fbpx
วิกิพีเดีย

สิทธิบัตรยา

สิทธิบัตรยา (อังกฤษ: drug patent หรือ chemical patent) เป็นการคุ้มครองโดยกฎหมายให้แก่ ผู้ประดิษฐ์หรือคิดค้นทางด้านเวชภัณฑ์ หรือ เคมีภัณฑ์ ทั้งนี้หมายรวมถึง สูตรใหม่ ส่วนผสมใหม่ วิธีการใช้ใหม่ เนื่องจากยาหรือผลิตภัณฑ์ทางเคมีสามารถลอกเลียนแบบได้ง่ายโดยการวิเคราะห์ทางเคมี

ตัวอย่างโครงสร้างของมาร์คุช

กฎหมายของไทย

ในประเทศไทยมีกฎหมายเกี่ยวกับสิทธิบัตรยาคือพระราชบัญญัติสิทธิบัตร พ.ศ. 2522 เริ่มใช้บังคับในปี พ.ศ. 2522 ให้ความคุ้มครองเฉพาะกระบวนการผลิต แต่ไม่ให้การคุ้มครองยาหรือสิ่งผสมของยาไว้

ปี พ.ศ. 2535 ได้มีการแก้กฎหมายสิทธิบัตรของไทยเนื่องจากการกดดันของสหรัฐอเมริกาที่ต้องการให้ไทยคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญหาอย่างเข้มงวด โดยเฉพาะเวชภัณฑ์ การกดดันมีหลายช่องทาง เช่น การขู่ตัดสิทธิพิเศษทางการค้า หรือ GSP จนกระทั่งรัฐบาลไทยในขณะนั้นต้องแก้กฎหมายสิทธิบัตรให้ความคุ้มครองไปถึงผลิตภัณฑ์ยา ขยายอายุสิทธิบัตรออกไปจาก 15 ปี เป็น 20 ปี ซึ่งนับเป็นการคุ้มครองเข้มงวดแบบล้ำหน้ากฎองค์การการค้าโลกออกไปกว่า 10 ปี ก่อนจะมีผลใช้บังคับตามข้อตกลงขององค์การค้าโลก

การใช้สิทธิ์เหนือสิทธิบัตร

เนื่องจากการถือครองสิทธิบัตรยา ทำให้ผู้ถือสิทธิ์เรียกร้องค่าตอบแทนสูงจนทำให้ผู้ป่วยในบางกลุ่มไม่สามารถเข้าถึงยาได้ ทางองค์การการค้าโลก (WTO) จึงได้ทำข้อตกลงให้การยกเว้นไว้ในกรณีจำเป็นตามข้อตกลงในปฏิญญาโดฮา (Doha Declaration) ของที่ประชุมองค์การค้าโลกมีใจความเกี่ยวกับการใช้สิทธิเหนือสิทธิบัตรยาว่า

ข้อตกลงเรื่องทรัพย์สินทางปัญญาขององค์การการค้าโลกไม่ห้ามและไม่ควรกีดกันสมาชิกในการนำมาตรการมาใช้ป้องกันความเจ็บไข้ได้ป่วยของประชาชน สมาชิกสามารถและควรตีความและนำไปปฏิบัติเพื่อปกป้องสุขภาพของคนส่วนใหญ่ของประเทศ โดยเฉพาะเพื่อสนับสนุนให้ทุกคนเข้าถึงยาได้อย่างสมบูรณ์ สมาชิกขององค์การค้าโลกมีสิทธิประกาศใช้สิทธิเหนือสิทธิบัตร (compulsory licenses) และมีเสรีภาพในการพิจารณาถึงความจำเป็นในการประกาศใช้สิทธินี้ และไม่ถือว่าเป็นการละเมิดข้อตกลงเรื่องการปฏิบัติเหมือนคนในชาติ (national treatment) และเรื่องการปฏิบัติต่อทุกชาติเสมอกัน (most favoured nation - MFN)

ผลของข้อตกลงดังกล่าวทำให้ชาติสมาชิกองค์การการค้าโลกสามารถผลิตหรือใช้ยาเพื่อประโยชน์ให้แก่ประชาชนของตนเอง หลายประเทศได้ดำเนินตามข้อตกลงนี้ เช่น แอฟริกาใต้ แซมเบีย ซิมบับเว กานา มาเลเซีย อินโดนีเซีย สวาซิแลนด์ สหรัฐอเมริกา ส่วนในประเทศไทยได้ประกาศใช้มาตรการดังกล่าวในสมัยรัฐบาลของพลเอก สุรยุทธ จุลานนท์ ครั้งนั้นรัฐบาลไทยประกาศใช้กับยารักษาโรคมะเร็งและโรคเอดส์ มาในสมัยรัฐบาลของนายสมัคร สุนทรเวช ได้ทำการยกเลิกการบังคับใช้สิทธิเหนือสิทธิบัตรในตัวยารักษามะเร็ง

อ้างอิง

  1. Drug Patent
  2. การบังคับใช้สิทธิบัตรยา
  3. พ.ร.บ.สิทธิบัตรยา คืออะไร
  4. Oliver Gassmann, Gerrit Reepmeyer, Maximilian von Zedtwitz, Leading Pharmaceutical Innovation, Trends and Drivers for Growth in the Pharmaceutical Industry, Springer, 2008, ISBN 3-540-77635-4, ISBN 978-3-540-77635-2, pages 133-134.
  5. Scherer FM., The economics of human gene patents, Acad Med. 2002 Dec;77 (12 Pt 2) :1348-67 : "
    • For one, in pharmaceuticals, as in organic and agricultural chemicals, patent claims tend to define products especially precisely. ...
    • Second, once a particular molecule is identified as a potentially effective therapeutic medium, it must be carried through expensive clinical trials to prove its safety and efficacy. ...
    • Third, absent patent protection or regulatory barriers to imitation, imitators might spend a very few million dollars on product formulation, process development, and clinical trials (typically on 24 human subjects) required to prove therapeutic equivalence and bring their generic substitutes onto the market in competition with the company that has incurred huge discovery and clinical testing costs. ...
    It is for these three reasons together that patents are accorded such high importance by pharmaceutical manufacturers."
  6. "... patents are key in the pharmaceutical sector, as they allow companies to recoup their often very considerable investments and to be rewarded for their innovative efforts" in European Commission, Pharmaceutical Sector Inquiry, Preliminary Report (DG Competition Staff Working Paper), 28 November 2008, page 5 (pdf, 1.95 MB).
  7. ความชอบธรรมในการใช้สิทธิเหนือสิทธิบัตร กมล กมลตระกูล
  8. การใช้สิทธิ CL ต่อไปเพื่อคนไทยเข้าถึงยารศ. ดร.วิทยา กุลสมบูรณ์

ทธ, ตรยา, งกฤษ, drug, patent, หร, chemical, patent, เป, นการค, มครองโดยกฎหมายให, แก, ประด, ษฐ, หร, อค, ดค, นทางด, านเวชภ, ณฑ, หร, เคม, ณฑ, งน, หมายรวมถ, ตรใหม, วนผสมใหม, การใช, ใหม, เน, องจากยาหร, อผล, ตภ, ณฑ, ทางเคม, สามารถลอกเล, ยนแบบได, ายโดยการว, เคราะห, ท. siththibtrya xngkvs drug patent hrux chemical patent epnkarkhumkhrxngodykdhmayihaek phupradisthhruxkhidkhnthangdanewchphnth hrux ekhmiphnth thngnihmayrwmthung sutrihm swnphsmihm withikarichihm enuxngcakyahruxphlitphnththangekhmisamarthlxkeliynaebbidngayodykarwiekhraahthangekhmi 1 2 3 4 5 6 twxyangokhrngsrangkhxngmarkhuchkdhmaykhxngithy aekikhinpraethsithymikdhmayekiywkbsiththibtryakhuxphrarachbyytisiththibtr ph s 2522 erimichbngkhbinpi ph s 2522 ihkhwamkhumkhrxngechphaakrabwnkarphlit aetimihkarkhumkhrxngyahruxsingphsmkhxngyaiwpi ph s 2535 idmikaraekkdhmaysiththibtrkhxngithyenuxngcakkarkddnkhxngshrthxemrikathitxngkarihithykhumkhrxngthrphysinthangpyhaxyangekhmngwd odyechphaaewchphnth karkddnmihlaychxngthang echn karkhutdsiththiphiessthangkarkha hrux GSP cnkrathngrthbalithyinkhnanntxngaekkdhmaysiththibtrihkhwamkhumkhrxngipthungphlitphnthya khyayxayusiththibtrxxkipcak 15 pi epn 20 pi sungnbepnkarkhumkhrxngekhmngwdaebblahnakdxngkhkarkarkhaolkxxkipkwa 10 pi kxncamiphlichbngkhbtamkhxtklngkhxngxngkhkarkhaolkkarichsiththiehnuxsiththibtr aekikhenuxngcakkarthuxkhrxngsiththibtrya thaihphuthuxsiththieriykrxngkhatxbaethnsungcnthaihphupwyinbangklumimsamarthekhathungyaid thangxngkhkarkarkhaolk WTO cungidthakhxtklngihkarykewniwinkrnicaepntamkhxtklnginptiyyaodha Doha Declaration khxngthiprachumxngkhkarkhaolkmiickhwamekiywkbkarichsiththiehnuxsiththibtryawa khxtklngeruxngthrphysinthangpyyakhxngxngkhkarkarkhaolkimhamaelaimkhwrkidknsmachikinkarnamatrkarmaichpxngknkhwamecbikhidpwykhxngprachachn smachiksamarthaelakhwrtikhwamaelanaipptibtiephuxpkpxngsukhphaphkhxngkhnswnihykhxngpraeths odyechphaaephuxsnbsnunihthukkhnekhathungyaidxyangsmburn smachikkhxngxngkhkarkhaolkmisiththiprakasichsiththiehnuxsiththibtr compulsory licenses aelamiesriphaphinkarphicarnathungkhwamcaepninkarprakasichsiththini aelaimthuxwaepnkarlaemidkhxtklngeruxngkarptibtiehmuxnkhninchati national treatment aelaeruxngkarptibtitxthukchatiesmxkn most favoured nation MFN phlkhxngkhxtklngdngklawthaihchatismachikxngkhkarkarkhaolksamarthphlithruxichyaephuxpraoychnihaekprachachnkhxngtnexng hlaypraethsiddaenintamkhxtklngni echn aexfrikait aesmebiy simbbew kana maelesiy xinodniesiy swasiaelnd shrthxemrika swninpraethsithyidprakasichmatrkardngklawinsmyrthbalkhxngphlexk suryuthth culannth khrngnnrthbalithyprakasichkbyarksaorkhmaerngaelaorkhexds mainsmyrthbalkhxngnaysmkhr sunthrewch idthakarykelikkarbngkhbichsiththiehnuxsiththibtrintwyarksamaerng 7 8 xangxing aekikh Drug Patent karbngkhbichsiththibtrya ph r b siththibtrya khuxxair Oliver Gassmann Gerrit Reepmeyer Maximilian von Zedtwitz Leading Pharmaceutical Innovation Trends and Drivers for Growth in the Pharmaceutical Industry Springer 2008 ISBN 3 540 77635 4 ISBN 978 3 540 77635 2 pages 133 134 Scherer FM The economics of human gene patents Acad Med 2002 Dec 77 12 Pt 2 1348 67 For one in pharmaceuticals as in organic and agricultural chemicals patent claims tend to define products especially precisely Second once a particular molecule is identified as a potentially effective therapeutic medium it must be carried through expensive clinical trials to prove its safety and efficacy Third absent patent protection or regulatory barriers to imitation imitators might spend a very few million dollars on product formulation process development and clinical trials typically on 24 human subjects required to prove therapeutic equivalence and bring their generic substitutes onto the market in competition with the company that has incurred huge discovery and clinical testing costs It is for these three reasons together that patents are accorded such high importance by pharmaceutical manufacturers patents are key in the pharmaceutical sector as they allow companies to recoup their often very considerable investments and to be rewarded for their innovative efforts in European Commission Pharmaceutical Sector Inquiry Preliminary Report DG Competition Staff Working Paper 28 November 2008 page 5 pdf 1 95 MB khwamchxbthrrminkarichsiththiehnuxsiththibtr kml kmltrakul karichsiththi CL txipephuxkhnithyekhathungyars dr withya kulsmburnekhathungcak https th wikipedia org w index php title siththibtrya amp oldid 9552129, wikipedia, วิกิ หนังสือ, หนังสือ, ห้องสมุด,

บทความ

, อ่าน, ดาวน์โหลด, ฟรี, ดาวน์โหลดฟรี, mp3, วิดีโอ, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, รูปภาพ, เพลง, เพลง, หนัง, หนังสือ, เกม, เกม