fbpx
วิกิพีเดีย

วัคซีนโควิด-19 ของไฟเซอร์-ไบออนเทค

สิงหาคม 05, 2021

บทความนี้ใช้ระบบคริสต์ศักราช เพราะอ้างอิงคริสต์ศักราชและคริสต์ศตวรรษ หรืออย่างใดอย่างหนึ่ง

วัคซีนโควิด-19 ของไฟเซอร์-ไบออนเทค (อังกฤษ: Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine) หรือ โทซิแนเมแรน (อังกฤษ: Tozinameran เป็นชื่อระหว่างประเทศที่ไม่มีเจ้าของ คือ INN) หรือมีตราสินค้า โคเมอร์เนที (อังกฤษ: Comirnaty) เป็นวัคซีนโควิด-19 ที่ใช้เทคโนโลยีเอ็มอาร์เอ็นเอ ใช้ฉีดให้แก่บุคคลอายุ 16 ปีหรือยิ่งกว่าเพื่อสร้างภูมิต้านทานของร่างกายและป้องกันการติดไวรัสโควิด-19 (SARS-CoV-2) ซึ่งก่อโรคโควิด-19 บริษัทไบออนเทคของเยอรมนีเป็นผู้พัฒนาวัคซีนในเบื้องต้น แล้วต่อมาจึงร่วมมือกับบริษัทอเมริกันคือไฟเซอร์ในด้านการทดลองทางคลินิก โลจิสติกส์ และการผลิตทั่วโลก ในประเทศจีน ไบออนเทคร่วมมือกับบริษัทจีนคือโฟสันฟาร์มาซูทิคอล (Fosun Pharmaceutical) เพื่อพัฒนา วางตลาด และแจกจำหน่ายวัคซีน โดยวัคซีนเรียกในจีนว่า วัคซีนโควิด-19 ของโฟสัน-ไบออนเทค (อังกฤษ: Fosun-BioNTech COVID-19 vaccine)

วัคซีนโควิด-19 ของไฟเซอร์-ไบออนเทค
ขวดวัคซีนโควิด-19 ของบริษัทไฟเซอร์-ไบออนเทค
รายละเอียดวัคซีน
โรคที่เป็นข้อบ่งชี้โควิด-19
ชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอ
ข้อมูลทางคลินิก
การอ่านออกเสียงTozinameran
/ˌtoʊzɪˈnæmərən/
TOH-zih-NAM-ər-ən
โทซิแนเมแรน
Comirnaty
/koʊˈmɜːrnəti/
koh-MUR-nə-tee
โคเมอร์เนที
ชื่อทางการค้าComirnaty
ชื่ออื่นBNT162b2, Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine, COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside-modified)
AHFS/Drugs.comMultum Consumer Information
MedlinePlusa621003
ข้อมูลทะเบียนยา
  • EU EMA: by INN
  • US DailyMed: Pfizer-BioNTech_COVID-19_Vaccine
ระดับความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์
ช่องทางการรับยาฉีดในกล้ามเนื้อ
รหัส ATC
  • None
กฏหมาย
สถานะตามกฏหมาย
  • AU: S4 (ต้องใช้ใบสั่งยา)
  • BR: อนุมัติ
  • CA: Schedule D; Authorized by interim order
  • UK: อนุมัติให้ใช้อย่างมีข้อแม้และชั่วคราว
  • US: ยังไม่อนุมัติให้ใช้ทั่วไป (อนุมัติให้ใช้เป็นการฉุกเฉิน - EUA )
  • EU: อนุมัติให้วางตลาดอย่างมีเงื่อนไข
  • CH: แพทย์สั่งเท่านั้น
ตัวบ่งชี้
เลขทะเบียน CAS
  • 2417899-77-3
PubChem SID
  • 434370509
DrugBank
  • DB15696
UNII
  • 5085ZFP6SJ
ข้อมูลทางกายภาพและเคมี
มวลต่อโมล~1388 kDa
สารานุกรมเภสัชกรรม

วัคซีนใช้ฉีดเข้าในกล้ามเนื้อ เป็นวัคซีนอาร์เอ็นเออันประกอบด้วยเอ็มอาร์เอ็นเอที่ดัดแปลงนิวคลีโอไซด์ (Nucleoside-modified messenger RNA หรือ modRNA) ให้เข้ารหัสโปรตีนหนาม (spike) ที่กลายพันธุ์ (mutated) ของไวรัสโควิด-19 (SARS-CoV-2) แล้วหุ้มด้วยอนุภาคนาโนที่เป็นลิพิด (lipid nanoparticle) วัคซีนจะให้สองครั้งโดยห่างกัน 3 สัปดาห์

การทดลองทางคลินิกได้เริ่มตั้งแต่เดือนเมษายน 2020 เมื่อถึงเดือนพฤศจิกายน 2020 การทดลองก็ได้ดำเนินไปถึงระยะที่ 3 โดยมีอาสาสมัครเกิน 40,000 คน การวิเคราะห์ผลการทดลองในระหว่าง (interim analysis) แสดงว่า วัคซีนมีประสิทธิศักย์ (efficacy) เกินร้อยละ 90 เพื่อป้องกันโรคภายใน 7 วันหลังได้โดสที่สอง ผลข้างเคียงสามัญที่สุดก็คือเจ็บปวดเล็กน้อยจนถึงปานกลางที่จุดฉีด ล้า และปวดศีรษะ จนถึงเดือนธันวาคม 2020 ก็มีรายงานผลข้างเคียงรุนแรง เช่น ปฏิกิริยาภูมิแพ้ น้อยมาก และยังไม่มีรายงานผลข้างเคียงระยะยาว ผลปฐมภูมิ (primary outcome) ต่าง ๆ ของวัคซีนจะเฝ้าสังเกตไปจนถึงเดือนสิงหาคม 2021 และผลทุติยภูมิจนถึงเดือนมกราคม 2023

วัคซีนนี้เป็นวัคซีนโควิด-19 แรกที่ได้รับอนุมัติจากองค์กรควบคุมที่องค์การอนามัยโลกจัดว่าเข้มงวดในการอนุมัติเวชภัณฑ์ เพื่อใช้เป็นการฉุกเฉิน และใช้โดยทั่วไป ในเดือนธันวาคม 2020 สหราชอาณาจักรเป็นประเทศแรกที่อนุมัติให้ใช้เป็นการฉุกเฉิน แล้วก็ได้อนุมัติในประเทศต่าง ๆ ถึง 84 ประเทศรวมทั้งสหรัฐ สหภาพยุโรป ญี่ปุ่น และสิงคโปร์

จนถึงเดือนมีนาคม 2021 ไฟเซอร์และไบออนเทคมีแผนผลิตวัคซีนประมาณ 2.5 พันล้านโดสในปี 2021 แต่ก็มีการสั่งจองล่วงหน้าแล้วถึง 3,000 ล้านโดสจากสหรัฐ สหภาพยุโรป สหราชอาณาจักร ญี่ปุ่น แคนาดา เปรู สิงคโปร์ และเม็กซิโก การแจกจำหน่ายและเก็บวัคซีนเป็นเรื่องท้าทายทางโลจิสติกส์เพราะวัคซีนต้องแช่แข็งในอุณหภูมิที่ต่ำมาก จนกระทั่ง 5 วันก่อนจะฉีด บริษัทกำลังตรวจสอบวัคซีนที่ทำให้แห้งเยือกแข็ง (freeze-dried) ซึ่งไม่จำเป็นต้องแช่แข็ง

ในต้นเดือนพฤษภาคม 2021 รมว. กระทรวงสาธารณสุขไทยระบุว่า บริษัทได้สำรองวัคซีนเพื่อส่งให้แก่ประเทศไทยเป็นจำนวน 10-20 ล้านโดสโดยจะจัดส่งให้ในไตรมาสที่ 3-4 และบริษัทจะยื่นเอกสารขึ้นทะเบียนแก่คณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หลังสามารถตกลงกับรัฐบาล ทั้งนี้ จนถึงกลางเดือนพฤษภาคม รัฐบาลไทยยังกำหนดจะให้วัคซีนนี้เฉพาะแก่เด็กอายุ 12-18 ปี (ประมาณ 10 ล้านคน) ในวันที่ 24 มิถุนายน อย. ได้ขึ้นทะเบียนวัคซีนนี้แล้ว

การพัฒนาและการลงทุน

วัคซีนสำหรับโรคติดต่อปกติต้องใช้เวลาพัฒนาหลายปี เมื่อเกิดการระบาดทั่วของโควิด-19 ก็ยังไม่มีวัคซีนป้องกันการติดเชื้อไวรัสโคโรนาในมนุษย์โดยประการทั้งปวงอีกด้วย หลังจากที่ตรวจพบไวรัสโควิดในเดือนธันวาคม 2019 บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพเยอรมันคือไบออนเทคก็เริ่มพัฒนาวัคซีนในวันที่ 10 มกราคม 2021 เมื่อศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคจีนได้ตีพิมพ์ลำดับยีนของไวรัสโควิด ซึ่งจุดชนวนให้นานาชาติเตรียมตอบสนองต่อโรคระบาดและเร่งการพัฒนาวัคซีนป้องกันโรค

ไบออนเทค ได้เริ่มโปรแกรมความเร็วแสง (Lightspeed) เพื่อพัฒนาวัคซีนป้องกันไวรัสโควิด-19 โดยใช้เทคโนโลยีเอ็มอาร์เอ็นเอที่บริษัทมีอยู่แล้ว วัคซีนแปรหลายรูปแบบได้ทำขึ้นในแหล็บเมืองไมนทซ์แล้วจึงได้ให้ผู้เชี่ยวชาญที่สถาบันเพาล์แอร์ลิช (Paul-Ehrlich-Institute) ในรัฐเฮ็สเซินตรวจวิเคราะห์

การลงทุน

ในเดือนมีนาคม 2020 บริษัท Fosun (จีน) ได้ลงทุน 135 ล้านดอลลาร์สหรัฐ (ประมาณ 4,200 ล้านบาท) กับบริษัทไบออนเทคโดยแลกเปลี่ยนกับหุ้น 1.58 ล้านหุ้น และสิทธิในการพัฒนาและวางตลาดขายวัคซีนในประเทศจีนฮ่องกง มาเก๊า และไต้หวัน

ในเดือนเมษายน 2020 ไฟเซอร์ลงทุน 185 ล้านดอลลาร์สหรัฐ (ประมาณ 5,800 ล้านบาท) กับไบออนเทคโดยเป็นการซื้อหุ้น 113 ล้านดอลลาร์สหรัฐ

ในเดือนมิถุนายน 2020 ไบออนเทคได้รับเงินกู้ 200 ล้านยูโร (ประมาณ 3,500 ล้านบาท) จากคณะกรรมาธิการยุโรปและธนาคารเพื่อการลงทุนยุโรป ในเดือนกันยายน 2020 รัฐบาลเยอรมันได้ให้เงินทุนแก่ไบออนเทค 375 ล้านยูโร (ประมาณ 13,000 ล้านบาท) โดยเป็นส่วนของโปรแกรมพัฒนาวัคซีนของชาติ

ในเดือนพฤศจิกายน 2020 ประธานบริหารบริษัทไฟเซอร์ระบุว่า เขาตัดสินใจไม่รับเงินทุนจากโปรแกรมปฏิบัติการความเร็วเหนือแสง (Operation Warp Speed) ของรัฐบาลกลางสหรัฐในการพัฒนาวัคซีนก็ "เพราะผมต้องการป้องกันนักวิทยาศาสตร์ของบริษัทจากระเบียบราชการ เช่น ต้องให้รายงาน ต้องตกลงว่าจะใช้จ่ายเงินทุนแบบขนานหรือร่วมกับบริษัทอื่น ๆ เป็นต้น" แต่บริษัทก็ได้ตกลงกับสหรัฐในการแจกจำหน่ายวัคซีนเหมือนกับที่ทำกับประเทศอื่น ๆ

การทดลองทางคลินิก

ข้อมูลเพิ่มเติม: วัคซีนโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 § Clinical trials started in 2020
 
เส้นโค้งการติดไวรัสโควิด-19 ที่แสดงอาการแบบสะสม (cumulative incidence curve) หลังจากฉีดวัคซีนนี้โดสแรก เทียบกับที่ฉีดยาหลอก ในการทดลองทางคลินิกแบบอำพรางทั้งสองฝ่าย คือทั้งผู้ฉีดยาและผู้ตรวจสอบไม่รู้ว่าผู้ฉีดยาได้วัคซีนหรือยาหลอก (เส้นแดง) ยาหลอก (เส้นน้ำเงิน) โทซิแนเมแรน

การทดลองระยะที่ 1-2 ได้เริ่มในเยอรมนีวันที่ 23 เมษายน 2020 โดยมีวัคซีนแคนดิเดต 4 อย่างเข้าสู่การทดลอง ส่วนการทดลองหัวเลี้ยวหัวต่อคือระยะ 2-3 สำหรับวัคซีนแคนดิเดตที่พบว่าดีสุดคือ BNT162b2 ได้เริ่มในเดือนกรกฎาคม ผลการทดลองระยะที่ 3 ซึ่งระบุว่า วัคซีนมีประสิทธิภาพร้อยละ 95 ได้ตีพิมพ์ในวันที่ 18 พฤศจิกายน 2020

ผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1-2 เบื้องต้นที่ตีพิมพ์ในเดือนตุลาคม 2020 แสดงว่า วัคซีน BNT162b2 อาจมีประสิทธิศักย์และความปลอดภัย ในเดือนเดียวกัน สำนักงานการแพทย์ยุโรป (European Medicines Agency, EMA) ก็เริ่มตรวจทบทวนข้อมูลของ BNT162b2 แบบทำเป็นระยะ ๆ

ในเดือนพฤศจิกายน 2020 การทดลองวัคซีนยังอยู่ในระยะที่ 3 เป็นการทดลองแบบสุ่ม มีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางผู้สังเกตการณ์ เพื่อหาขนาดยา (dose-finding) และตรวจประสิทธิศักย์ (efficacy) ในบุคคลที่สุขภาพดี การทดลองเบื้องต้นตรวจความปลอดภัยและหาขนาดยา โดยเริ่มขยายการทดลองในกลางปี 2020 เพื่อประเมินประสิทธิศักย์และความปลอดภัยในอาสาสมัครจำนวนมากขึ้นจนถึงเป็นหมื่น ๆ คน ในประเทศหลายประเทศที่ร่วมมือกับบริษัทไฟเซอร์และโฟสัน

การทดลองระยะที่ 3 ตรวจสอบความปลอดภัย ประสิทธิศักย์ ความอดทนรับยาได้ (tolerability) และการก่อภูมิคุ้มกัน (immunogenicity) สำหรับยาขนาดกลาง ๆ ฉีดสองครั้งห่างกัน 21 วัน มีอาสาสมัครแบ่งเป็น 3 วัยคือ 12-15 ปี, 16-55 ปี และเกิน 55 ปี สำนักงานการแพทย์ยุโรป (European Medicines Agency, EMA) ได้ยืนยันประสิทธิศักย์ของวัคซีนที่ร้อยละ 95 เมื่อให้อนุมัติวัคซีน โดยภายหลังชี้แจงว่า โดสที่สองควรฉีด 3 สัปดาห์หลังโดสแรก

ประสิทธิศักย์ของวัคซีน-ผลจำแนกเป็นหลังโดส 1, หลังโดส 2, ผลรวม และผลที่จำแนกตามอายุ
จุดยุติ ประสิทธิศักย์ของวัคซีน (ช่วงความเชื่อมั่นที่ 95%) [%]
หลังโดส 1 แต่ก่อนได้โดส 2 52.4 (29.5, 68.4)
≥10 วันหลังโดส 1 แต่ก่อนได้โดส 2 86.7 (68.6, 95.4)
7 วันหลังโดส 2 90.5 (61.0, 98.9)
≥7 วันหลังโดส 2 (นับแต่ผู้ไม่มีหลักฐานว่าติดเชื้อ 7 วันก่อนจะได้โดส 2)
ผลรวม 95.0 (90.0, 97.9)
16-55 ปี 95.6 (89.4, 98.6)
≥55 ปี 93.7 (80.6, 98.8)
≥65 ปี 94.7 (66.7, 99.9)

การทดลองระยะที่ 3 ซึ่งดำเนินการระหว่างปี 2020-2022 ทำเพื่อประเมินสมรรถภาพป้องกันการติดเชื้ออย่างรุนแรง และระยะเวลาที่เกิดภูมิคุ้มกัน

สมรรถภาพการป้องกันการเป็นโรคอย่างรุนแรงในเด็ก หญิงมีครรภ์ และผู้มีภูมิคุ้มกันเสียหายยังไม่ชัดเจน ระยะเวลาที่ป้องกันโรคได้ก็ยังไม่ชัดเจนด้วย แต่อาศัยผลเบื้องต้นจากงานศึกษา ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคสหรัฐก็แนะนำให้หญิงมีครรภ์ฉีดวัคซีนนี้

ไฟเซอร์และไบออนเทคได้เริ่มการทดลองระยะที่ 2-3 ที่จัดกลุ่มโดยสุ่มและมีกลุ่มควบคุมสำหรับหญิงมีครรภ์ผู้มีสุขภาพดีและมีอายุ 18 ปีหรือยิ่งกว่า งานศึกษาจะตรวจการให้วัคซีนขนาด 30 ไมโครกรัมหรือให้ยาหลอก ซึ่งฉีดเข้ากล้ามเนื้อสองโดสโดยห่างกัน 21 วัน งานศึกษาระยะ 2 จะมีหญิงมีครรภ์ในระหว่าง 27-34 สัปดาห์ 350 คนเป็นอาสาสมัคร ครึ่งหนึ่งจะได้รับวัคซีน อีกครึ่งจะได้ยาหลอก งานศึกษาระยะ 3 จะตรวจความปลอดภัย ความอดทนรับยาได้ และการก่อภูมิคุ้มกันของวัคซีนเทียบกับยาหลอกสำหรับหญิงมีครรภ์ในระหว่าง 24-34 สัปดาห์ บริษัทประกาศในวันที่ 18 กุมภาพันธ์ว่า อาสาสมัครคนแรกได้รับวัคซีนโดสแรกแล้ว

ในปลายเดือนมกราคม 2021 ไฟเซอร์ระบุว่าได้รับสมัครเด็กอาสามัครอายุระหว่าง 12-15 ปี 2,259 คนเรียบร้อยแล้วเพื่อศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิศักย์กับกลุ่มนี้ ในวันที่ 31 มีนาคม 2021 ผลเบื้องต้นจากการทดลองระยะที่ 3 แสดงว่า วัคซีนมีประสิทธิภาพเต็มร้อยสำหรับเด็กกลุ่มนี้โดยกำลังทดลองกับเด็กอายุน้อยกว่านั้นต่อไป

กรกฎาคม 2021 มีการศึกษาถึงความเป็นไปได้ที่จะฉีดวัคซีนนี้ด้วยวิธีการฉีดเข้าชั้นผิวหนัง ซึ่งมีข้อดีคือใช้ปริมาณในการฉีดน้อยลง 5-10 เท่า โดยทั้งหมดนี้ยังอยู่ระหว่างการศึกษาวิจัย

เทคโนโลยี

ข้อมูลเพิ่มเติม: วัคซีนอาร์เอ็นเอ และ วัคซีนโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 § แพลตฟอร์มเทคโนโลยี

เทคโนโลยีที่ใช้ในวัคซีนเป็นเอ็มอาร์เอ็นเอที่ดัดแปลงนิวคลีโอไซด์ (modRNA) ซึ่งเข้ารหัสโปรตีนหนาม (spike protein) แบบยาวอย่างสมบูรณ์แต่กลายพันธุ์ ซึ่งพบที่ผิวของไวรัสโควิด-19 เพื่อกระตุ้นให้ภูมิคุ้มกันตอบสนองเมื่อประสบกับโปรตีนของไวรัสช่วงติดเชื้อ

วัคซีนแคนดิเดต BNT162b2 ได้คัดเลือกจากบรรดาวัคซีนที่ใช้เทคโนโลยีคล้าย ๆ กันของบริษัท ก่อนจะเลือก ไบออนเทคและไฟเซอร์ได้ทำการทดลองระยะที่ 1 ในเยอรมนีและสหรัฐ และบริษัท Fosun ก็ได้ทำในจีน แล้วพบว่า วัคซีนนี้ปลอดภัยกว่าวัคซีนแคนดิเดต 3 อย่างอื่น ๆ ของบริษัท

ลำดับยีน

โทซินาเมแรนมีลำดับ modRNA เป็นนิวคลีโอไทด์ยาว 4,284 ตัวโดยมีมวลโมเลกุลที่ประมาณ 1,388 kDa (กิโลดอลตัน) ลำดับไม่มี uridine residues เพราะได้แทนที่ด้วย 1-methyl-3′-pseudouridine การแทนที่ด้วย proline แบบ 2P (ดังจะกล่าวต่อไป) ในโปรตีนหนามดั้งเดิมทำขึ้นเพื่อวัคซีนโรคเมอร์สโดยนักวิจัยที่สถาบันภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติสหรัฐ (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID) โดยร่วมมือกับสถาบันอื่น ๆ รวมทั้งมหาวิทยาลัยเท็กซัส ออสติน ลำดับ modRNA ประกอบด้วย

  • 5′ cap หนึ่งส่วน
  • 5′ untranslated region หนึ่งส่วนที่เป็นลำดับยีนอนุพัทธ์ของยีน "Hemoglobin, alpha 1" ในมนุษย์
  • signal peptide หนึ่งส่วนที่เบส 55-102 โดยมีการแทนที่ด้วย proline 2 ตำแหน่ง (K986P และ V987P ซึ่งเรียกสั้น ๆ ว่า "2P") ซึ่งทำให้แสดงออกโปรตีนหนามโดยมีโครงร่างแบบก่อนที่จะทำให้เซลล์ติดเชื้อ (prefusion-stabilized conformation) จึงลดการรวมตัวเข้ากับเยื่อหุ้มเซลล์ เพิ่มการแสดงออกของโปรตีน และกระตุ้นให้เกิดสารภูมิต้านทานแบบกำจัดฤทธิ์ (neutralizing antibodies)
  • ลำดับยีนเต็มแต่ย่อสุด (codon-optimized) ที่เข้ารหัสลำดับยีนโปรตีนหนาม (spike portein) ของไวรัสโควิด-19 (เบส 103-3879)
  • three prime untranslated region หนึ่งส่วนที่เบส 3,880-4,174 ซึ่งรวมยีน AES และ mtRNR1 เพื่อเพิ่มการแสดงออกของโปรตีนและเพิ่มเสถียรภาพของเอ็มอาร์เอ็นเอ
  • poly (A) tail หนึ่งส่วนที่ประกอบด้วยเรซิดิวอะดีโนซีน 30 เรซิดิว, 10-nucleotide linker sequence และเรซิดิวอะดีโนซีนอื่นอีก 70 เรซิดิว อยู่ที่เบส 4,175-4,284

ส่วนประกอบ

นอกเหนือจากโมเลกุลเอ็มอาร์เอ็นเอ วัคซีนมีส่วนประกอบ (ส่วนเติมเนื้อยา) ที่ไม่ออกฤทธิ์ดังนี้

ส่วนประกอบ 4 อย่างแรกเป็นลิพิด ซึ่งประกอบกับ modRNA รวมเป็นอนุภาคนาโน (nanoparticle) ส่วน ALC-0159 เป็น polyethylene glycol conjugate (คือลิพิดแบบ PEGylated)

วัคซีนบรรจุในขวดที่ใช้ฉีดได้หลายโดสโดยมีสีขาวหรือออกขาว ๆ ปลอดเชื้อ ไร้สารกันบูด เป็นสารแขวนลอยแช่แข็ง เพื่อใช้ฉีดเข้ากล้ามเนื้อ โดยต้องละลายจนถึงอุณหภูมิห้องแล้วทำให้เจือจางด้วยน้ำเกลือธรรมดาก่อนจะฉีด

การอนุมัติ

เป็นการเร่งด่วน

ในวันที่ 2 ธันวาคม 2020 สำนักงานควบคุมผลิตภัณฑ์การแพทย์และดูแลสุขภาพ (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) แห่งสหราชอาณาจักรได้ให้อนุมัติวัคซีนอย่างชั่วคราวโดยทำอย่างรวดเร็วเพื่อแก้ปัญหาทางสาธารณสุขที่สำคัญเช่นโรคระบาดทั่วตามอำนาจกฎหมายที่ให้ในปี 1968 เป็นประเทศแรกที่อนุมัติวัคซีนนี้หลังจากได้ทำการทดลองขนาดใหญ่ เป็นประเทศตะวันตกแรกที่ให้อนุมัติเป็นการฉุกเฉินแก่วัคซีนโควิด เป็นวัคซีนเอ็มอาร์เอ็นเอแรกที่อนุมัติให้ใช้ในมนุษย์ แม้การตัดสินใจให้อนุมัติที่เร็วแบบนี้ก็ถูกวิจารณ์โดยผู้เชี่ยวชาญบางท่าน

บุคคลแรกที่ได้รับวัคซีนในวันที่ 8 ธันวาคม 2020 เป็นหญิงวัย 90 ปี โดยพิพิธภัณฑ์วิทยาศาสตร์ในนครลอนดอนได้เก็บขวดและเข็มวัคซีนไว้สำหรับนิทรรศการในอนาคต จนถึงวันที่ 20 ธันวาคม ผู้อยู่อาศัยในสหราชอาณาจักร 521,594 รายได้รับวัคซีนโดยเป็นส่วนของโปรแกรมให้วัคซีนโควิด-19 ทั่วประเทศ โดยผู้ได้ร้อยละ 70 มีอายุ 80 ปีหรือยิ่งกว่า

ต่อมาประเทศต่าง ๆ จึงอนุมัติให้ใช้วัคซีนโควิด-19 ของไฟเซอร์-ไบออนเทครวมทั้ง ออสเตรเลียแคนาดาฮ่องกงอิสราเอลมาเลเซียฟิลิปปินส์สิงคโปร์เกาหลีใต้ และสหรัฐ

องค์การอนามัยโลกก็ได้อนุมัติให้ใช้วัคซีนนี้เป็นการฉุกเฉินเมื่อปลายเดือนธันวาคมแล้ว

องค์การอาหารและยาสหรัฐระบุว่า การอนุมัติให้ใช้เป็นการฉุกเฉิน (emergency use authorization, EUA) เป็น "กลไกที่อำนวยการทำให้มีและการใช้วิธีแก้ปัญหาทางแพทย์รวมทั้งวัคซีน ในช่วงความฉุกเฉินทางสาธารณสุข เช่น การระบาดทั่วของโควิด-19 ในปัจจุบัน" เมื่ออนุมัติให้ใช้วัคซีนเป็นการฉุกเฉินแล้ว ผู้พัฒนาวัคซีนก็ยังต้องดำเนินการทดลองระยะที่ 3 ต่อไปเพื่อบูรณาการข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิศักย์ของวัคซีน โดยในที่สุดก็จะยื่นคำขออนุมัติแบบเต็ม ในวันที่ 14 ธันวาคม คณะที่ปรึกษาเรื่องแนวปฏิบัติสร้างภูมิคุ้มกันแห่งศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคสหรัฐ (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) ก็แนะนำให้อนุมัติใช้วัคซีนนี้สำหรับคนที่อายุ 16 ปีหรือยิ่งกว่า

ในวันที่ 5 พฤษภาคม 2021 กระทรวงสาธารณสุขแคนาดา (Health Canada) อนุมัติให้ใช้วัคซีนกับเด็กอายุระหว่าง 12-15 ปี

ให้ใช้ทั่วไป

วันที่ 19 ธันวาคม สำนักงานควบคุมผลิตภัณฑ์การรักษา (Swissmedic) แห่งสวิตเซอร์แลนด์ได้อนุมัติให้ใช้วัคซีนนี้อย่างเต็มตัว โดยทำภายในสองเดือนที่ได้รับคำขอ และระบุว่า วัคซีนผ่านเกณฑ์ความปลอดภัย ประสิทธิศักย์ และคุณภาพอย่างสมบูรณ์ นี่เป็นการอนุมัติตามกระบวนการปกติ เพราะสวิตเซอร์แลนด์ไม่มีการอนุมัติให้ใช้เป็นการฉุกเฉิน วันที่ 23 ธันวาคม บุคคลแรกที่ได้รับวัคซีนในประเทศเป็นหญิงอายุ 90 ปี เป็นปฐมฤกษ์ของการให้วัคซีนเป็นจำนวนมากในยุโรปแผ่นดินใหญ่

วันที่ 21 ธันวาคม คณะกรรมการเวชภัณฑ์สำหรับใช้ในมนุษย์ (Committee for Medicinal Products for Human Use) ของสำนักงานการแพทย์ยุโรป (EMA) แนะนำการให้อนุมัติวัคซีนนี้เพื่อวางตลาดอย่างมีเงื่อนไขโดยมีตราสินค้าว่า Comirnaty (โคเมอร์เนที) ซึ่งคณะกรรมาธิการยุโรปก็ตกลงยอมรับในวันเดียวกัน

ในวันที่ 23 กุมภาพันธ์ 2021 องค์กรควบคุมสุขภาพแห่งบราซิลลงทะเบียนให้ใช้วัคซีนนี้ตามกระบวนการอนุมัติให้วางตลาดตามปกติ สำหรับบราซิล นี้เป็นวัคซีนโควิด-19 แรกที่ได้ลงทะเบียนตามปกติ ไม่ใช่แค่เพื่อใช้เป็นการฉุกเฉิน

ผลไม่พึงประสงค์

ผลไม่พึงประสงค์สำหรับวัคซีนนี้คล้ายกับวัคซีนที่ให้กับผู้ใหญ่อื่น ๆ ในช่วงการทดลองทางคลินิก ผลข้างเคียงที่จัดว่าสามัญมาก รวมทั้ง (ตามลำดับอัตราการเกิด) เจ็บและบวมที่จุดฉีด เหนื่อย ปวดศีรษะ ปวดกล้ามเนื้อ หนาวสะท้าน ปวดข้อ และเป็นไข้ หลังจากฉีดวัคซีนครั้งที่สอง การเป็นไข้เกิดบ่อยขึ้น ผลเยี่ยงนี้ปกติ จึงเป็นเรื่องควรรู้ล่วงหน้าเพื่อไม่ให้ประชาชนกังวลเกี่ยวกับการฉีดวัคซีน

การแพ้อย่างรุนแรง (แอนาฟิแล็กซิส) เกิดราว ๆ 11 กรณีต่อวัคซีนล้านโดสที่ฉีด ตามรายงานของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคสหรัฐ กรณีร้อยละ 71 เกิดภายใน 15 วันหลังฉีดวัคซีน และโดยมากคือร้อยละ 81 เกิดกับคนที่มีประวัติภูมิแพ้หรือเกิดปฏิกิริยาแพ้ สำนักงานควบคุมผลิตภัณฑ์การแพทย์และดูแลสุขภาพ (MHRA) แห่งสหราชอาณาจักรจึงแนะนำในวันที่ 9 ธันวาคม 2020 ว่า ผู้ที่มีประวัติเกิดปฏิกิริยาแพ้อย่างสำคัญ (significant) ไม่ควรรับวัคซีนโควิด-19 ของไฟเซอร์-ไบออนเทค วันที่ 12 ธันวาคม องค์กรควบคุมของแคนาดาก็ทำเช่นเดียวันกันโดยให้ข้อสังเกตว่า "บุคคลทั้งสองในสหราชอาณาจักรมีประวัติเกิดปฏิกิริยาแพ้อย่างรุนแรงและต้องมีเข็มฉีดเอพิเนฟรีนอยู่กับตัว ทั้งสองได้รักษาและฟื้นตัวแล้ว"

สำนักงานการแพทย์ยุโรป (EMA) ตรวจทบทวนข้อมูลความปลอดภัยของวัคซีนนี้อยู่เรื่อย ๆ รายงานวันที่ 4 มีนาคม 2021 ขององค์กรสรุปว่า "ประโยชน์ของโคเมอร์เนทีในการป้องกันโควิด-19 ยังคงมีมากกว่าความเสี่ยง จึงไม่มีการเปลี่ยนแปลงการใช้วัคซีนนี้ที่แนะนำ" สำนักงานได้เพิ่มผื่นที่ผิวหนังและอาการคันว่าเป็นผลข้างเคียงที่ไม่สามัญ (เกิดน้อยกว่า 1 ใน 100 คน), ลมพิษและ angioedema (การบวมใต้ผิวหนังอย่างรวดเร็ว) ว่าเป็นผลข้างเคียงที่มีน้อย (เกิดน้อยกว่า 1 ใน 1,000 คน) ในเดือนเมษายน 2021

การผลิต

 
ทหารสหรัฐถือขวดวัคซีน
 
เข็มฉีดวัคซีนในศูนย์ฉีดวัคซีน

ไฟเซอร์และไบออนเทคผลิตวัคซีนในโรงงานของตน ๆ ในสหรัฐและยุโรป ส่วนโฟสันมีสิทธิผลิตและแจกจำหน่ายวัคซีนในจีนเพราะได้ลงทุนกับไบออนเทค

กระบวนการผลิตวัคซีนมี 3 ขั้นตอน ขั้นตอนแรกเป็นการโคลนพลาสมิดดีเอ็นเอที่เข้ารหัสโปรตีนหนาม (spike protein) ของไวรัสโควิด-19 โดยใส่มันเข้าไปในแบคทีเรีย Escherichia coli สำหรับตลาดทั่วโลก ขั้นตอนนี้ทำในสหรัฐ ในโรงงานนำร่องเล็ก ๆ ของไฟเซอร์ในเมืองเชสเตอร์ฟิลด์ใกล้ ๆ เมืองเซนต์หลุยส์ รัฐมิสซูรี หลังจากให้ไวรัสเพาะพันธุ์ในแบคทีเรียเป็นเวลา 4 วัน แบคทีเรียก็จะตายแล้วแตกออก สิ่งที่อยู่ในเซลล์ก็จะทำให้บริสุทธิ์เป็นเวลาสัปดาห์ครึ่งเพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ดีเอ็นเอที่ต้องการ แล้วเก็บไว้ในขวดเล็ก ๆ และแช่แข็งเพื่อส่ง การขนส่งดีเอ็นเออย่างปลอดภัยและรวดเร็วในขั้นนี้สำคัญจนกระทั่งต้องใช้เครื่องบินและเฮลิคอปเตอร์ของบริษัทเองช่วยขนส่ง

ขั้นตอนที่สองทำที่โรงงานไฟเซอร์ในสหรัฐ (รัฐแมสซาชูเซตส์) และโรงงานไบออนเทคในเยอรมนี ดีเอ็นเอที่ได้จะใช้เป็นแบบสร้างสายเอ็มอาร์เอ็นเอที่ต้องการ ซึ่งใช้เวลาประมาณ 4 วัน เมื่อสร้างและทำให้บริสุทธิ์แล้ว ก็จะแช่เแข็งในถุงพลาสติกเท่ากับถุงช็อปปิ้งใหญ่ ซึ่งแต่ละถุงจะมีวัสดุที่ใช้ทำวัคซีนได้ถึง 5-10 ล้านโดส ถุงจะใส่บนชั้นวางพิเศษบนรถบรรทุกเพื่อส่งไปยังโรงงานลำดับต่อไป

ขั้นตอนที่สามทำที่โรงงานไฟเซอร์ในสหรัฐ (ใกล้เมืองแคละมะซู รัฐมิชิแกน) และประเทศเบลเยียม (ใกล้เมืองแอนต์เวิร์ปและกรุงบรัสเซลส์) ซึ่งรวมเอ็มอาร์เอ็นเอเข้ากับอนุภาคนาโนที่เป็นลิพิด (lipid nanoparticle) แล้วบรรจุใส่ขวด ใส่ขวดในกล่อง แล้วแช่แข็ง บริษัทลูกของ Avanti Polar Lipids คือ Croda International เป็นผู้ผลิตลิพิดดังที่ว่า จนถึงเดือนพฤศจิกายน 2020 จุดคอคอดในกระบวนการผลิตก็คือการรวมอาร์เอ็นเอกับลิพิดในขั้นนี้ ขั้นตอนนี้ใช้เวลาแค่ 4 วันในการประกอบเอ็มอาร์เอ็นเอกับลิพิดแล้วบรรจุขวด แต่วัคซีนแต่ละล็อตต้องผ่านการตรวจสอบคุณภาพถึง 40 ขั้นตอนเป็นเวลาหลายอาทิตย์โดยต้องเก็บแช่แข็งในอุณหภูมิต่ำมาก

ก่อนเดือนพฤษภาคม 2021 โรงงานไฟเซอร์ในเบลเยียมบรรจุดขวดวัคซีนทั้งหมดสำหรับตลาดนอกสหรัฐ ดังนั้น วัคซีนที่ใช้ในทวีปอเมริกานอกเหนือจากสหรัฐทั้งหมดต้องส่งทางเครื่องบินข้ามมหาสมุทรแอตแลนติก 2 เที่ยว คือเพื่อส่งดีเอ็นเอสำหรับวัคซีนไปยังยุโรป แล้วส่งขวดวัคซีนกลับมายังทวีปอเมริกา

ในเดือนกุมภาพันธ์ 2021 ไฟเซอร์เปิดเผยว่า กระบวนการผลิตทั้งหมดใช้เวลา 110 วันโดยเฉลี่ย โดยบริษัทกำลังทำการเพื่อลดให้เหลือ 60 วัน เวลาเกินครึ่งใช้เพื่อตรวจคุณภาพสำหรับการผลิตทั้ง 3 ขั้น ไฟเซอร์ยังระบุด้วยว่า การผลิตมีองค์ประกอบ 280 อย่างโดยต้องอาศัยบริษัทอื่น ๆ เป็นผู้ส่ง 25 บริษัทในประเทศ 19 ประเทศ

ผู้ผลิตวัคซีนปกติต้องใช้เวลาหลายปีเพื่อปรับการผลิตวัคซีนให้เร็วสุดและมีค่าใช้จ่ายน้อยสุดก่อนจะเริ่มผลิตวัคซีนเป็นจำนวนมาก ๆ แต่เพราะความเร่งด่วนเนื่องกับการระบาดทั่วของโควิด-19 ไฟเซอร์และไบออนเทคจึงเริ่มผลิตทันทีโดยใช้กระบวนการตามที่ทำในแหล็บ ต่อมาจึงเริ่มหาวิธีเร่งความเร็วและเพิ่มผลผลิต

ไบออนเทคประกาศในเดือนกันยายน 2020 ว่าได้ตกลงซื้อโรงงานในเยอรมนีจากบริษัทยา Novartis เพื่อเพิ่มสมรรถภาพการผลิตวัคซีน ซึ่งเมื่อลงตัวแล้ว ก็จะสามารถผลิตวัคซีนถึง 750 ล้านโดสต่อปี หรือมากกว่า 60 ล้านโดสต่อเดือน เป็นโรงงานของไบออนเทคที่สามในยุโรปที่ผลิตวัคซีน โดยไฟเซอร์เองก็ยังมีโรงงานอีก 4 แห่งในสหรัฐและยุโรป

ท้ายเดือนเมษายน 2021 มีรายงานว่า ไฟเซอร์เริ่มส่งวัคซีนจากโรงงานในสหรัฐไปยังเม็กซิโกและแคนาดา ซึ่งใกล้กว่าโรงงานในยุโรปที่เคยส่งวัคซีนไปยังประเทศทั้งสอง

โลจิสติกส์

ข้อมูลเพิ่มเติม: วัคซีนโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 § โซ่อุปทาน, การเก็บวัคซีน, และ โซ่เย็น

วัคซีนต้น ๆ ส่งในขวดที่เมื่อทำให้เจือจางแล้ว ก็จะมีวัคซีน 2.25 มล. (คือ ส่วนที่แช่เข็ง 0.45 มล. บวกกับสารทำให้เจือจาง 1.8 มล.) แต่ตามป้าย ขวดหนึ่งมีวัคซีน 5 โดสขนาด 0.3 มล. (รวมเป็น 1.5 มล.) ดังนั้น ก็ยังมีเศษเหลือใช้ได้อีก 1-2 โดส ดังนั้น สำนักงานการแพทย์ยุโรปจึงแนะนำให้ใช้กระบอกฉีดยาที่เสียยาน้อย (low dead space syringe) เพื่อให้ได้โดสเพิ่มขึ้น โดยยาที่เหลือในขวดควรทิ้ง สำนักงานการแพทย์อิตาลีได้อนุมัติอย่างเป็นทางการให้ใช้โดสที่เหลือจากขวดเดี่ยว ๆ ต่อมาในวันที่ 8 มกราคม 2021 บริษัทจึงระบุว่าขวดหนึ่งมี 6 โดส ในสหรัฐ ขวดวัคซีนหนึ่ง ๆ ถือว่ามี 5 โดสเมื่อส่งกับกระบอกฉีดยาธรรมดาและ 6 โดสเมื่อส่งกับกระบอกฉีดยาที่เสียยาน้อย

 
วัคซีนต้องเก็บแช่แข็งเย็นเป็นพิเศษโดยมีอุณหภูมิระหว่าง -80 และ -60 องศาเซลเซียส

วัคซีนต้องเก็บและขนส่งโดยแช่แข็งที่อุณหภูมิระหว่าง -80 ถึง -60 องศาเซลเซียส จนกระทั่ง 5 วันก่อนจะฉีด แล้วจึงสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิระหว่าง 2-8 องศาเซลเซียส โดยสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิยิ่งกว่านั้นจนถึง 25 หรือ 30 องศาเซลเซียสได้ถึงสอง ชม. ในเดือนกุมภาพันธ์ 2021 องค์การอาหารและยาสหรัฐอัปเดตใบอนุมัติให้ใช้วัคซีนเป็นการฉุกเฉินโดยอนุญาตให้ส่งและเก็บขวดวัคซีนที่ได้แช่แข็งแต่ยังไม่ได้ทำให้เจือจางได้ในอุณหภูมิระหว่าง -25 ถึง -15 องศาเซลเซียส ถึง 2 อาทิตย์ก่อนจะใช้

แม้ประเทศรายได้สูงก็ยังมีสมรรถภาพจำกัดในการบริหาร "โซ่เย็น" คือการต้องขนส่งและเก็บวัคซีนไว้ที่อุณหภูมิต่ำมาก โดยวัคซีนจะเสื่อมภายใน 5 วันหลังละลาย และต้องฉีดสองเข็มห่างกัน 3 สัปดาห์ วัคซีนต้องเก็บและขนส่งโดยแช่แข็งที่อุณหภูมิต่ำมากระหว่าง -80 ถึง -60 องศาเซลเซียส ซึ่งเย็นกว่าวัคซีนโควิด-19 ของโมเดิร์นาอันเป็นวัคซีนคล้าย ๆ กันมาก จนกระทั่งผู้บริหารบริษัทยารัฐวิสาหกิจของอินโดนีเซียคือไบโอฟาร์มาระบุว่า การซื้อวัคซีนนี้จากไฟเซอร์เป็นไปไม่ได้สำหรับประเทศ เพราะไม่มีสมรรถภาพโซ่เย็นที่จำเป็นเลย เช่นเดียวกัน เครือข่ายโซ่เย็นของอินเดียก็สามารถรับรองอุณหภูมิได้เพียงระหว่าง 2-8 องศาเซลเซียส ซึ่งสูงกว่าที่จำเป็นในการเก็บและขนส่งวัคซีนนี้มาก

การสั่งซื้อ

ในวันที่ 9 พฤศจิกายน บริษัทไฟเซอร์ระบุว่า อาจผลิตวัคซีนได้ถึง 50 ล้านโดสก่อนถึงสิ้นปี 2020 และอีก 1,300 ล้านโดสที่จะแจกจำหน่ายทั่วโลกในปี 2021 ในเดือนกุมภาพันธ์ 2021 ไบออนเทคประกาศว่า จะเพิ่มสมรรถภาพผลิตวัคซีนให้ได้ 2,000 ล้านโดสในปี 2021 โดยเพิ่มในเดือนมีนาคมเป็น 2,500 ล้านโดสสำหรับปี 2021

ในเดือนกรกฎาคม 2020 โปรแกรมปฏิบัติการความเร็วเหนือแสง (Operation Warp Speed) ของสหรัฐได้สั่งวัคซีนล่วงหน้าเป็นมูลค่า 1,950 ล้านดอลลาร์สหรัฐ (ประมาณ 61,000 ล้านบาท) เพื่อวัคซีน 100 ล้านโดสเมื่อวัคซีนพบว่าปลอดภัยและมีประสิทธิผล ในกลางเดือนธันวาคม ไฟเซอร์ยังตกลงส่งวัคซีน 300 ล้านโดสให้สหภาพยุโรป, 120 ล้านโดสให้ญี่ปุ่น, 40 ล้านโดสให้สหราชอาณาจักร (โดย 10 ล้านโดสจะส่งก่อนปี 2021), 20 ล้านโดสให้แคนาดา, ส่งวัคซีนไม่ระบุจำนวนให้สิงค์โปร์ และ 34.4 ล้านโดสให้เม็กซิโก

ส่วนบริษัทโฟสันยังตกลงส่งวัคซีน 10 ล้านโดสให้แก่ฮ่องกงและมาเก๊า โดยรัฐบาลฮ่องกงระบุว่า จะได้รับวัคซีนล้านโดสแรกในไตรมาสแรกปี 2021

ไบออนเทคร่วมกับโฟสันตกลงจะส่งวัคซีนให้จีนแผ่นดินใหญ่ 100 ล้านโดสในปี 2021 โดยขึ้นอยู่กับการได้รับอนุมัติจากองค์กรควบคุม และจะเริ่มส่งจากโรงงานของไบออนเทคในเยอรมนี

ในเดือนมกราคม 2021 บริษัทไฟเซอร์-ไบออนเทคได้เสนอขายวัคซีน 50 ล้านโดสให้แก่บุคลากรทางแพทย์ทั่วแอฟริการะหว่างเดือนมีนาคมจนถึงสิ้นปี 2021 ในราคาที่ลดลงเหลือเป็น 10 ดอลลาร์สหรัฐต่อโดส (ประมาณ 313 บาท) แอฟริกาใต้จึงสั่งวัคซีน 20 ล้านโดสซึ่งคาดว่าจะได้เป็นล็อต ๆ หลังเดือนมีนาคม

ในวันที่ 23 เมษายน 2021 สหภาพยุโรปประกาศสัญญาฉบับที่ 3 กับไฟเซอร์-ไบออนเทคเพือให้ส่งวัคซีนจนถึง 1,800 ล้านโดสเพื่อแจกจำหน่ายใน 2 ปี

ประเทศไทย

ในวันที่ 7 พฤษภาคม 2021 รมว. กระทรวงสาธารณสุขไทย (นายอนุทิน ชาญวีรกูล) ระบุว่า ไฟเซอร์ได้ยืนยันว่า ได้สำรองวัคซีนเพื่อส่งให้แก่ประเทศไทยเป็นจำนวน 10-20 ล้านโดสโดยจะจัดส่งให้ในไตรมาสที่ 3-4 และบริษัทจะยื่นเอกสารขึ้นทะเบียนแก่คณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หลังสามารถตกลงกับรัฐบาล รัฐบาลไม่สามารถเปิดเผยราคาวัคซีนได้เพราะเหตุผลทางการค้า ในเบื้องต้น บริษัทจะส่งวัคซีนให้แก่รัฐบาลก่อน หลังจากนั้น เอกชนก็จะสามารถเจรจาซื้อได้ ทั้งนี้ จนถึงวันที่ 14 พฤษภาคม รัฐบาลยังกำหนดจะให้วัคซีนนี้เฉพาะแก่เด็กอายุ 12-18 ปี (ประมาณ 10 ล้านคน) เพราะตอนนี้ สำหรับบุคคลผู้มีอายุเกิน 18 ปี รัฐมีวัคซีนของซิโนแว็กและของแอสตราเซเนกาเพียงพอสำหรับแผนการฉีดวัคซีนให้แก่ประชาชน ในวันที่ 24 มิถุนายน อย. ได้ขึ้นทะเบียนวัคซีนนี้แล้ว

สังคมและวัฒนธรรม

ชื่อ

BNT162b2 เป็นชื่อรหัสเมื่อกำลังพัฒนาและทดสอบวัคซีน ส่วน tozinameran เป็นชื่อระหว่างประเทศที่ไม่มีเจ้าของ (INN) และ Comirnaty ก็เป็นตราสินค้า ซึ่งตามบริษัท ชื่อ Comirnaty รวมมาจากคำว่า COVID-19, mRNA, community (ชุมชน) และ immunity (ภูมิคุ้มกัน)

วัคซีนยังมีชื่อสามัญว่า "COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside-modified)" ในสหรัฐ วัคซีนอาจติดป้าย Pfizer‑BioNTech COVID‑19 Vaccine

เศรษฐกิจ

ไฟเซอร์ได้รายงานรายรับ 154 ล้านดอลลาร์สหรัฐ (ประมาณ 4,800 ล้านบาท) จากวัคซีนที่ขายในปี 2020

ดูเพิ่ม

เชิงอรรถ

  1. ↑ ตามหนังสืออ้างอิงอังกฤษคือ British National Formulary และพจนานุกรมศัพท์แพทย์คือ MedDRA ผลข้างเคียงจัดว่าสามัญมาก (very common) เมื่อเกิด 1/10, สามัญ (common) เมื่อเกิดระหว่าง 1/100-1/10, ไม่สามัญ (uncommon) ระหว่าง 1/1,000-1/100, น้อย (rare) ระหว่าง 1/10,000-1/1,000 และน้อยมาก (very rare) เมื่อเกิดน้อยกว่า 1/10,000
  2. ในอณูชีววิทยา five-prime cap (5′ cap) เป็นนิวคลีโอไทด์ที่แปลงไปโดยเฉพาะ ๆ ที่ส่วนสุดด้าน 5′ ของ primary transcript บางชนิดเช่น precursor mRNA กระบวนการนี้ ซึ่งเรียกว่า mRNA capping ต้องควบคุมเป็นอย่างดี และสำคัญยิ่งเพื่อให้สร้างเอ็มอาร์เอ็นเอได้อย่างเสถียรและสมบูรณ์อันสามารถเข้าร่วมกับกระบวนการแปลรหัสเมื่อสังเคราะห์โปรตีน เอ็มอาร์เอ็นเอของไมโทคอนเดรีย และคลอโรพลาสต์ จะไม่ผ่านกระบวนการนี้
  3. 5′ untranslated region (5′ UTR) หรือเรียกอีกอย่างว่า leader sequence หรือ leader RNA เป็นบริเวณเอ็มอาร์เอ็นเอที่อยู่ถัดไปทาง upstream ของ initiation codon เป็นเขตสำคัญในการควบคุมการแปลรหัส transcript โดยมีกลไกต่าง ๆ กันในไวรัส โพรแคริโอต และยูแคริโอต
  4. signal peptide หรือ signal sequence หรือ targeting signal หรือ localization signal หรือ localization sequence หรือ transit peptide หรือ leader sequence หรือ leader peptide เป็นเพปไทด์สั้น ๆ ปกติมีกรดอะมิโนต่อกันยาว 16-30 ตัว อยู่ที่ปลายเอ็น (N-terminus) ของโปรตีนที่สังเคราะห์ขึ้นใหม่โดยมากที่จะใช้ใน secretory pathway โปรตีนเหล่านี้รวมทั้งที่อยู่ในออร์แกเนลล์บางอย่าง (เช่น endoplasmic reticulum, Golgi apparatus หรือเอนโดนโซม), โปรตีนที่หลั่งออกจากเซลล์ หรือที่สอดเข้าไปในเยื่อหุ้มเซลล์โดยมาก
  5. ในอณูพันธุศาสตร์ three prime untranslated region (3'-UTR) เป็นส่วนของเอ็มอาร์เอ็นเอที่อยู่ถัดไปจาก translation termination codon

อ้างอิง

  1. "Comirnaty". Therapeutic Goods Administration (TGA). สืบค้นเมื่อ 2021-01-25.
  2. ↑ "Swissmedic grants authorisation for the first COVID-19 vaccine in Switzerland" (Press release). Swiss Agency for Therapeutic Products (Swissmedic). 2020-12-19. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-01-10. สืบค้นเมื่อ 2020-12-19.
  3. ↑ "Comirnaty EPAR". European Medicines Agency (EMA). จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-01-31. สืบค้นเมื่อ 2020-12-23.
  4. ↑ Bulik, Beth Snyder (2020-12-23). "The inside story behind Pfizer and BioNTech's new vaccine brand name, Comirnaty". FiercePharma. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-01-25. สืบค้นเมื่อ 2020-12-25.
  5. "Comirnaty (BNT162b2 [mRNA]) COVID-19 Vaccine Product Information" (PDF). Therapeutic Goods Administration (TGA). สืบค้นเมื่อ 2021-01-25.
  6. Australian Public Assessment Report for BNT162b2 (mRNA) (รายงาน). Therapeutic Goods Administration (TGA). https://www.tga.gov.au/sites/default/files/auspar-bnt162b2-mrna-210125.pdf. เรียกข้อมูลเมื่อ 2021-01-25. 
  7. "Vacina da Pfizer é a 1ª contra a Covid a obter registro definitivo no Brasil". G1 (ภาษาโปรตุเกส). 2021-02-23. สืบค้นเมื่อ 2021-03-20.
  8. "Regulatory Decision Summary - Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine". Health Canada. 2020-12-09. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-12-09.
  9. ↑ "Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine (tozinameran)". Health Canada. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-01-10. สืบค้นเมื่อ 2020-12-15.
  10. ↑ "Information for Healthcare Professionals on Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine". Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 2020-12-10. สืบค้นเมื่อ 2020-12-21.
  11. "Conditions of Authorisation for Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine". Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 2020-12-31. สืบค้นเมื่อ 2021-01-08.
  12. ↑ "FDA Takes Key Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for First COVID-19 Vaccine" (Press release). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 2020-12-11. สืบค้นเมื่อ 2020-12-11.   บทความนี้รวมเอาเนื้อความจากแหล่งอ้างอิงนี้ ซึ่งเป็นสาธารณสมบัติ
  13. ↑ "Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine- rna ingredient bnt-162b2 injection, suspension". DailyMed. สืบค้นเมื่อ 2020-12-14.
  14. ↑ (PDF) Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Emergency Use Authorization Review Memorandum (รายงาน). 2020-12-14. https://www.fda.gov/media/144416/download. เรียกข้อมูลเมื่อ 2020-12-14.    บทความนี้รวมเอาเนื้อความจากแหล่งอ้างอิงนี้ ซึ่งเป็นสาธารณสมบัติ
  15. Browne, Ryan (2020-11-11). "What you need to know about BioNTech - the European company behind Pfizer's Covid-19 vaccine". CNBC. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-01-30. สืบค้นเมื่อ 2021-01-14.
  16. Browne, R (2020-11-11). "What you need to know about BioNTech - the European company behind Pfizer's Covid-19 vaccine". CNBC. สืบค้นเมื่อ 2021-01-14.
  17. ↑ Thomas, K; Gelles, D; Zimmer, C (2020-11-09). "Pfizer's early data shows vaccine is more than 90% effective". The New York Times. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-11-23. สืบค้นเมื่อ 2020-11-09.
  18. ↑ Burger, L (2020-03-15). "BioNTech in China alliance with Fosun over coronavirus vaccine candidate". Reuters. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-11-14. สืบค้นเมื่อ 2020-11-10.
  19. "Fosun Pharma and BioNTech form COVID-19 vaccine strategic alliance in China" (Press release). Fosun Pharma. 2020-03-15. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-08-15. สืบค้นเมื่อ 2021-03-20.
  20. ↑ "BioNTech and Fosun Pharma to Supply China with mRNA-based COVID-19 Vaccine" (Press release). Fosun Pharma. 2020-12-16. สืบค้นเมื่อ 2021-04-18.
  21. "BioNTech in China alliance with Fosun over potential coronavirus vaccine". Reuters. สืบค้นเมื่อ 2021-03-19. BioNTech struck a collaboration deal with Shanghai Fosun Pharmaceutical over the German biotech firm's rights in China to an experimental coronavirus vaccine, the latest gambit in a global race to halt the pandemic.
  22. "BioNTech, Fosun start Phase II trial of COVID-19 vaccine in China". Reuters. สืบค้นเมื่อ 2021-03-20. BioNTech and Shanghai Fosun Pharmaceutical said on Wednesday they would launch a Phase   II clinical trial of BioNTech's experimental COVID-19 vaccine in China.
  23. "BioNTech and Fosun Pharma Jointly Announce the Arrival of the First Batch of COVID-19 mRNA Vaccine in Hong Kong and Macau" (Press release). Fosun Pharma. 2021-02-27. สืบค้นเมื่อ 2021-04-15.
  24. "BioNTech and China partner, not Pfizer, to produce HK shots". The Standard. 2020-12-14.
  25. ↑ Walsh, EE; Frenck, RW; Falsey, AR; Kitchin, N; Absalon, J; Gurtman, A; และคณะ (October 2020). "Safety and Immunogenicity of Two RNA-Based Covid-19 Vaccine Candidates". The New England Journal of Medicine. 383 (25): 2439–50. doi:10.1056/NEJMoa2027906. PMC 7583697. PMID 33053279.
  26. Walsh, EE; Frenck, R; Falsey, AR; Kitchin, N; Absalon, J; Gurtman, A; และคณะ (August 2020). "RNA-Based COVID-19 Vaccine BNT162b2 Selected for a Pivotal Efficacy Study". MedRxiv: 2020.08.17.20176651. doi:10.1101/2020.08.17.20176651. PMC 7444302. PMID 32839784.
  27. ↑ การศึกษาทางคลินิกหมายเลข NCT04368728 เรื่อง "NCT04368728: Study to Describe the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Individuals" ที่ ClinicalTrials.gov
  28. ↑ Palca, J (2020-11-09). "Pfizer says experimental COVID-19 vaccine is more than 90% effective". NPR. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-11-09. สืบค้นเมื่อ 2020-11-09.
  29. ↑ Herper, M (2020-11-09). "Covid-19 vaccine from Pfizer and BioNTech is strongly effective, early data from large trial indicate". STAT. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-11-09. สืบค้นเมื่อ 2020-11-09.
  30. ↑ "Update on our COVID-19 vaccine development program with BNT162b2" (PDF) (Press release). Mainz, Germany: BioNTech. 2020-12-02. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-12-03. สืบค้นเมื่อ 2020-12-12.
  31. Polack, FP; Thomas, SJ; Kitchin, N; Absalon, J; Gurtman, A; Lockhart, S; และคณะ (December 2020). "Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine". N Engl J Med. 383 (27): 2603–2615. doi:10.1056/NEJMoa2034577. PMC 7745181. PMID 33301246.
  32. "Questions and Answers About Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine". Pfizer. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-01-24. สืบค้นเมื่อ 2020-12-16.
  33. "Adverse reactions to drugs". British National Formulary. สืบค้นเมื่อ 2020-12-19.
  34. ↑ "Coronavirus vaccine". National Health Service. 2020-12-07. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-12-07. สืบค้นเมื่อ 2020-12-07.
  35. "UK medicines regulator gives approval for first UK COVID-19 vaccine" (Press release). Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 2020-12-02. สืบค้นเมื่อ 2020-12-02.
  36. Boseley, S; Halliday, J (2020-12-02). "UK approves Pfizer/BioNTech Covid vaccine for rollout next week". The Guardian. สืบค้นเมื่อ 2020-12-14.
  37. "COVID-19 Vaccine Tracker: Pfizer/BioNTech: BNT162b2". McGill University.
  38. "Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 2021-02-03.
  39. Thomas, K (2020-11-20). "F.D.A. Clears Pfizer Vaccine, and Millions of Doses Will Be Shipped Right Away". The New York Times. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-12-12.
  40. "Pfizer and BioNTech to Supply the European Union with 200 Million Additional Doses of Comirnaty" (Press release). BioNTech. 2021-02-17.
  41. ↑ "BioNTech Raises Covid Vaccine Target to 2.5 Billion Doses". bloomberg. 2021-03-30.
  42. "Securing Singapore's access to COVID-19 vaccines". gov.sg. Government of Singapore. 2020-12-14. สืบค้นเมื่อ 2021-02-01.
  43. ↑ "Deep-freeze hurdle makes Pfizer's vaccine one for the rich". Bloomberg. 2020-11-10. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-11-22. สืบค้นเมื่อ 2020-11-12. Vaccine goes bad five days after thawing, requires two shots; Many nations face costly ramp up of cold-chain infrastructure
  44. ↑ "Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Vaccination Storage & Dry Ice Safety Handling". Pfizer. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-01-24. สืบค้นเมื่อ 2020-12-17.
  45. "Pfizer to Test Covid-19 Vaccine That Doesn't Need Ultracold Storage". Wall Street Journal. 2021-03-30.
  46. ↑ ""ไฟเซอร์​" ตอบรับสำรองวัคซีนโควิดให้ไทย 10 - 20 ล้านโดส". Thai PBS News. 2021-05-07. zero width space character in |title= at position 9 (help)
  47. ↑ "อนุทิน ชี้ รพ.เอกชน สั่งโมเดอร์นาได้แล้ว ย้ำซื้อไฟเซอร์ให้กลุ่มเด็ก". ข่าวสด. 2021-05-14.
  48. ↑ "อย.ขึ้นทะเบียนวัคซีน "ไฟเซอร์"". Thai PBS News. 2021-06-22.
  49. Gates, Bill (2020-04-30). "The vaccine race explained: What you need to know about the COVID-19 vaccine". The Gates Notes. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-05-14. สืบค้นเมื่อ 2020-05-02.
  50. "World Health Organization timeline - COVID-19". World Health Organization. 2020-04-27. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-04-29. สืบค้นเมื่อ 2020-05-02.
  51. Polack, FP; Thomas, SJ; Kitchin, N; Absalon, J; Gurtman, A; Lockhart, S; และคณะ (December 2020). "Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine". The New England Journal of Medicine. 383 (27): 2603–2615. doi:10.1056/NEJMoa2034577. PMC 7745181. PMID 33301246. development of BNT162b2 was initiated on 10 January 2020, when the SARS-CoV-2 genetic sequence was released by the Chinese Center for Disease Control and Prevention and disseminated globally by the GISAID (Global Initiative on Sharing All Influenza Data) initiative
  52. Bohn, MK; Mancini, N; Loh, TP; Wang, CB; Grimmler, M; Gramegna, M; และคณะ (October 2020). "IFCC Interim Guidelines on Molecular Testing of SARS-CoV-2 Infection". Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. 58 (12): 1993–2000. doi:10.1515/cclm-2020-1412. PMID 33027042.
  53. "CEPI's collaborative task force to assess COVID-19 vaccines on emerging viral strains". BioSpectrum - Asia Edition. 2020-11-23. the first SARS-CoV-2 viral genomes were shared via GISAID on 10 January 2020
  54. T, Thanh Le; Andreadakis, Z; Kumar, A; R, Gómez Román; Tollefsen, S; Saville, M; Mayhew, S (May 2020). "The COVID-19 vaccine development landscape". Nature Reviews. Drug Discovery. 19 (5): 305–306. doi:10.1038/d41573-020-00073-5. PMID 32273591.
  55. Fauci, AS; Lane, HC; Redfield, RR (March 2020). "Covid-19 - Navigating the Uncharted". The New England Journal of Medicine. 382 (13): 1268–1269. doi:10.1056/nejme2002387. PMC 7121221. PMID 32109011.
  56. Papadopoulos, Christian (2020-12-14). "Chronologie - So entstand der Corona-Impfstoff von Biontech" [Chronology - That's how the Covid-vaccine of Biontech was being developed] (ภาษาเยอรมัน). Stuttgart, Germany: Südwestrundfunk. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-12-02. สืบค้นเมื่อ 2020-12-20.
  57. "Fosun Pharma and BioNTech form COVID-19 vaccine strategic alliance in China". Fosun Phrama News Content. 2020-03-15. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-06-14.
  58. Staff, Reuters (2020-04-09). "Pfizer and BioNTech Announce Further Details on Collaboration to Accelerate Global COVID-19 Vaccine Development". Reuters. สืบค้นเมื่อ 2021-03-21.
  59. "Pfizer and BioNTech announce further details on collaboration to accelerate global COVID-19 vaccine development" (Press release). Pfizer. 2020-04-09. สืบค้นเมื่อ 2021-04-19.
  60. ↑ "Pfizer Inc. 2020 Form 10-K Annual Report" (PDF). Pfizer.
  61. "Germany: Investment Plan for Europe - EIB to provide BioNTech with up to €100  million in debt financing for COVID-19 vaccine development and manufacturing". European Investment Bank. 2020-06-11. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-11-09. สืบค้นเมื่อ 2020-11-10.
  62. "BioNTech gets $445 million in German funding for vaccine". Bloomberg.com. 2020-09-15. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-11-09. สืบค้นเมื่อ 2020-11-10.
  63. "Pfizer CEO says he would've released vaccine data before election if possible". Axios. 2020-11-09. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-11-10. สืบค้นเมื่อ 2020-11-11.
  64. "FDA Briefing Document: Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine" (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 2020-12-10. สืบค้นเมื่อ 2021-01-01.
  65. ↑ Mulligan, MJ; Lyke, KE; Kitchin, N; Absalon, J; Gurtman, A; Lockhart, S; และคณะ (October 2020). "Phase I/II study of COVID-19 RNA vaccine BNT162b1 in adults". Nature. 586 (7830): 589–593. doi:10.1038/s41586-020-2639-4. PMID 32785213. S2CID 221126922.
  66. Hannah, B (2020-10-07). "EMA begins rolling review of BNT162b2 COVID-19 vaccine". European Pharmaceutical Review. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-11-11. สืบค้นเมื่อ 2020-11-11.
  67. ↑ "EMA Assessment Report" (PDF). www.ema.europa.eu. 2020-12-21. (PDF) จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-12-28. สืบค้นเมื่อ 2020-12-29.
  68. "Clarification of Comirnaty dosage interval". European Medicines Agency (EMA). 2021-01-28. สืบค้นเมื่อ 2021-01-28.
  69. ↑ Edwards, E (2020-11-09). "Pfizer's Covid-19 vaccine promising, but many questions remain". NBC News. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-11-22. สืบค้นเมื่อ 2020-11-12.
  70. ↑ Gallagher, J (2020-11-09). "Covid vaccine: First 'milestone' vaccine offers 90% protection". BBC News. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-11-26. สืบค้นเมื่อ 2020-11-09.
  71. Smith, Kate (2021-04-24). "New CDC guidance recommends pregnant people get the COVID-19 vaccine". CBS News. สืบค้นเมื่อ 2021-04-24.
  72. Shimabukuro, TT; Kim, SY; Myers, TR; Moro, PL; Oduyebo, T; Panagiotakopoulos, L; และคณะ (April 2021). "Preliminary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons". N Engl J Med. doi:10.1056/NEJMoa2104983. PMID 33882218.
  73. "Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of SARS CoV-2 RNA Vaccine Candidate (BNT162b2) Against COVID-19 in Healthy Pregnant Women 18 Years of Age and Older". ClinicalTrials.gov. สืบค้นเมื่อ 2021-02-21.
  74. "Pfizer and BioNTech Commence Global Clinical Trial to Evaluate COVID-19 Vaccine in Pregnant Women". Pfizer (Press release). 2021-02-18. สืบค้นเมื่อ 2021-02-21.
  75. "Pfizer says its Covid vaccine trial for kids ages 12 to 15 is fully enrolled". CNBC. 2021-01-22.
  76. "BioNTech-Pfizer say COVID-19 vaccine 100% effective on 12- to 15-year-olds". CNA. 2021-03-31. สืบค้นเมื่อ 2021-03-31.
  77. "หมอมานพ เผย นักวิจัยเนเธอร์แลนด์ โชว์ผลศึกษาฉีดวัคซีนเข้าชั้นผิวหนังได้ภูมิสูง แถมใช้วัคซีนน้อย". มติชน. 2021-07-31. สืบค้นเมื่อ 2021-07-31.
  78. Vogel, AB; Kanevsky, I; Che, Y; Swanson, KA; Muik, A; Vormehr, M; และคณะ (April 2021). "BNT162b vaccines protect rhesus macaques from SARS-CoV-2". Nature. 592 (7853): 283–289. Bibcode:2021Natur.592..283V. doi:10.1038/s41586-021-03275-y. PMID 33524990.
  79. ↑ Gaebler, C; Nussenzweig, MC (October 2020). "All eyes on a hurdle race for a SARS-CoV-2 vaccine". Nature. 586 (7830): 501–2. Bibcode:2020Natur.586..501G. doi:10.1038/d41586-020-02926-w. PMID 33077943. S2CID 224808629.
  80. ↑ "China's Fosun to end BioNTech's COVID-19 vaccine trial, seek approval for another". Reuters. 2020-11-03. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-12-12. สืบค้นเมื่อ 2020-11-21.
  81. "INN: Tozinameran". WHO MedNet. สืบค้นเมื่อ 2020-12-01.
  82. ↑ "Messenger RNA encoding the full-length SARS-CoV-2 spike glycoprotein" (DOC). WHO MedNet. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-01-27. สืบค้นเมื่อ 2020-12-16.
  83. ↑ Pallesen, J; Wang, N; Corbett, KS; Wrapp, D; Kirchdoerfer, RN; Turner, HL; และคณะ (August 2017). "Immunogenicity and structures of a rationally designed prefusion MERS-CoV spike antigen". Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America. 114 (35): E7348–E7357. doi:10.1073/pnas.1707304114. PMC 5584442. PMID 28807998.
  84. Weaver, Robert F (2005). Molecular Biology. New York, NY: McGraw-Hill. pp. 432–448. ISBN 0-07-284611-9.CS1 maint: uses authors parameter (link)
  85. "The Spliceosome: Design Principles of a Dynamic RNP Machine". 2009. doi:10.1016/j.cell.2009.02.009. Check |doi= value (help). Cite journal requires |journal= (help)
  86. Kapp, Katja; Schrempf, Sabrina; Lemberg, Marius K.; Dobberstein, Bernhard (2013-01-01). Post-Targeting Functions of Signal Peptides. Landes Bioscience.CS1 maint: uses authors parameter (link)
  87. "Transfer of proteins across membranes. I. Presence of proteolytically processed and unprocessed nascent immunoglobulin light chains on membrane-bound ribosomes of murine myeloma". 1975. PMID 811671. Cite journal requires |journal= (help)
  88. von Niessen AG, Orlandini; Poleganov, MA; Rechner, C; Plaschke, A; Kranz, LM; Fesser, S; และคณะ (April 2019). "Improving mRNA-Based Therapeutic Gene Delivery by Expression-Augmenting 3' UTRs Identified by Cellular Library Screening". Molecular Therapy. 27 (4): 824–836. doi:10.1016/j.ymthe.2018.12.011. PMC 6453560. PMID 30638957.
  89. ↑ "Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine: Health Canada recommendations for people with serious allergies". Health Canada. 2020-12-12. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-01-26.
  90. ↑ Comirnaty: Product Information (รายงาน). European Medicines Agency (EMA). https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_en.pdf. เรียกข้อมูลเมื่อ 2020-12-23. 
  91. . Regulation 174 (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)). 2020-12-15. Archived from the original on 2020-12-16. . 
  92. ↑ "UK medicines regulator gives approval for first UK COVID-19 vaccine". Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 2020-12-02. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-12-02. สืบค้นเมื่อ 2020-12-02.
  93. Neergaard, L; Kirka, D (2020-12-02). "Britain OKs Pfizer vaccine and will begin shots within days". Associated Press. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-12-06. สืบค้นเมื่อ 2020-12-06.
  94. ↑ Mueller, Benjamin (2020-12-02). "U.K. Approves Pfizer Coronavirus Vaccine, a First in the West". The New York Times. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-12-02. สืบค้นเมื่อ 2020-12-02.
  95. Roberts, Michelle (2020-12-02). "Covid Pfizer vaccine approved for use next week in UK". BBC (ภาษาอังกฤษ). จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-12-02. สืบค้นเมื่อ 2020-12-02.
  96. Henley, Jon; Connolly, Kate; Jones, Sam (2020-12-03). "European and US experts question UK's fast-track of Covid vaccine". The Guardian. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-12-09. สืบค้นเมื่อ 2020-12-09.
  97. "First patient receives Pfizer Covid-19 vaccine". 2020-12-08. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-12-08. สืบค้นเมื่อ 2020-12-08 – โดยทาง www.bbc.co.uk.
  98. "Vaccine vials and a virtual hug: a history of coronavirus in 15 objects". The Guardian. 2021-02-21. สืบค้นเมื่อ 2021-02-22.
  99. "COVID-19 Vaccination Statistics - Week ending Sunday 20 December 2020" (PDF). NHS. 2020-12-24.
  100. "TGA provisionally approves Pfizer COVID-19 vaccine". Therapeutic Goods Administration (Press release). 2021-01-25. สืบค้นเมื่อ 2021-01-26.
  101. "Drug and vaccine authorizations for COVID-19: List of applications received". Health Canada. 2020-12-09. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-01-30. สืบค้นเมื่อ 2020-12-09.
  102. "SFH authorises COVID-19 vaccine by Fosun Pharma/BioNTech for emergency use in Hong Kong". The Government of Hong Kong (Press release). 2021-01-25. สืบค้นเมื่อ 2021-01-26.
  103. "Israeli Health Minister 'pleased' as FDA approves Pfizer COVID-19 vaccine". The Jerusalem Post. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-01-31. สืบค้นเมื่อ 2020-12-28.
  104. "Malaysia's NPRA Approves Pfizer Covid-19 Vaccine". CodeBlue. 2021-01-08. สืบค้นเมื่อ 2021-02-25.
  105. "PH authorizes Pfizer's COVID-19 vaccine for emergency use". CNN Philippines. 2021-01-14.
  106. "Singapore approves use of Pfizer's COVID-19 vaccine". AP News. 2020-12-14. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-01-10. สืบค้นเมื่อ 2020-12-15.
  107. Lim, Jeong-yeo (2021-02-03). "South Korea approves special import of Pfizer vaccine". The Korea Herald. สืบค้นเมื่อ 2021-02-28.
  108. Lee, Kyung-eun (2021-02-27). "S. Korea begins rolling out Pfizer vaccines on second day of national vaccination program". Arirang News. สืบค้นเมื่อ 2021-02-28.
  109. "WHO issues its first emergency use validation for a COVID-19 vaccine and emphasizes need for equitable global access". World Health Organization (WHO) (Press release). 2020-12-31. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-01-29. สืบค้นเมื่อ 2021-01-06.
  110. ↑ "Emergency Use Authorization for vaccines explained". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 2020-11-20. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-11-20. สืบค้นเมื่อ 2020-11-20.   บทความนี้รวมเอาเนื้อความจากแหล่งอ้างอิงนี้ ซึ่งเป็นสาธารณสมบัติ
  111. "Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA Letter of Authorization" (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 2020-12-11.   บทความนี้รวมเอาเนื้อความจากแหล่งอ้างอิงนี้ ซึ่งเป็นสาธารณสมบัติ
  112. "Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA Fact Sheet for Healthcare Providers" (PDF). Pfizer. 2020-12-11.
  113. Sun, Lena H.; Stanley-Becker, Isaac. "CDC greenlights advisory group's decision to recommend Pfizer vaccine for use". The Washington Post. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-02-01. สืบค้นเมื่อ 2020-12-14.
  114. Oliver, SE; Gargano, JW; Marin, M; Wallace, M; Curran, KG; Chamberland, M; และคณะ (December 2020). "The Advisory Committee on Immunization Practices' Interim Recommendation for Use of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine — United States, December 2020" (PDF). MMWR. 69 (50): 1922–24. doi:10.15585/mmwr.mm6950e2. PMID 33332292.
  115. Aiello, Rachel (2021-05-05). "Children 12 and older now cleared to receive Pfizer vaccine: Health Canada". CTV News (ภาษาอังกฤษ). สืบค้นเมื่อ 2021-05-07.
  116. "COVID-19: Switzerland can start vaccinating vulnerable groups already in December" (Press release). Federal Office of Public Health. 2020-12-19. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-01-10. สืบค้นเมื่อ 2020-12-19.
  117. Erni, Salome (2020-12-23). "90-jährige Luzernerin als erste Person in der Schweiz gegen Corona geimpft". Luzerner Zeitung. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-01-25. สืบค้นเมื่อ 2020-12-23.
  118. Pralong, Julien (2020-12-23). "La piqûre de l'espoir pratiquée à Lucerne". Heidi.news. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-01-10. สืบค้นเมื่อ 2020-12-23.
  119. ↑ "EMA recommends first COVID-19 vaccine for authorisation in the EU". European Medicines Agency (EMA) (Press release). 2020-12-21. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-01-30. สืบค้นเมื่อ 2020-12-21.
  120. "Comirnaty". Union Register of medicinal products. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-01-24. สืบค้นเมื่อ 2021-01-08.
  121. "Statement by President von der Leyen on the marketing authorisation of the BioNTech-Pfizer vaccine against COVID-19". European Commission. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-01-25. สืบค้นเมื่อ 2020-12-21.
  122. Cancian, Natália (2021-02-23). "Anvisa aprova registro da vacina da Pfizer contra Covid". Folha de S. Paulo (ภาษาPortuguese). สืบค้นเมื่อ 2021-02-23.CS1 maint: unrecognized language (link)
  123. McKenna, Maryn (2020-12-17). "Vaccines Are Here. We Have to Talk About Side Effects". Wired. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-12-17. สืบค้นเมื่อ 2020-12-23.
  124. ↑ CDC COVID-19 Response Team, ((Food; Drug Administration)), undefined (January 2021). "Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine - United States, December 14-23, 2020" (PDF). MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report. 70 (2): 46–51. doi:10.15585/mmwr.mm7002e1. PMC 7808711. PMID 33444297.
  125. "COVID-19 vaccine safety update: Comirnaty" (PDF). European Medicines Agency. 2021-01-28.
  126. Bostock, Nick (2020-12-09). "MHRA warning after allergic reactions in NHS staff given COVID-19 vaccine". GP. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-12-09. สืบค้นเมื่อ 2020-12-09.
  127. Booth, William; Cunningham, Erin (2020-12-09). "Britain warns against Pfizer vaccine for people with history of 'significant' allergic reactions". The Washington Post. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-12-09. สืบค้นเมื่อ 2020-12-09.
  128. Cabanillas, Beatriz; Akdis, Cezmi; Novak, Natalija (2020). "Allergic reactions to the first COVID‐19 vaccine: A potential role of Polyethylene glycol?". Allergy. doi:10.1111/all.14711. PMID 33320974. S2CID 229284320.
  129. "COVID-19 vaccine safety update: COMIRNATY: BioNTech Manufacturing GmbH" (PDF). Europa. 2021-04-14.
  130. ↑ Rabson, Mia (2021-02-27). "From science to syringe: COVID-19 vaccines are miracles of science and supply chains". CTV News. Bell Media.
  131. Gray, B (2020-11-23). "Pfizer's Chesterfield workforce playing a key role in coronavirus vaccine development". St. Louis Post-Dispatch.
  132. Gosk, Stephanie (2021-04-01). "Inside Lab Where Every Pfizer Dose Originates". NBC Nightly News With Lester Holt. NBC News. สืบค้นเมื่อ 2021-04-05. Via YouTube. Gosk's segment on Pfizer begins at 7:10 of the video file.
  133. ↑ Johnson, Carolyn Y. (2020-11-17). "A vial, a vaccine and hopes for slowing a pandemic — how a shot comes to be". The Washington Post. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-01-31. สืบค้นเมื่อ 2020-12-21.
  134. Hughes, M (2020-12-20). "Andover's piece of the vaccine: Pfizer". The Eagle-Tribune.
  135. Shamus, KJ (2020-12-13). "Historic journey: Pfizer prepares to deliver 6.4 million doses of COVID-19 vaccines". Detroit Free Press.
  136. Mullin, Rick (2020-11-25). "Pfizer, Moderna ready vaccine manufacturing networks". Chemical & Engineering News. Washington, D.C.: American Chemical Society. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-01-26. สืบค้นเมื่อ 2020-12-21.
  137. ↑ Panetta, Alexander (2021-04-30). "Canada to start receiving U.S. shipments of Pfizer-BioNTech vaccine next week". CBC News. CBC/Radio-Canada.
  138. ↑ Weise, Elizabeth (2021-02-07). "Pfizer expects to cut COVID-19 vaccine production time by close to 50% as production ramps up, efficiencies increase". USA Today.
  139. ↑ "BioNTech to Acquire GMP Manufacturing Site to Expand COVID-19 Vaccine Production Capacity in First Half 2021". BioNTech. สืบค้นเมื่อ 2021-02-05.
  140. ↑ "Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA Fact Sheet for Healthcare Providers" (PDF). Pfizer. สืบค้นเมื่อ 2021-02-25.
  141. "Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Frequently Asked Questions". U.S. Food and Drug Administration. 2020-12-11. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-02-02. สืบค้นเมื่อ 2020-12-29.   บทความนี้รวมเอาเนื้อความจากแหล่งอ้างอิงนี้ ซึ่งเป็นสาธารณสมบัติ
  142. ↑ "Extra dose from vials of Comirnaty COVID-19 vaccine". European Medicines Agency (EMA). 2021-01-08. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-01-30. สืบค้นเมื่อ 2021-01-08.
  143. "AIFA, possibile ottenere almeno 6 dosi da ogni flaconcino del vaccino BioNTech/Pfizer". aifa.gov.it (ภาษาอิตาลี). จากแหล่งเดิมเมื่อ 2021-01-26. สืบค้นเมื่อ 2020-12-29.
  144. "Global information about Comirnaty". Comirnaty IE. 2021-01-08. สืบค้นเมื่อ 2021-01-16.
  145. "Comirnaty Package Insert" (PDF). BioNTech Manufacturing GmbH.
  146. Rowland, C (2021-01-22). "Biden wants to squeeze an extra shot of vaccine out of every Pfizer vial. It won't be easy". The Washington Post. สืบค้นเมื่อ 2021-01-29.
  147. Kollewe, J. "Pfizer and BioNTech's vaccine poses global logistics challenge". The Guardian. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-11-10. สืบค้นเมื่อ 2020-11-10.
  148. Newey, S (2020-09-08). "Daunting task of distribution exposed as it emerges some vaccines must be 'deep frozen' at −70C". The Telegraph. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-11-09. สืบค้นเมื่อ 2020-11-10.
  149. "Information for Healthcare Professionals on Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine". Government of the United Kingdom. สืบค้นเมื่อ 2021-01-29.
  150. "Recommendation for an Emergency Use Listing of Tozinameran (Covid-19 Mrna Vaccine (Nucleoside Modified)) Submitted by Biontech Manufacturing Gmbh" (PDF). World Health Organization. 2021-01-26.
  151. "Australian Product Information - Comirnaty (BNT162b2 [mRNA]) COVID-19 Vaccine" (PDF). Therapeutic Goods Administration. Australian Government.
  152. "Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Allows More Flexible Storage, Transportation Conditions for Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine" (Press release). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 2021-02-25. สืบค้นเมื่อ 2021-02-25.   บทความนี้รวมเอาเนื้อความจากแหล่งอ้างอิงนี้ ซึ่งเป็นสาธารณสมบัติ
  153. "Pfizer and BioNTech Submit COVID-19 Vaccine Stability Data at Standard Freezer Temperature to the U.S. FDA". Pfizer (Press release). 2021-02-19. สืบค้นเมื่อ 2021-02-19.
  154. Kollewe, J. "Pfizer and BioNTech's vaccine poses global logistics challenge". The Guardian. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-11-10. สืบค้นเมื่อ 2020-11-10.
  155. Newey, S (2020-09-08). "Daunting task of distribution exposed as it emerges some vaccines must be 'deep frozen' at −70C". The Telegraph. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-11-09. สืบค้นเมื่อ 2020-11-10.
  156. "How China's COVID-19 could fill the gaps left by Pfizer, Moderna, AstraZeneca". Fortune. 2020-12-05. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-12-12. สืบค้นเมื่อ 2020-12-05.
  157. "Pfizer's Vaccine Is Out of the Question as Indonesia Lacks Refrigerators: State Pharma Boss". Jakarta Globe. 2020-11-22. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-12-07. สืบค้นเมื่อ 2020-12-05.
  158. "Statement on Manufacturing". BioNTech. สืบค้นเมื่อ 2021-02-05.
  159. Erman, M; Ankur, B (2020-07-22). "U.S. to pay Pfizer, BioNTech $1.95 bln for millions of COVID-19 vaccine doses". Reuters. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-07-22. สืบค้นเมื่อ 2020-07-22.
  160. "U.S. Government Engages Pfizer to Produce Millions of Doses of COVID-19 Vaccine". US Department of Health and Human Services. 2020-07-22. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-07-22. สืบค้นเมื่อ 2020-07-23.
  161. Nazaryan, A (2020-11-09). "So is Pfizer part of Operation Warp Speed or not? Yes and no". Yahoo Financial News. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-11-10. สืบค้นเมื่อ 2020-11-09.
  162. Pleitgen, F (2020-11-11). "EU agrees to buy 300 million doses of the Pfizer/BioNTech Covid-19 vaccine". CNN. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-11-24. สืบค้นเมื่อ 2020-11-26.
  163. "Japan and Pfizer reach COVID-19 vaccine deal to treat 60 million people". The Japan Times. 2020-08-01. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-11-10. สืบค้นเมื่อ 2020-11-21.
  164. Tasker, JP (2020-11-09). "Trudeau says promising new Pfizer vaccine could be 'light at the end of the tunnel'". CBC News. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-11-09. สืบค้นเมื่อ 2020-11-09.
  165. "Pfizer and BioNTech to Supply Singapore with their BNT162b2 mRNA-based Vaccine Candidate to Combat COVID-19". pfizer.com.sg. Pfizer Singapore. 2020-12-14. สืบค้นเมื่อ 2021-02-01.
  166. de Salud, Secretaría. "233. Firma secretario de Salud convenio con Pfizer para fabricación y suministro de vacuna COVID-19". gob.mx (ภาษาสเปน). จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-12-24. สืบค้นเมื่อ 2020-12-17.
  167. Ng, Eric (2020-08-27). "Fosun Pharma to supply Covid-19 vaccine to Hong Kong, Macau once approved". South China Morning Post. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-11-20. สืบค้นเมื่อ 2020-11-21.
  168. Ting, Victor; Lau, Chris; Wong, Olga (2020-12-11). "Hong Kong buys 15 million Covid-19 vaccine doses from Sinovac, Pfizer". South China Morning Post. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-12-11. สืบค้นเมื่อ 2020-12-18.
  169. ↑ "BioNTech and Fosun Pharma to Supply China with mRNA-based COVID-19 Vaccine" (Press release). BioNTech. 2020-12-16. สืบค้นเมื่อ 2020-12-16.
  170. "Pfizer Has Offered South Africa Discounted Covid-19 Vaccines". Bloomberg. 2021-01-04. สืบค้นเมื่อ 2021-01-05.
  171. "SA has secured more than 40 million Covid-19 vaccine doses - Ramaphosa". www.iol.co.za. สืบค้นเมื่อ 2021-03-18.
  172. "COVID-19 tracker: U.S. pulls Inovio vaccine funding; Pfizer scores EU supply deal". FiercePharma. 2021-04-28.
  173. Polack, FP; Thomas, SJ; Kitchin, N; Absalon, J; Gurtman, A; Lockhart, S; และคณะ (December 2020). "Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine". N Engl J Med. 383 (27): 2603–2615. doi:10.1056/NEJMoa2034577. PMC 7745181. PMID 33301246.
  174. "International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Proposed INN: List 124 - COVID-19 (special edition)" (PDF). WHO Drug Information. 34 (3): 666. 2020. (PDF) จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-11-27. สืบค้นเมื่อ 2020-11-23.
  175. "Pfizer and BioNTech Receive Authorization in the European Union for COVID-19 Vaccine" (Press release). BioNTech. 2020-12-21. จากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-12-26. สืบค้นเมื่อ 2020-12-26 – โดยทาง GlobeNewswire.
  176. "Comirnaty COVID-19 mRNA Vaccine". Comirnaty Global. สืบค้นเมื่อ 2020-12-31.

แหล่งข้อมูลอื่น

  • "Tozinameran". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.
  • Global Information About Pfizer‑BioNTech COVID‑19 Vaccine (also known as BNT162b2)
  • A phase 1/2/3, placebo-controlled, randomized, observer-blind, dose-finding study to evaluate the safety, tolerability, immunogenicity, and efficacy of SARS-COV-2 RNA vaccine candidates against COVID`-19 in healthy individuals Original study protocol (by Pfizer)
  • Pfizer and BioNTech Announce Vaccine Candidate Against COVID-19 Achieved Success in First Interim Analysis from Phase 3 Study（press release by Pfizer, 2020-11-09）
  • Information for UK Healthcare Professionals on COVID-19 mRNA Vaccine BNT162b2 concentrate for solution for injection

สิงหาคม 05, 2021
คซ, นโคว, ของไฟเซอร, ไบออนเทค, บทความน, ใช, ระบบคร, สต, กราช, เพราะอ, างอ, งคร, สต, กราชและคร, สต, ศตวรรษ, หร, ออย, างใดอย, างหน, งกฤษ, pfizer, biontech, covid, vaccine, หร, โทซ, แนเมแรน, งกฤษ, tozinameran, เป, นช, อระหว, างประเทศท, ไม, เจ, าของ, หร, อม, ตราส,. bthkhwamniichrabbkhristskrach ephraaxangxingkhristskrachaelakhriststwrrs hruxxyangidxyanghnung wkhsinokhwid 19 khxngifesxr ibxxnethkh xngkvs Pfizer BioNTech COVID 19 vaccine hrux othsiaenemaern xngkvs Tozinameran epnchuxrahwangpraethsthiimmiecakhxng khux INN hruxmitrasinkha okhemxrenthi xngkvs Comirnaty 3 epnwkhsinokhwid 19 thiichethkhonolyiexmxarexnex ichchidihaekbukhkhlxayu 16 pihruxyingkwaephuxsrangphumitanthankhxngrangkayaelapxngknkartidiwrsokhwid 19 SARS CoV 2 sungkxorkhokhwid 19 3 13 bristhibxxnethkhkhxngeyxrmniepnphuphthnawkhsininebuxngtn aelwtxmacungrwmmuxkbbristhxemriknkhuxifesxrindankarthdlxngthangkhlinik olcistiks aelakarphlitthwolk 15 16 17 inpraethscin ibxxnethkhrwmmuxkbbristhcinkhuxofsnfarmasuthikhxl Fosun Pharmaceutical ephuxphthna wangtlad aelaaeckcahnaywkhsin odywkhsineriykincinwa wkhsinokhwid 19 khxngofsn ibxxnethkh xngkvs Fosun BioNTech COVID 19 vaccine 18 19 20 21 22 23 24 wkhsinokhwid 19 khxngifesxr ibxxnethkhkhwdwkhsinokhwid 19 khxngbristhifesxr ibxxnethkhraylaexiydwkhsinorkhthiepnkhxbngchiokhwid 19chnidexmxarexnexkhxmulthangkhlinikkarxanxxkesiyngTozinameran ˌ t oʊ z ɪ ˈ n ae m er en TOH zih NAM er en othsiaenemaernComirnaty k oʊ ˈ m ɜːr n e t i koh MUR ne tee okhemxrenthi 4 chuxthangkarkhaComirnaty 2 3 chuxxunBNT162b2 Pfizer BioNTech COVID 19 Vaccine COVID 19 mRNA vaccine nucleoside modified AHFS Drugs comMultum Consumer InformationMedlinePlusa621003khxmulthaebiynyaEU EMA by INN US DailyMed Pfizer BioNTech COVID 19 VaccineradbkhwamesiyngtxtharkinkhrrphAU B1 1 chxngthangkarrbyachidinklamenuxrhs ATCNonekthmaysthanatamkthmay 5 6 AU S4 txngichibsngya 5 6 BR xnumti 7 CA Schedule D Authorized by interim order 8 9 UK xnumtiihichxyangmikhxaemaelachwkhraw 10 11 US yngimxnumtiihichthwip xnumtiihichepnkarchukechin EUA 12 13 14 EU xnumtiihwangtladxyangmienguxnikh 3 CH aephthysngethann 2 twbngchielkhthaebiyn CAS2417899 77 3PubChem SID434370509DrugBankDB15696UNII5085ZFP6SJkhxmulthangkayphaphaelaekhmimwltxoml 1388 kDasaranukrmephschkrrmwkhsinichchidekhainklamenux epnwkhsinxarexnexxnprakxbdwyexmxarexnexthiddaeplngniwkhlioxisd Nucleoside modified messenger RNA hrux modRNA ihekharhsoprtinhnam spike thiklayphnthu mutated khxngiwrsokhwid 19 SARS CoV 2 aelwhumdwyxnuphakhnaonthiepnliphid lipid nanoparticle 25 26 wkhsincaihsxngkhrngodyhangkn 3 spdah 27 28 29 karthdlxngthangkhlinikiderimtngaeteduxnemsayn 2020 emuxthungeduxnphvscikayn 2020 karthdlxngkiddaeninipthungrayathi 3 odymixasasmkhrekin 40 000 khn 30 karwiekhraahphlkarthdlxnginrahwang interim analysis aesdngwa wkhsinmiprasiththisky efficacy ekinrxyla 90 ephuxpxngknorkhphayin 7 wnhlngidodsthisxng 28 29 phlkhangekhiyngsamythisudkkhuxecbpwdelknxycnthungpanklangthicudchid la aelapwdsirsa 31 32 cnthungeduxnthnwakhm 2020 kmiraynganphlkhangekhiyngrunaerng echn ptikiriyaphumiaeph nxymak A aelayngimmiraynganphlkhangekhiyngrayayaw 3 34 phlpthmphumi primary outcome tang khxngwkhsincaefasngektipcnthungeduxnsinghakhm 2021 aelaphlthutiyphumicnthungeduxnmkrakhm 2023 27 wkhsinniepnwkhsinokhwid 19 aerkthiidrbxnumticakxngkhkrkhwbkhumthixngkhkarxnamyolkcdwaekhmngwdinkarxnumtiewchphnth ephuxichepnkarchukechin 35 36 aelaichodythwip 2 ineduxnthnwakhm 2020 shrachxanackrepnpraethsaerkthixnumtiihichepnkarchukechin 34 aelwkidxnumtiinpraethstang thung 84 praeths rwmthngshrth shphaphyuorp yipun aelasingkhopr 37 38 39 cnthungeduxnminakhm 2021 ifesxraelaibxxnethkhmiaephnphlitwkhsinpraman 2 5 phnlanodsinpi 2021 40 41 aetkmikarsngcxnglwnghnaaelwthung 3 000 lanods cakshrth shphaphyuorp shrachxanackr yipun aekhnada epru singkhopr aelaemksiok 42 43 karaeckcahnayaelaekbwkhsinepneruxngthathay thangolcistiksephraawkhsintxngaechaekhnginxunhphumithitamak 44 cnkrathng 5 wnkxncachid 43 44 bristhkalngtrwcsxbwkhsinthithaihaehngeyuxkaekhng freeze dried sungimcaepntxngaechaekhng 45 intneduxnphvsphakhm 2021 rmw krathrwngsatharnsukhithyrabuwa bristhidsarxngwkhsinephuxsngihaekpraethsithyepncanwn 10 20 lanods odycacdsngihinitrmasthi 3 4 aelabristhcayunexksarkhunthaebiynaekkhnakrrmkarxaharaelaya xy hlngsamarthtklngkbrthbal 46 thngni cnthungklangeduxnphvsphakhm rthbalithyyngkahndcaihwkhsinniechphaaaekedkxayu 12 18 pi praman 10 lankhn 47 inwnthi 24 mithunayn xy idkhunthaebiynwkhsinniaelw 48 enuxha 1 karphthnaaelakarlngthun 1 1 karlngthun 1 2 karthdlxngthangkhlinik 2 ethkhonolyi 2 1 ladbyin 2 2 swnprakxb 3 karxnumti 3 1 epnkarerngdwn 3 2 ihichthwip 4 phlimphungprasngkh 5 karphlit 6 olcistiks 7 karsngsux 8 praethsithy 9 sngkhmaelawthnthrrm 9 1 chux 9 2 esrsthkic 10 duephim 11 echingxrrth 12 xangxing 13 aehlngkhxmulxunkarphthnaaelakarlngthun aekikhwkhsinsahrborkhtidtxpktitxngichewlaphthnahlaypi emuxekidkarrabadthwkhxngokhwid 19 kyngimmiwkhsinpxngknkartidechuxiwrsokhornainmnusyodyprakarthngpwngxikdwy 49 hlngcakthitrwcphbiwrsokhwidineduxnthnwakhm 2019 50 bristhethkhonolyichiwphapheyxrmnkhuxibxxnethkhkerimphthnawkhsininwnthi 10 mkrakhm 2021 emuxsunykhwbkhumaelapxngknorkhcinidtiphimphladbyinkhxngiwrsokhwid 51 52 53 sungcudchnwnihnanachatietriymtxbsnxngtxorkhrabadaelaerngkarphthnawkhsinpxngknorkh 54 55 ibxxnethkh iderimopraekrmkhwamerwaesng Lightspeed ephuxphthnawkhsinpxngkniwrsokhwid 19 odyichethkhonolyiexmxarexnexthibristhmixyuaelw 30 wkhsinaeprhlayrupaebbidthakhuninaehlbemuxngimnthsaelwcungidihphuechiywchaythisthabnephalaexrlich Paul Ehrlich Institute inrthehsesintrwcwiekhraah 56 karlngthun aekikh ineduxnminakhm 2020 bristh Fosun cin idlngthun 135 landxllarshrth praman 4 200 lanbath kbbristhibxxnethkhodyaelkepliynkbhun 1 58 lanhun aelasiththiinkarphthnaaelawangtladkhaywkhsininpraethscin 18 hxngkng maeka aelaithwn 57 ineduxnemsayn 2020 ifesxrlngthun 185 landxllarshrth praman 5 800 lanbath kbibxxnethkhodyepnkarsuxhun 113 landxllarshrth 58 59 60 ineduxnmithunayn 2020 ibxxnethkhidrbenginku 200 lanyuor praman 3 500 lanbath cakkhnakrrmathikaryuorpaelathnakharephuxkarlngthunyuorp 61 ineduxnknyayn 2020 rthbaleyxrmnidihenginthunaekibxxnethkh 375 lanyuor praman 13 000 lanbath odyepnswnkhxngopraekrmphthnawkhsinkhxngchati 62 ineduxnphvscikayn 2020 prathanbriharbristhifesxrrabuwa ekhatdsinicimrbenginthuncakopraekrmptibtikarkhwamerwehnuxaesng Operation Warp Speed khxngrthbalklangshrthinkarphthnawkhsink ephraaphmtxngkarpxngknnkwithyasastrkhxngbristhcakraebiybrachkar echn txngihrayngan txngtklngwacaichcayenginthunaebbkhnanhruxrwmkbbristhxun epntn aetbristhkidtklngkbshrthinkaraeckcahnaywkhsinehmuxnkbthithakbpraethsxun 63 karthdlxngthangkhlinik aekikh khxmulephimetim wkhsinorkhtidechuxiwrsokhorna 2019 Clinical trials started in 2020 esnokhngkartidiwrsokhwid 19 thiaesdngxakaraebbsasm cumulative incidence curve hlngcakchidwkhsinniodsaerk ethiybkbthichidyahlxk inkarthdlxngthangkhlinikaebbxaphrangthngsxngfay khuxthngphuchidyaaelaphutrwcsxbimruwaphuchidyaidwkhsinhruxyahlxk esnaedng yahlxk esnnaengin othsiaenemaern 64 karthdlxngrayathi 1 2 iderimineyxrmniwnthi 23 emsayn 2020 odymiwkhsinaekhndiedt 4 xyangekhasukarthdlxng swnkarthdlxnghweliywhwtxkhuxraya 2 3 sahrbwkhsinaekhndiedtthiphbwadisudkhux BNT162b2 iderimineduxnkrkdakhm phlkarthdlxngrayathi 3 sungrabuwa wkhsinmiprasiththiphaphrxyla 95 idtiphimphinwnthi 18 phvscikayn 2020 30 phlkarthdlxngthangkhlinikrayathi 1 2 ebuxngtnthitiphimphineduxntulakhm 2020 aesdngwa wkhsin BNT162b2 xacmiprasiththiskyaelakhwamplxdphy 25 65 ineduxnediywkn sankngankaraephthyyuorp European Medicines Agency EMA kerimtrwcthbthwnkhxmulkhxng BNT162b2 aebbthaepnraya 66 ineduxnphvscikayn 2020 karthdlxngwkhsinyngxyuinrayathi 3 27 epnkarthdlxngaebbsum miklumkhwbkhumodyichyahlxk xaphrangphusngektkarn ephuxhakhnadya dose finding aelatrwcprasiththisky efficacy inbukhkhlthisukhphaphdi 27 karthdlxngebuxngtntrwckhwamplxdphyaelahakhnadya odyerimkhyaykarthdlxnginklangpi 2020 ephuxpraeminprasiththiskyaelakhwamplxdphyinxasasmkhrcanwnmakkhuncnthungepnhmun khn inpraethshlaypraethsthirwmmuxkbbristhifesxraelaofsn 29 18 karthdlxngrayathi 3 trwcsxbkhwamplxdphy prasiththisky khwamxdthnrbyaid tolerability aelakarkxphumikhumkn immunogenicity sahrbyakhnadklang chidsxngkhrnghangkn 21 wn mixasasmkhraebngepn 3 wykhux 12 15 pi 16 55 pi aelaekin 55 pi 27 sankngankaraephthyyuorp European Medicines Agency EMA idyunynprasiththiskykhxngwkhsinthirxyla 95 emuxihxnumtiwkhsin 67 odyphayhlngchiaecngwa odsthisxngkhwrchid 3 spdah hlngodsaerk 68 prasiththiskykhxngwkhsin phlcaaenkepnhlngods 1 hlngods 2 phlrwm aelaphlthicaaenktamxayu 67 cudyuti prasiththiskykhxngwkhsin chwngkhwamechuxmnthi 95 hlngods 1 aetkxnidods 2 52 4 29 5 68 4 10 wnhlngods 1 aetkxnidods 2 86 7 68 6 95 4 7 wnhlngods 2 90 5 61 0 98 9 7 wnhlngods 2 nbaetphuimmihlkthanwatidechux 7 wnkxncaidods 2 phlrwm 95 0 90 0 97 9 16 55 pi 95 6 89 4 98 6 55 pi 93 7 80 6 98 8 65 pi 94 7 66 7 99 9 karthdlxngrayathi 3 sungdaeninkarrahwangpi 2020 2022 thaephuxpraeminsmrrthphaphpxngknkartidechuxxyangrunaerng aelarayaewlathiekidphumikhumkn 29 69 70 smrrthphaphkarpxngknkarepnorkhxyangrunaernginedk hyingmikhrrph aelaphumiphumikhumknesiyhayyngimchdecn rayaewlathipxngknorkhidkyngimchdecndwy 29 69 70 aetxasyphlebuxngtncakngansuksa sunykhwbkhumaelapxngknorkhshrthkaenanaihhyingmikhrrphchidwkhsinni 71 72 ifesxraelaibxxnethkhiderimkarthdlxngrayathi 2 3 thicdklumodysumaelamiklumkhwbkhumsahrbhyingmikhrrphphumisukhphaphdiaelamixayu 18 pihruxyingkwa 73 ngansuksacatrwckarihwkhsinkhnad 30 imokhrkrm hruxihyahlxk sungchidekhaklamenuxsxngodsodyhangkn 21 wn ngansuksaraya 2 camihyingmikhrrphinrahwang 27 34 spdah 350 khnepnxasasmkhr khrunghnungcaidrbwkhsin xikkhrungcaidyahlxk ngansuksaraya 3 catrwckhwamplxdphy khwamxdthnrbyaid aelakarkxphumikhumknkhxngwkhsinethiybkbyahlxksahrbhyingmikhrrphinrahwang 24 34 spdah bristhprakasinwnthi 18 kumphaphnthwa xasasmkhrkhnaerkidrbwkhsinodsaerkaelw 74 inplayeduxnmkrakhm 2021 ifesxrrabuwaidrbsmkhredkxasamkhrxayurahwang 12 15 pi 2 259 khneriybrxyaelwephuxsuksakhwamplxdphyaelaprasiththiskykbklumni 75 inwnthi 31 minakhm 2021 phlebuxngtncakkarthdlxngrayathi 3 aesdngwa wkhsinmiprasiththiphaphetmrxysahrbedkklumniodykalngthdlxngkbedkxayunxykwanntxip 76 krkdakhm 2021 mikarsuksathungkhwamepnipidthicachidwkhsinnidwywithikarchidekhachnphiwhnng sungmikhxdikhuxichprimaninkarchidnxylng 5 10 etha odythnghmdniyngxyurahwangkarsuksawicy 77 ethkhonolyi aekikhkhxmulephimetim wkhsinxarexnex aela wkhsinorkhtidechuxiwrsokhorna 2019 aephltfxrmethkhonolyi ethkhonolyithiichinwkhsinepnexmxarexnexthiddaeplngniwkhlioxisd modRNA sungekharhsoprtinhnam spike protein aebbyawxyangsmburnaetklayphnthu sungphbthiphiwkhxngiwrsokhwid 19 78 ephuxkratunihphumikhumkntxbsnxngemuxprasbkboprtinkhxngiwrschwngtidechux 79 wkhsinaekhndiedt BNT162b2 idkhdeluxkcakbrrdawkhsinthiichethkhonolyikhlay knkhxngbristh 65 27 79 kxncaeluxk ibxxnethkhaelaifesxridthakarthdlxngrayathi 1 ineyxrmniaelashrth aelabristh Fosun kidthaincin 25 80 aelwphbwa wkhsinniplxdphykwawkhsinaekhndiedt 3 xyangxun khxngbristh 80 ladbyin aekikh othsinaemaernmiladb modRNA epnniwkhlioxithdyaw 4 284 twodymimwlomelkulthipraman 1 388 kDa kioldxltn 81 82 ladbimmi uridine residues ephraaidaethnthidwy 1 methyl 3 pseudouridine 82 karaethnthidwy proline aebb 2P dngcaklawtxip inoprtinhnamdngedimthakhunephuxwkhsinorkhemxrsodynkwicythisthabnphumiaephaelaorkhtidechuxaehngchatishrth National Institute of Allergy and Infectious Diseases NIAID odyrwmmuxkbsthabnxun rwmthngmhawithyalyethkss xxstin 83 ladb modRNA prakxbdwy 5 cap B hnungswn 5 untranslated region C hnungswnthiepnladbyinxnuphththkhxngyin Hemoglobin alpha 1 inmnusy signal peptide D hnungswnthiebs 55 102 odymikaraethnthidwy proline 2 taaehnng K986P aela V987P sungeriyksn wa 2P sungthaihaesdngxxkoprtinhnamodymiokhrngrangaebbkxnthicathaiheslltidechux prefusion stabilized conformation cungldkarrwmtwekhakbeyuxhumesll ephimkaraesdngxxkkhxngoprtin aelakratunihekidsarphumitanthanaebbkacdvththi neutralizing antibodies 25 ladbyinetmaetyxsud codon optimized thiekharhsladbyinoprtinhnam spike portein khxngiwrsokhwid 19 ebs 103 3879 25 83 three prime untranslated region E hnungswnthiebs 3 880 4 174 sungrwmyin AES aela mtRNR1 ephuxephimkaraesdngxxkkhxngoprtinaelaephimesthiyrphaphkhxngexmxarexnex 88 poly A tail hnungswnthiprakxbdwyersidiwxadionsin 30 ersidiw 10 nucleotide linker sequence aelaersidiwxadionsinxunxik 70 ersidiw xyuthiebs 4 175 4 284 82 swnprakxb aekikhnxkehnuxcakomelkulexmxarexnex wkhsinmiswnprakxb swnetimenuxya thiimxxkvththidngni 10 89 90 ALC 0315 4 hydroxybutyl azanediyl bis hexane 6 1 diyl bis 2 hexyldecanoate ALC 0159 2 polyethylene glycol 2000 N N ditetradecylacetamide 1 2 distearoyl sn glycero 3 p 1 2 distearoyl sn glycero 3 phosphocholine DSPC khxelsetxrxl dibasic sodium phosphate dihydrate monobasic potassium phosphate ophaethsesiymkhlxird osediymkhlxird suokhrs na swnprakxb 4 xyangaerkepnliphid sungprakxbkb modRNA rwmepnxnuphakhnaon nanoparticle swn ALC 0159 epn polyethylene glycol conjugate khuxliphidaebb PEGylated 91 wkhsinbrrcuinkhwdthiichchididhlayodsodymisikhawhruxxxkkhaw plxdechux irsarknbud epnsaraekhwnlxyaechaekhng ephuxichchidekhaklamenux 13 14 odytxnglalaycnthungxunhphumihxngaelwthaihecuxcangdwynaeklux thrrmdakxncachid 14 karxnumti aekikhepnkarerngdwn aekikh inwnthi 2 thnwakhm 2020 sankngankhwbkhumphlitphnthkaraephthyaeladuaelsukhphaph Medicines and Healthcare products Regulatory Agency MHRA aehngshrachxanackridihxnumtiwkhsinxyangchwkhrawodythaxyangrwderwephuxaekpyhathangsatharnsukhthisakhyechnorkhrabadthwtamxanackdhmaythiihinpi 1968 92 epnpraethsaerkthixnumtiwkhsinnihlngcakidthakarthdlxngkhnadihy 93 epnpraethstawntkaerkthiihxnumtiepnkarchukechinaekwkhsinokhwid 92 94 95 epnwkhsinexmxarexnexaerkthixnumtiihichinmnusy 94 aemkartdsinicihxnumtithierwaebbnikthukwicarnodyphuechiywchaybangthan 96 bukhkhlaerkthiidrbwkhsininwnthi 8 thnwakhm 2020 epnhyingwy 90 pi 97 odyphiphithphnthwithyasastrinnkhrlxndxnidekbkhwdaelaekhmwkhsiniwsahrbnithrrskarinxnakht 98 cnthungwnthi 20 thnwakhm phuxyuxasyinshrachxanackr 521 594 rayidrbwkhsinodyepnswnkhxngopraekrmihwkhsinokhwid 19 thwpraeths odyphuidrxyla 70 mixayu 80 pihruxyingkwa 99 txmapraethstang cungxnumtiihichwkhsinokhwid 19 khxngifesxr ibxxnethkhrwmthng xxsetreliy 100 aekhnada 9 101 hxngkng 102 xisraexl 103 maelesiy 104 filippins 105 singkhopr 106 ekahliit 107 108 aelashrth 12 xngkhkarxnamyolkkidxnumtiihichwkhsinniepnkarchukechinemuxplayeduxnthnwakhmaelw 109 xngkhkarxaharaelayashrthrabuwa karxnumtiihichepnkarchukechin emergency use authorization EUA epn klikthixanwykarthaihmiaelakarichwithiaekpyhathangaephthyrwmthngwkhsin inchwngkhwamchukechinthangsatharnsukh echn karrabadthwkhxngokhwid 19 inpccubn 110 emuxxnumtiihichwkhsinepnkarchukechinaelw phuphthnawkhsinkyngtxngdaeninkarthdlxngrayathi 3 txipephuxburnakarkhxmulkhwamplxdphyaelaprasiththiskykhxngwkhsin odyinthisudkcayunkhakhxxnumtiaebbetm 110 111 112 inwnthi 14 thnwakhm khnathipruksaeruxngaenwptibtisrangphumikhumknaehngsunykhwbkhumaelapxngknorkhshrth Centers for Disease Control and Prevention CDC kaenanaihxnumtiichwkhsinnisahrbkhnthixayu 16 pihruxyingkwa 113 114 inwnthi 5 phvsphakhm 2021 krathrwngsatharnsukhaekhnada Health Canada xnumtiihichwkhsinkbedkxayurahwang 12 15 pi 115 ihichthwip aekikh wnthi 19 thnwakhm sankngankhwbkhumphlitphnthkarrksa Swissmedic aehngswitesxraelndidxnumtiihichwkhsinnixyangetmtw odythaphayinsxngeduxnthiidrbkhakhx aelarabuwa wkhsinphaneknthkhwamplxdphy prasiththisky aelakhunphaphxyangsmburn niepnkarxnumtitamkrabwnkarpkti ephraaswitesxraelndimmikarxnumtiihichepnkarchukechin 2 116 wnthi 23 thnwakhm bukhkhlaerkthiidrbwkhsininpraethsepnhyingxayu 90 pi 117 epnpthmvkskhxngkarihwkhsinepncanwnmakinyuorpaephndinihy 118 wnthi 21 thnwakhm khnakrrmkarewchphnthsahrbichinmnusy Committee for Medicinal Products for Human Use khxngsankngankaraephthyyuorp EMA aenanakarihxnumtiwkhsinniephuxwangtladxyangmienguxnikhodymitrasinkhawa Comirnaty okhemxrenthi 3 119 120 sungkhnakrrmathikaryuorpktklngyxmrbinwnediywkn 119 121 inwnthi 23 kumphaphnth 2021 xngkhkrkhwbkhumsukhphaphaehngbrasillngthaebiynihichwkhsinnitamkrabwnkarxnumtiihwangtladtampkti sahrbbrasil niepnwkhsinokhwid 19 aerkthiidlngthaebiyntampkti imichaekhephuxichepnkarchukechin 122 phlimphungprasngkh aekikhphlimphungprasngkhsahrbwkhsinnikhlaykbwkhsinthiihkbphuihyxun 29 inchwngkarthdlxngthangkhlinik phlkhangekhiyngthicdwasamymak A rwmthng tamladbxtrakarekid ecbaelabwmthicudchid ehnuxy pwdsirsa pwdklamenux hnawsathan pwdkhx aelaepnikh 90 hlngcakchidwkhsinkhrngthisxng karepnikhekidbxykhun 90 phleyiyngnipkti cungepneruxngkhwrrulwnghnaephuximihprachachnkngwlekiywkbkarchidwkhsin 123 karaephxyangrunaerng aexnafiaelksis ekidraw 11 krni txwkhsinlanodsthichid 124 125 tamrayngankhxngsunykhwbkhumaelapxngknorkhshrth krnirxyla 71 ekidphayin 15 wnhlngchidwkhsin aelaodymakkhuxrxyla 81 ekidkbkhnthimiprawtiphumiaephhruxekidptikiriyaaeph 124 sankngankhwbkhumphlitphnthkaraephthyaeladuaelsukhphaph MHRA aehngshrachxanackrcungaenanainwnthi 9 thnwakhm 2020 wa phuthimiprawtiekidptikiriyaaephxyangsakhy significant imkhwrrbwkhsinokhwid 19 khxngifesxr ibxxnethkh 126 127 128 wnthi 12 thnwakhm xngkhkrkhwbkhumkhxngaekhnadakthaechnediywnknodyihkhxsngektwa bukhkhlthngsxnginshrachxanackrmiprawtiekidptikiriyaaephxyangrunaerngaelatxngmiekhmchidexphienfrinxyukbtw thngsxngidrksaaelafuntwaelw 89 sankngankaraephthyyuorp EMA trwcthbthwnkhxmulkhwamplxdphykhxngwkhsinnixyueruxy 3 raynganwnthi 4 minakhm 2021 khxngxngkhkrsrupwa praoychnkhxngokhemxrenthiinkarpxngknokhwid 19 yngkhngmimakkwakhwamesiyng cungimmikarepliynaeplngkarichwkhsinnithiaenana 3 sanknganidephimphunthiphiwhnngaelaxakarkhnwaepnphlkhangekhiyngthiimsamy ekidnxykwa 1 in 100 khn lmphisaela angioedema karbwmitphiwhnngxyangrwderw waepnphlkhangekhiyngthiminxy ekidnxykwa 1 in 1 000 khn ineduxnemsayn 2021 3 129 karphlit aekikh thharshrththuxkhwdwkhsin ekhmchidwkhsininsunychidwkhsin ifesxraelaibxxnethkhphlitwkhsininorngngankhxngtn inshrthaelayuorp swnofsnmisiththiphlitaelaaeckcahnaywkhsinincinephraaidlngthunkbibxxnethkh 17 18 krabwnkarphlitwkhsinmi 3 khntxn khntxnaerkepnkarokhlnphlasmiddiexnexthiekharhsoprtinhnam spike protein khxngiwrsokhwid 19 odyismnekhaipinaebkhthieriy Escherichia coli sahrbtladthwolk khntxnnithainshrth 130 inorngngannarxngelk khxngifesxrinemuxngechsetxrfildikl emuxngesnthluys rthmissuri 131 132 hlngcakihiwrsephaaphnthuinaebkhthieriyepnewla 4 wn aebkhthieriykcatayaelwaetkxxk singthixyuinesllkcathaihbrisuththiepnewlaspdahkhrung ephuxihidphlitphnthdiexnexthitxngkar aelwekbiwinkhwdelk aelaaechaekhngephuxsng karkhnsngdiexnexxyangplxdphyaelarwderwinkhnnisakhycnkrathngtxngichekhruxngbinaelaehlikhxpetxrkhxngbristhexngchwykhnsng 133 khntxnthisxngthathiorngnganifesxrinshrth rthaemssachuests 134 aelaorngnganibxxnethkhineyxrmni 130 diexnexthiidcaichepnaebbsrangsayexmxarexnex thitxngkar 133 sungichewlapraman 4 wn 130 emuxsrangaelathaihbrisuththiaelw kcaaecheaekhnginthungphlastikethakbthungchxppingihy sungaetlathungcamiwsduthiichthawkhsinidthung 5 10 lanods thungcaisbnchnwangphiessbnrthbrrthukephuxsngipyngorngnganladbtxip 133 khntxnthisamthathiorngnganifesxrinshrth iklemuxngaekhlamasu rthmichiaekn 135 aelapraethsebleyiym iklemuxngaexntewirpaelakrungbrsesls sungrwmexmxarexnexekhakbxnuphakhnaonthiepnliphid lipid nanoparticle aelwbrrcuiskhwd iskhwdinklxng aelwaechaekhng 133 bristhlukkhxng Avanti Polar Lipids khux Croda International epnphuphlitliphiddngthiwa 136 cnthungeduxnphvscikayn 2020 cudkhxkhxdinkrabwnkarphlitkkhuxkarrwmxarexnexkbliphidinkhnni 133 khntxnniichewlaaekh 4 wninkarprakxbexmxarexnexkbliphidaelwbrrcukhwd aetwkhsinaetlalxttxngphankartrwcsxbkhunphaphthung 40 khntxn epnewlahlayxathityodytxngekbaechaekhnginxunhphumitamak 130 kxneduxnphvsphakhm 2021 137 orngnganifesxrinebleyiymbrrcudkhwdwkhsinthnghmdsahrbtladnxkshrth 130 dngnn wkhsinthiichinthwipxemrikanxkehnuxcakshrththnghmdtxngsngthangekhruxngbinkhammhasmuthraextaelntik 2 ethiyw khuxephuxsngdiexnexsahrbwkhsinipyngyuorp aelwsngkhwdwkhsinklbmayngthwipxemrika 130 ineduxnkumphaphnth 2021 ifesxrepidephywa krabwnkarphlitthnghmdichewla 110 wnodyechliy odybristhkalngthakarephuxldihehlux 60 wn 138 ewlaekinkhrungichephuxtrwckhunphaphsahrbkarphlitthng 3 khn 138 ifesxryngrabudwywa karphlitmixngkhprakxb 280 xyangodytxngxasybristhxun epnphusng 25 bristh inpraeths 19 praeths 130 phuphlitwkhsinpktitxngichewlahlaypiephuxprbkarphlitwkhsiniherwsudaelamikhaichcaynxysudkxncaerimphlitwkhsinepncanwnmak 138 aetephraakhwamerngdwnenuxngkbkarrabadthwkhxngokhwid 19 ifesxr aelaibxxnethkhcungerimphlitthnthiodyichkrabwnkartamthithainaehlb txmacungerimhawithierngkhwamerwaelaephimphlphlit 138 ibxxnethkhprakasineduxnknyayn 2020 waidtklngsuxorngnganineyxrmnicakbristhya Novartis ephuxephimsmrrthphaphkarphlitwkhsin 139 sungemuxlngtwaelw kcasamarthphlitwkhsinthung 750 lanods txpi hruxmakkwa 60 lanods txeduxn epnorngngankhxngibxxnethkhthisaminyuorpthiphlitwkhsin odyifesxrexngkyngmiorngnganxik 4 aehnginshrthaelayuorp 139 thayeduxnemsayn 2021 miraynganwa ifesxrerimsngwkhsincakorngnganinshrthipyngemksiokaelaaekhnada sungiklkwaorngnganinyuorpthiekhysngwkhsinipyngpraethsthngsxng 137 olcistiks aekikhkhxmulephimetim wkhsinorkhtidechuxiwrsokhorna 2019 osxupthan karekbwkhsin aela oseyn wkhsintn snginkhwdthiemuxthaihecuxcangaelw kcamiwkhsin 2 25 ml khux swnthiaechekhng 0 45 ml bwkkbsarthaihecuxcang 1 8 ml 140 aettampay khwdhnungmiwkhsin 5 odskhnad 0 3 ml rwmepn 1 5 ml dngnn kyngmiessehluxichidxik 1 2 ods 140 141 dngnn sankngankaraephthyyuorpcungaenanaihichkrabxkchidyathiesiyyanxy low dead space syringe ephuxihidodsephimkhun odyyathiehluxinkhwdkhwrthing 140 142 sankngankaraephthyxitaliidxnumtixyangepnthangkarihichodsthiehluxcakkhwdediyw 143 txmainwnthi 8 mkrakhm 2021 bristhcungrabuwakhwdhnungmi 6 ods 90 144 145 142 inshrth khwdwkhsinhnung thuxwami 5 odsemuxsngkbkrabxkchidyathrrmdaaela 6 odsemuxsngkbkrabxkchidyathiesiyyanxy 146 wkhsintxngekbaechaekhngeynepnphiessodymixunhphumirahwang 80 aela 60 xngsaeslesiys wkhsintxngekbaelakhnsngodyaechaekhngthixunhphumirahwang 80 thung 60 xngsaeslesiys 44 70 43 147 148 cnkrathng 5 wnkxncachid 43 44 aelwcungsamarthekbiwthixunhphumirahwang 2 8 xngsaeslesiys odysamarthekbiwthixunhphumiyingkwanncnthung 25 149 13 hrux 30 150 151 xngsaeslesiysidthungsxng chm ineduxnkumphaphnth 2021 xngkhkarxaharaelayashrthxpedtibxnumtiihichwkhsinepnkarchukechinodyxnuyatihsngaelaekbkhwdwkhsinthiidaechaekhngaetyngimidthaihecuxcangidinxunhphumirahwang 25 thung 15 xngsaeslesiys thung 2 xathity kxncaich 140 152 153 aempraethsrayidsungkyngmismrrthphaphcakdinkarbrihar oseyn khuxkartxngkhnsngaelaekbwkhsiniwthixunhphumitamak odywkhsincaesuxmphayin 5 wnhlnglalay aelatxngchidsxngekhmhangkn 3 spdah 43 wkhsintxngekbaelakhnsngodyaechaekhngthixunhphumitamakrahwang 80 thung 60 xngsaeslesiys 44 70 43 154 155 sungeynkwawkhsinokhwid 19 khxngomedirnaxnepnwkhsinkhlay knmak cnkrathngphubriharbristhyarthwisahkickhxngxinodniesiykhuxiboxfarmarabuwa karsuxwkhsinnicakifesxrepnipimidsahrbpraeths ephraaimmismrrthphaphoseynthicaepnely echnediywkn ekhruxkhayoseynkhxngxinediyksamarthrbrxngxunhphumiidephiyngrahwang 2 8 xngsaeslesiys sungsungkwathicaepn inkarekbaelakhnsngwkhsinnimak 156 157 karsngsux aekikhinwnthi 9 phvscikayn bristhifesxrrabuwa xacphlitwkhsinidthung 50 lanods kxnthungsinpi 2020 aelaxik 1 300 lanods thicaaeckcahnaythwolkinpi 2021 29 ineduxnkumphaphnth 2021 ibxxnethkhprakaswa caephimsmrrthphaphphlitwkhsinihid 2 000 lanods inpi 2021 158 odyephimineduxnminakhmepn 2 500 lanods sahrbpi 2021 41 ineduxnkrkdakhm 2020 opraekrmptibtikarkhwamerwehnuxaesng Operation Warp Speed khxngshrthidsngwkhsinlwnghnaepnmulkha 1 950 landxllarshrth praman 61 000 lanbath ephuxwkhsin 100 lanods emuxwkhsinphbwaplxdphyaelamiprasiththiphl 17 159 160 161 inklangeduxnthnwakhm ifesxryngtklngsngwkhsin 300 lanods ihshphaphyuorp 162 120 lanods ihyipun 163 40 lanods ihshrachxanackr ody 10 lanods casngkxnpi 2021 70 20 lanods ihaekhnada 164 sngwkhsinimrabucanwnihsingkhopr 165 aela 34 4 lanods ihemksiok 166 swnbristhofsnyngtklngsngwkhsin 10 lanods ihaekhxngkngaelamaeka 167 odyrthbalhxngkngrabuwa caidrbwkhsinlanodsaerkinitrmasaerkpi 2021 168 ibxxnethkhrwmkbofsntklngcasngwkhsinihcinaephndinihy 100 lanods inpi 2021 odykhunxyukbkaridrbxnumticakxngkhkrkhwbkhum 20 169 aelacaerimsngcakorngngankhxngibxxnethkhineyxrmni 20 169 ineduxnmkrakhm 2021 bristhifesxr ibxxnethkhidesnxkhaywkhsin 50 lanods ihaekbukhlakrthangaephthythwaexfrikarahwangeduxnminakhmcnthungsinpi 2021 inrakhathildlngehluxepn 10 dxllarshrth txods praman 313 bath 170 aexfrikaitcungsngwkhsin 20 lanods sungkhadwacaidepnlxt hlngeduxnminakhm 171 inwnthi 23 emsayn 2021 shphaphyuorpprakassyyachbbthi 3 kbifesxr ibxxnethkhephuxihsngwkhsincnthung 1 800 lanods ephuxaeckcahnayin 2 pi 172 praethsithy aekikhinwnthi 7 phvsphakhm 2021 rmw krathrwngsatharnsukhithy nayxnuthin chaywirkul rabuwa ifesxridyunynwa idsarxngwkhsinephuxsngihaekpraethsithyepncanwn 10 20 lanods odycacdsngihinitrmasthi 3 4 aelabristhcayunexksarkhunthaebiynaekkhnakrrmkarxaharaelaya xy hlngsamarthtklngkbrthbal rthbalimsamarthepidephyrakhawkhsinidephraaehtuphlthangkarkha inebuxngtn bristhcasngwkhsinihaekrthbalkxn hlngcaknn exkchnkcasamarthecrcasuxid 46 thngni cnthungwnthi 14 phvsphakhm rthbalyngkahndcaihwkhsinniechphaaaekedkxayu 12 18 pi praman 10 lankhn ephraatxnni sahrbbukhkhlphumixayuekin 18 pi rthmiwkhsinkhxngsionaewkaelakhxngaexstraesenkaephiyngphxsahrbaephnkarchidwkhsinihaekprachachn 47 inwnthi 24 mithunayn xy idkhunthaebiynwkhsinniaelw 48 sngkhmaelawthnthrrm aekikhchux aekikh BNT162b2 epnchuxrhsemuxkalngphthnaaelathdsxbwkhsin 25 173 swn tozinameran epnchuxrahwangpraethsthiimmiecakhxng INN 174 aela Comirnaty kepntrasinkha 2 3 sungtambristh chux Comirnaty rwmmacakkhawa COVID 19 mRNA community chumchn aela immunity phumikhumkn 175 4 wkhsinyngmichuxsamywa COVID 19 mRNA vaccine nucleoside modified 3 inshrth wkhsinxactidpay Pfizer BioNTech COVID 19 Vaccine 176 esrsthkic aekikh ifesxridraynganrayrb 154 landxllarshrth praman 4 800 lanbath cakwkhsinthikhayinpi 2020 60 duephim aekikhMRNA 1273 sungepnwkhsinokhwid 19xikxyangthiichethkhonolyi modRNAechingxrrth aekikh 1 0 1 1 tamhnngsuxxangxingxngkvskhux British National Formulary aelaphcnanukrmsphthaephthykhux MedDRA phlkhangekhiyngcdwasamymak very common emuxekid 1 10 samy common emuxekidrahwang 1 100 1 10 imsamy uncommon rahwang 1 1 000 1 100 nxy rare rahwang 1 10 000 1 1 000 aelanxymak very rare emuxekidnxykwa 1 10 000 33 inxnuchiwwithya five prime cap 5 cap epnniwkhlioxithdthiaeplngipodyechphaa thiswnsuddan 5 khxng primary transcript bangchnidechn precursor mRNA krabwnkarni sungeriykwa mRNA capping txngkhwbkhumepnxyangdi aelasakhyyingephuxihsrangexmxarexnexidxyangesthiyraelasmburnxnsamarthekharwmkbkrabwnkaraeplrhsemuxsngekhraahoprtin exmxarexnexkhxngimothkhxnedriy 84 aelakhlxorphlast 85 caimphankrabwnkarni 5 untranslated region 5 UTR hruxeriykxikxyangwa leader sequence hrux leader RNA epnbriewnexmxarexnexthixyuthdipthang upstream khxng initiation codon epnekhtsakhyinkarkhwbkhumkaraeplrhs transcript odymikliktang kniniwrs ophraekhrioxt aelayuaekhrioxt signal peptide hrux signal sequence hrux targeting signal hrux localization signal hrux localization sequence hrux transit peptide hrux leader sequence hrux leader peptide epnephpithdsn pktimikrdxamiontxknyaw 16 30 tw 86 xyuthiplayexn N terminus khxngoprtinthisngekhraahkhunihmodymakthicaichin secretory pathway 87 oprtinehlanirwmthngthixyuinxxraekenllbangxyang echn endoplasmic reticulum Golgi apparatus hruxexnodnosm oprtinthihlngxxkcakesll hruxthisxdekhaipineyuxhumesllodymak inxnuphnthusastr three prime untranslated region 3 UTR epnswnkhxngexmxarexnexthixyuthdipcak translation termination codonxangxing aekikh Comirnaty Therapeutic Goods Administration TGA subkhnemux 2021 01 25 2 0 2 1 2 2 2 3 2 4 Swissmedic grants authorisation for the first COVID 19 vaccine in Switzerland Press release Swiss Agency for Therapeutic Products Swissmedic 2020 12 19 ekb cakaehlngedimemux 2021 01 10 subkhnemux 2020 12 19 3 00 3 01 3 02 3 03 3 04 3 05 3 06 3 07 3 08 3 09 3 10 Comirnaty EPAR European Medicines Agency EMA ekb cakaehlngedimemux 2021 01 31 subkhnemux 2020 12 23 4 0 4 1 Bulik Beth Snyder 2020 12 23 The inside story behind Pfizer and BioNTech s new vaccine brand name Comirnaty FiercePharma ekb cakaehlngedimemux 2021 01 25 subkhnemux 2020 12 25 Comirnaty BNT162b2 mRNA COVID 19 Vaccine Product Information PDF Therapeutic Goods Administration TGA subkhnemux 2021 01 25 Australian Public Assessment Report for BNT162b2 mRNA rayngan Therapeutic Goods Administration TGA https www tga gov au sites default files auspar bnt162b2 mrna 210125 pdf eriykkhxmulemux 2021 01 25 Vacina da Pfizer e a 1ª contra a Covid a obter registro definitivo no Brasil G1 phasaoprtueks 2021 02 23 subkhnemux 2021 03 20 Regulatory Decision Summary Pfizer BioNTech COVID 19 Vaccine Health Canada 2020 12 09 ekb cakaehlngedimemux 2020 12 09 9 0 9 1 Pfizer BioNTech COVID 19 Vaccine tozinameran Health Canada ekb cakaehlngedimemux 2021 01 10 subkhnemux 2020 12 15 10 0 10 1 Information for Healthcare Professionals on Pfizer BioNTech COVID 19 vaccine Medicines and Healthcare products Regulatory Agency MHRA 2020 12 10 subkhnemux 2020 12 21 Conditions of Authorisation for Pfizer BioNTech COVID 19 vaccine Medicines and Healthcare products Regulatory Agency MHRA 2020 12 31 subkhnemux 2021 01 08 12 0 12 1 FDA Takes Key Action in Fight Against COVID 19 By Issuing Emergency Use Authorization for First COVID 19 Vaccine Press release U S Food and Drug Administration FDA 2020 12 11 subkhnemux 2020 12 11 bthkhwamnirwmexaenuxkhwamcakaehlngxangxingni sungepnsatharnsmbti 13 0 13 1 13 2 13 3 Pfizer BioNTech COVID 19 Vaccine rna ingredient bnt 162b2 injection suspension DailyMed subkhnemux 2020 12 14 14 0 14 1 14 2 PDF Pfizer BioNTech COVID 19 Vaccine Emergency Use Authorization Review Memorandum rayngan 2020 12 14 https www fda gov media 144416 download eriykkhxmulemux 2020 12 14 bthkhwamnirwmexaenuxkhwamcakaehlngxangxingni sungepnsatharnsmbti Browne Ryan 2020 11 11 What you need to know about BioNTech the European company behind Pfizer s Covid 19 vaccine CNBC ekb cakaehlngedimemux 2021 01 30 subkhnemux 2021 01 14 Browne R 2020 11 11 What you need to know about BioNTech the European company behind Pfizer s Covid 19 vaccine CNBC subkhnemux 2021 01 14 17 0 17 1 17 2 Thomas K Gelles D Zimmer C 2020 11 09 Pfizer s early data shows vaccine is more than 90 effective The New York Times ekb cakaehlngedimemux 2020 11 23 subkhnemux 2020 11 09 18 0 18 1 18 2 18 3 Burger L 2020 03 15 BioNTech in China alliance with Fosun over coronavirus vaccine candidate Reuters ekb cakaehlngedimemux 2020 11 14 subkhnemux 2020 11 10 Fosun Pharma and BioNTech form COVID 19 vaccine strategic alliance in China Press release Fosun Pharma 2020 03 15 ekb cakaehlngedimemux 2020 08 15 subkhnemux 2021 03 20 20 0 20 1 20 2 BioNTech and Fosun Pharma to Supply China with mRNA based COVID 19 Vaccine Press release Fosun Pharma 2020 12 16 subkhnemux 2021 04 18 BioNTech in China alliance with Fosun over potential coronavirus vaccine Reuters subkhnemux 2021 03 19 BioNTech struck a collaboration deal with Shanghai Fosun Pharmaceutical over the German biotech firm s rights in China to an experimental coronavirus vaccine the latest gambit in a global race to halt the pandemic BioNTech Fosun start Phase II trial of COVID 19 vaccine in China Reuters subkhnemux 2021 03 20 BioNTech and Shanghai Fosun Pharmaceutical said on Wednesday they would launch a Phase II clinical trial of BioNTech s experimental COVID 19 vaccine in China BioNTech and Fosun Pharma Jointly Announce the Arrival of the First Batch of COVID 19 mRNA Vaccine in Hong Kong and Macau Press release Fosun Pharma 2021 02 27 subkhnemux 2021 04 15 BioNTech and China partner not Pfizer to produce HK shots The Standard 2020 12 14 25 0 25 1 25 2 25 3 25 4 25 5 Walsh EE Frenck RW Falsey AR Kitchin N Absalon J Gurtman A aelakhna October 2020 Safety and Immunogenicity of Two RNA Based Covid 19 Vaccine Candidates The New England Journal of Medicine 383 25 2439 50 doi 10 1056 NEJMoa2027906 PMC 7583697 PMID 33053279 Walsh EE Frenck R Falsey AR Kitchin N Absalon J Gurtman A aelakhna August 2020 RNA Based COVID 19 Vaccine BNT162b2 Selected for a Pivotal Efficacy Study MedRxiv 2020 08 17 20176651 doi 10 1101 2020 08 17 20176651 PMC 7444302 PMID 32839784 27 0 27 1 27 2 27 3 27 4 27 5 karsuksathangkhlinikhmayelkh NCT04368728 eruxng NCT04368728 Study to Describe the Safety Tolerability Immunogenicity and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID 19 in Healthy Individuals thi ClinicalTrials gov 28 0 28 1 Palca J 2020 11 09 Pfizer says experimental COVID 19 vaccine is more than 90 effective NPR ekb cakaehlngedimemux 2020 11 09 subkhnemux 2020 11 09 29 0 29 1 29 2 29 3 29 4 29 5 29 6 Herper M 2020 11 09 Covid 19 vaccine from Pfizer and BioNTech is strongly effective early data from large trial indicate STAT ekb cakaehlngedimemux 2020 11 09 subkhnemux 2020 11 09 30 0 30 1 30 2 Update on our COVID 19 vaccine development program with BNT162b2 PDF Press release Mainz Germany BioNTech 2020 12 02 ekb cakaehlngedimemux 2020 12 03 subkhnemux 2020 12 12 Polack FP Thomas SJ Kitchin N Absalon J Gurtman A Lockhart S aelakhna December 2020 Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid 19 Vaccine N Engl J Med 383 27 2603 2615 doi 10 1056 NEJMoa2034577 PMC 7745181 PMID 33301246 Questions and Answers About Pfizer BioNTech COVID 19 Vaccine Pfizer ekb cakaehlngedimemux 2021 01 24 subkhnemux 2020 12 16 Adverse reactions to drugs British National Formulary subkhnemux 2020 12 19 34 0 34 1 Coronavirus vaccine National Health Service 2020 12 07 ekb cakaehlngedimemux 2020 12 07 subkhnemux 2020 12 07 UK medicines regulator gives approval for first UK COVID 19 vaccine Press release Medicines and Healthcare products Regulatory Agency MHRA 2020 12 02 subkhnemux 2020 12 02 Boseley S Halliday J 2020 12 02 UK approves Pfizer BioNTech Covid vaccine for rollout next week The Guardian subkhnemux 2020 12 14 COVID 19 Vaccine Tracker Pfizer BioNTech BNT162b2 McGill University Pfizer BioNTech COVID 19 Vaccine U S Food and Drug Administration FDA 2021 02 03 Thomas K 2020 11 20 F D A Clears Pfizer Vaccine and Millions of Doses Will Be Shipped Right Away The New York Times ekb cakaehlngedimemux 2020 12 12 Pfizer and BioNTech to Supply the European Union with 200 Million Additional Doses of Comirnaty Press release BioNTech 2021 02 17 41 0 41 1 BioNTech Raises Covid Vaccine Target to 2 5 Billion Doses bloomberg 2021 03 30 Securing Singapore s access to COVID 19 vaccines gov sg Government of Singapore 2020 12 14 subkhnemux 2021 02 01 43 0 43 1 43 2 43 3 43 4 43 5 Deep freeze hurdle makes Pfizer s vaccine one for the rich Bloomberg 2020 11 10 ekb cakaehlngedimemux 2020 11 22 subkhnemux 2020 11 12 Vaccine goes bad five days after thawing requires two shots Many nations face costly ramp up of cold chain infrastructure 44 0 44 1 44 2 44 3 44 4 Pfizer BioNTech COVID 19 Vaccine Vaccination Storage amp Dry Ice Safety Handling Pfizer ekb cakaehlngedimemux 2021 01 24 subkhnemux 2020 12 17 Pfizer to Test Covid 19 Vaccine That Doesn t Need Ultracold Storage Wall Street Journal 2021 03 30 46 0 46 1 ifesxr txbrbsarxngwkhsinokhwidihithy 10 20 lanods Thai PBS News 2021 05 07 zero width space character in title at position 9 help 47 0 47 1 xnuthin chi rph exkchn sngomedxrnaidaelw yasuxifesxrihklumedk khawsd 2021 05 14 48 0 48 1 xy khunthaebiynwkhsin ifesxr Thai PBS News 2021 06 22 Gates Bill 2020 04 30 The vaccine race explained What you need to know about the COVID 19 vaccine The Gates Notes ekb cakaehlngedimemux 2020 05 14 subkhnemux 2020 05 02 World Health Organization timeline COVID 19 World Health Organization 2020 04 27 ekb cakaehlngedimemux 2020 04 29 subkhnemux 2020 05 02 Polack FP Thomas SJ Kitchin N Absalon J Gurtman A Lockhart S aelakhna December 2020 Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid 19 Vaccine The New England Journal of Medicine 383 27 2603 2615 doi 10 1056 NEJMoa2034577 PMC 7745181 PMID 33301246 development of BNT162b2 was initiated on 10 January 2020 when the SARS CoV 2 genetic sequence was released by the Chinese Center for Disease Control and Prevention and disseminated globally by the GISAID Global Initiative on Sharing All Influenza Data initiative Bohn MK Mancini N Loh TP Wang CB Grimmler M Gramegna M aelakhna October 2020 IFCC Interim Guidelines on Molecular Testing of SARS CoV 2 Infection Clinical Chemistry and Laboratory Medicine 58 12 1993 2000 doi 10 1515 cclm 2020 1412 PMID 33027042 CEPI s collaborative task force to assess COVID 19 vaccines on emerging viral strains BioSpectrum Asia Edition 2020 11 23 the first SARS CoV 2 viral genomes were shared via GISAID on 10 January 2020 T Thanh Le Andreadakis Z Kumar A R Gomez Roman Tollefsen S Saville M Mayhew S May 2020 The COVID 19 vaccine development landscape Nature Reviews Drug Discovery 19 5 305 306 doi 10 1038 d41573 020 00073 5 PMID 32273591 Fauci AS Lane HC Redfield RR March 2020 Covid 19 Navigating the Uncharted The New England Journal of Medicine 382 13 1268 1269 doi 10 1056 nejme2002387 PMC 7121221 PMID 32109011 Papadopoulos Christian 2020 12 14 Chronologie So entstand der Corona Impfstoff von Biontech Chronology That s how the Covid vaccine of Biontech was being developed phasaeyxrmn Stuttgart Germany Sudwestrundfunk ekb cakaehlngedimemux 2020 12 02 subkhnemux 2020 12 20 Fosun Pharma and BioNTech form COVID 19 vaccine strategic alliance in China Fosun Phrama News Content 2020 03 15 ekb cakaehlngedimemux 2020 06 14 Staff Reuters 2020 04 09 Pfizer and BioNTech Announce Further Details on Collaboration to Accelerate Global COVID 19 Vaccine Development Reuters subkhnemux 2021 03 21 Pfizer and BioNTech announce further details on collaboration to accelerate global COVID 19 vaccine development Press release Pfizer 2020 04 09 subkhnemux 2021 04 19 60 0 60 1 Pfizer Inc 2020 Form 10 K Annual Report PDF Pfizer Germany Investment Plan for Europe EIB to provide BioNTech with up to 100 million in debt financing for COVID 19 vaccine development and manufacturing European Investment Bank 2020 06 11 ekb cakaehlngedimemux 2020 11 09 subkhnemux 2020 11 10 BioNTech gets 445 million in German funding for vaccine Bloomberg com 2020 09 15 ekb cakaehlngedimemux 2020 11 09 subkhnemux 2020 11 10 Pfizer CEO says he would ve released vaccine data before election if possible Axios 2020 11 09 ekb cakaehlngedimemux 2020 11 10 subkhnemux 2020 11 11 FDA Briefing Document Pfizer BioNTech COVID 19 Vaccine PDF U S Food and Drug Administration FDA 2020 12 10 subkhnemux 2021 01 01 65 0 65 1 Mulligan MJ Lyke KE Kitchin N Absalon J Gurtman A Lockhart S aelakhna October 2020 Phase I II study of COVID 19 RNA vaccine BNT162b1 in adults Nature 586 7830 589 593 doi 10 1038 s41586 020 2639 4 PMID 32785213 S2CID 221126922 Hannah B 2020 10 07 EMA begins rolling review of BNT162b2 COVID 19 vaccine European Pharmaceutical Review ekb cakaehlngedimemux 2020 11 11 subkhnemux 2020 11 11 67 0 67 1 EMA Assessment Report PDF www ema europa eu 2020 12 21 ekb PDF cakaehlngedimemux 2020 12 28 subkhnemux 2020 12 29 Clarification of Comirnaty dosage interval European Medicines Agency EMA 2021 01 28 subkhnemux 2021 01 28 69 0 69 1 Edwards E 2020 11 09 Pfizer s Covid 19 vaccine promising but many questions remain NBC News ekb cakaehlngedimemux 2020 11 22 subkhnemux 2020 11 12 70 0 70 1 70 2 70 3 70 4 Gallagher J 2020 11 09 Covid vaccine First milestone vaccine offers 90 protection BBC News ekb cakaehlngedimemux 2020 11 26 subkhnemux 2020 11 09 Smith Kate 2021 04 24 New CDC guidance recommends pregnant people get the COVID 19 vaccine CBS News subkhnemux 2021 04 24 Shimabukuro TT Kim SY Myers TR Moro PL Oduyebo T Panagiotakopoulos L aelakhna April 2021 Preliminary Findings of mRNA Covid 19 Vaccine Safety in Pregnant Persons N Engl J Med doi 10 1056 NEJMoa2104983 PMID 33882218 Study to Evaluate the Safety Tolerability and Immunogenicity of SARS CoV 2 RNA Vaccine Candidate BNT162b2 Against COVID 19 in Healthy Pregnant Women 18 Years of Age and Older ClinicalTrials gov subkhnemux 2021 02 21 Pfizer and BioNTech Commence Global Clinical Trial to Evaluate COVID 19 Vaccine in Pregnant Women Pfizer Press release 2021 02 18 subkhnemux 2021 02 21 Pfizer says its Covid vaccine trial for kids ages 12 to 15 is fully enrolled CNBC 2021 01 22 BioNTech Pfizer say COVID 19 vaccine 100 effective on 12 to 15 year olds CNA 2021 03 31 subkhnemux 2021 03 31 hmxmanph ephy nkwicyenethxraelnd ochwphlsuksachidwkhsinekhachnphiwhnngidphumisung aethmichwkhsinnxy mtichn 2021 07 31 subkhnemux 2021 07 31 Vogel AB Kanevsky I Che Y Swanson KA Muik A Vormehr M aelakhna April 2021 BNT162b vaccines protect rhesus macaques from SARS CoV 2 Nature 592 7853 283 289 Bibcode 2021Natur 592 283V doi 10 1038 s41586 021 03275 y PMID 33524990 79 0 79 1 Gaebler C Nussenzweig MC October 2020 All eyes on a hurdle race for a SARS CoV 2 vaccine Nature 586 7830 501 2 Bibcode 2020Natur 586 501G doi 10 1038 d41586 020 02926 w PMID 33077943 S2CID 224808629 80 0 80 1 China s Fosun to end BioNTech s COVID 19 vaccine trial seek approval for another Reuters 2020 11 03 ekb cakaehlngedimemux 2020 12 12 subkhnemux 2020 11 21 INN Tozinameran WHO MedNet subkhnemux 2020 12 01 82 0 82 1 82 2 Messenger RNA encoding the full length SARS CoV 2 spike glycoprotein DOC WHO MedNet ekb cakaehlngedimemux 2021 01 27 subkhnemux 2020 12 16 83 0 83 1 Pallesen J Wang N Corbett KS Wrapp D Kirchdoerfer RN Turner HL aelakhna August 2017 Immunogenicity and structures of a rationally designed prefusion MERS CoV spike antigen Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America 114 35 E7348 E7357 doi 10 1073 pnas 1707304114 PMC 5584442 PMID 28807998 Weaver Robert F 2005 Molecular Biology New York NY McGraw Hill pp 432 448 ISBN 0 07 284611 9 CS1 maint uses authors parameter link The Spliceosome Design Principles of a Dynamic RNP Machine 2009 doi 10 1016 j cell 2009 02 009 Check doi value help Cite journal requires journal help Kapp Katja Schrempf Sabrina Lemberg Marius K Dobberstein Bernhard 2013 01 01 Post Targeting Functions of Signal Peptides Landes Bioscience CS1 maint uses authors parameter link Transfer of proteins across membranes I Presence of proteolytically processed and unprocessed nascent immunoglobulin light chains on membrane bound ribosomes of murine myeloma 1975 PMID 811671 Cite journal requires journal help von Niessen AG Orlandini Poleganov MA Rechner C Plaschke A Kranz LM Fesser S aelakhna April 2019 Improving mRNA Based Therapeutic Gene Delivery by Expression Augmenting 3 UTRs Identified by Cellular Library Screening Molecular Therapy 27 4 824 836 doi 10 1016 j ymthe 2018 12 011 PMC 6453560 PMID 30638957 89 0 89 1 Pfizer BioNTech COVID 19 vaccine Health Canada recommendations for people with serious allergies Health Canada 2020 12 12 ekb cakaehlngedimemux 2021 01 26 90 0 90 1 90 2 90 3 Comirnaty Product Information rayngan European Medicines Agency EMA https www ema europa eu en documents product information comirnaty epar product information en pdf eriykkhxmulemux 2020 12 23 Public Assessment Report Authorisation for Temporary Supply COVID 19 mRNA Vaccine BNT162b2 BNT162b2 RNA concentrate for solution for injection Regulation 174 Medicines and Healthcare products Regulatory Agency MHRA 2020 12 15 Archived from the original on 2020 12 16 https web archive org web 20201216143412 https assets publishing service gov uk government uploads system uploads attachment data file 944544 COVID 19 mRNA Vaccine BNT162b2 UKPAR PFIZER BIONTECH 15Dec2020 pdf 92 0 92 1 UK medicines regulator gives approval for first UK COVID 19 vaccine Medicines and Healthcare products Regulatory Agency MHRA 2020 12 02 ekb cakaehlngedimemux 2020 12 02 subkhnemux 2020 12 02 Neergaard L Kirka D 2020 12 02 Britain OKs Pfizer vaccine and will begin shots within days Associated Press ekb cakaehlngedimemux 2020 12 06 subkhnemux 2020 12 06 94 0 94 1 Mueller Benjamin 2020 12 02 U K Approves Pfizer Coronavirus Vaccine a First in the West The New York Times ekb cakaehlngedimemux 2020 12 02 subkhnemux 2020 12 02 Roberts Michelle 2020 12 02 Covid Pfizer vaccine approved for use next week in UK BBC phasaxngkvs ekb cakaehlngedimemux 2020 12 02 subkhnemux 2020 12 02 Henley Jon Connolly Kate Jones Sam 2020 12 03 European and US experts question UK s fast track of Covid vaccine The Guardian ekb cakaehlngedimemux 2020 12 09 subkhnemux 2020 12 09 First patient receives Pfizer Covid 19 vaccine 2020 12 08 ekb cakaehlngedimemux 2020 12 08 subkhnemux 2020 12 08 odythang www bbc co uk Vaccine vials and a virtual hug a history of coronavirus in 15 objects The Guardian 2021 02 21 subkhnemux 2021 02 22 COVID 19 Vaccination Statistics Week ending Sunday 20 December 2020 PDF NHS 2020 12 24 TGA provisionally approves Pfizer COVID 19 vaccine Therapeutic Goods Administration Press release 2021 01 25 subkhnemux 2021 01 26 Drug and vaccine authorizations for COVID 19 List of applications received Health Canada 2020 12 09 ekb cakaehlngedimemux 2021 01 30 subkhnemux 2020 12 09 SFH authorises COVID 19 vaccine by Fosun Pharma BioNTech for emergency use in Hong Kong The Government of Hong Kong Press release 2021 01 25 subkhnemux 2021 01 26 Israeli Health Minister pleased as FDA approves Pfizer COVID 19 vaccine The Jerusalem Post ekb cakaehlngedimemux 2021 01 31 subkhnemux 2020 12 28 Malaysia s NPRA Approves Pfizer Covid 19 Vaccine CodeBlue 2021 01 08 subkhnemux 2021 02 25 PH authorizes Pfizer s COVID 19 vaccine for emergency use CNN Philippines 2021 01 14 Singapore approves use of Pfizer s COVID 19 vaccine AP News 2020 12 14 ekb cakaehlngedimemux 2021 01 10 subkhnemux 2020 12 15 Lim Jeong yeo 2021 02 03 South Korea approves special import of Pfizer vaccine The Korea Herald subkhnemux 2021 02 28 Lee Kyung eun 2021 02 27 S Korea begins rolling out Pfizer vaccines on second day of national vaccination program Arirang News subkhnemux 2021 02 28 WHO issues its first emergency use validation for a COVID 19 vaccine and emphasizes need for equitable global access World Health Organization WHO Press release 2020 12 31 ekb cakaehlngedimemux 2021 01 29 subkhnemux 2021 01 06 110 0 110 1 Emergency Use Authorization for vaccines explained U S Food and Drug Administration FDA 2020 11 20 ekb cakaehlngedimemux 2020 11 20 subkhnemux 2020 11 20 bthkhwamnirwmexaenuxkhwamcakaehlngxangxingni sungepnsatharnsmbti Pfizer BioNTech COVID 19 Vaccine EUA Letter of Authorization PDF U S Food and Drug Administration FDA 2020 12 11 bthkhwamnirwmexaenuxkhwamcakaehlngxangxingni sungepnsatharnsmbti Pfizer BioNTech COVID 19 Vaccine EUA Fact Sheet for Healthcare Providers PDF Pfizer 2020 12 11 Sun Lena H Stanley Becker Isaac CDC greenlights advisory group s decision to recommend Pfizer vaccine for use The Washington Post ekb cakaehlngedimemux 2021 02 01 subkhnemux 2020 12 14 Oliver SE Gargano JW Marin M Wallace M Curran KG Chamberland M aelakhna December 2020 The Advisory Committee on Immunization Practices Interim Recommendation for Use of Pfizer BioNTech COVID 19 Vaccine United States December 2020 PDF MMWR 69 50 1922 24 doi 10 15585 mmwr mm6950e2 PMID 33332292 Aiello Rachel 2021 05 05 Children 12 and older now cleared to receive Pfizer vaccine Health Canada CTV News phasaxngkvs subkhnemux 2021 05 07 COVID 19 Switzerland can start vaccinating vulnerable groups already in December Press release Federal Office of Public Health 2020 12 19 ekb cakaehlngedimemux 2021 01 10 subkhnemux 2020 12 19 Erni Salome 2020 12 23 90 jahrige Luzernerin als erste Person in der Schweiz gegen Corona geimpft Luzerner Zeitung ekb cakaehlngedimemux 2021 01 25 subkhnemux 2020 12 23 Pralong Julien 2020 12 23 La piqure de l espoir pratiquee a Lucerne Heidi news ekb cakaehlngedimemux 2021 01 10 subkhnemux 2020 12 23 119 0 119 1 EMA recommends first COVID 19 vaccine for authorisation in the EU European Medicines Agency EMA Press release 2020 12 21 ekb cakaehlngedimemux 2021 01 30 subkhnemux 2020 12 21 Comirnaty Union Register of medicinal products ekb cakaehlngedimemux 2021 01 24 subkhnemux 2021 01 08 Statement by President von der Leyen on the marketing authorisation of the BioNTech Pfizer vaccine against COVID 19 European Commission ekb cakaehlngedimemux 2021 01 25 subkhnemux 2020 12 21 Cancian Natalia 2021 02 23 Anvisa aprova registro da vacina da Pfizer contra Covid Folha de S Paulo phasaPortuguese subkhnemux 2021 02 23 CS1 maint unrecognized language link McKenna Maryn 2020 12 17 Vaccines Are Here We Have to Talk About Side Effects Wired ekb cakaehlngedimemux 2020 12 17 subkhnemux 2020 12 23 124 0 124 1 CDC COVID 19 Response Team Food Drug Administration undefined January 2021 Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Pfizer BioNTech COVID 19 Vaccine United States December 14 23 2020 PDF MMWR Morbidity and Mortality Weekly Report 70 2 46 51 doi 10 15585 mmwr mm7002e1 PMC 7808711 PMID 33444297 COVID 19 vaccine safety update Comirnaty PDF European Medicines Agency 2021 01 28 Bostock Nick 2020 12 09 MHRA warning after allergic reactions in NHS staff given COVID 19 vaccine GP ekb cakaehlngedimemux 2020 12 09 subkhnemux 2020 12 09 Booth William Cunningham Erin 2020 12 09 Britain warns against Pfizer vaccine for people with history of significant allergic reactions The Washington Post ekb cakaehlngedimemux 2020 12 09 subkhnemux 2020 12 09 Cabanillas Beatriz Akdis Cezmi Novak Natalija 2020 Allergic reactions to the first COVID 19 vaccine A potential role of Polyethylene glycol Allergy doi 10 1111 all 14711 PMID 33320974 S2CID 229284320 COVID 19 vaccine safety update COMIRNATY BioNTech Manufacturing GmbH PDF Europa 2021 04 14 130 0 130 1 130 2 130 3 130 4 130 5 130 6 Rabson Mia 2021 02 27 From science to syringe COVID 19 vaccines are miracles of science and supply chains CTV News Bell Media Gray B 2020 11 23 Pfizer s Chesterfield workforce playing a key role in coronavirus vaccine development St Louis Post Dispatch Gosk Stephanie 2021 04 01 Inside Lab Where Every Pfizer Dose Originates NBC Nightly News With Lester Holt NBC News subkhnemux 2021 04 05 Via YouTube Gosk s segment on Pfizer begins at 7 10 of the video file 133 0 133 1 133 2 133 3 133 4 Johnson Carolyn Y 2020 11 17 A vial a vaccine and hopes for slowing a pandemic how a shot comes to be The Washington Post ekb cakaehlngedimemux 2021 01 31 subkhnemux 2020 12 21 Hughes M 2020 12 20 Andover s piece of the vaccine Pfizer The Eagle Tribune Shamus KJ 2020 12 13 Historic journey Pfizer prepares to deliver 6 4 million doses of COVID 19 vaccines Detroit Free Press Mullin Rick 2020 11 25 Pfizer Moderna ready vaccine manufacturing networks Chemical amp Engineering News Washington D C American Chemical Society ekb cakaehlngedimemux 2021 01 26 subkhnemux 2020 12 21 137 0 137 1 Panetta Alexander 2021 04 30 Canada to start receiving U S shipments of Pfizer BioNTech vaccine next week CBC News CBC Radio Canada 138 0 138 1 138 2 138 3 Weise Elizabeth 2021 02 07 Pfizer expects to cut COVID 19 vaccine production time by close to 50 as production ramps up efficiencies increase USA Today 139 0 139 1 BioNTech to Acquire GMP Manufacturing Site to Expand COVID 19 Vaccine Production Capacity in First Half 2021 BioNTech subkhnemux 2021 02 05 140 0 140 1 140 2 140 3 Pfizer BioNTech COVID 19 Vaccine EUA Fact Sheet for Healthcare Providers PDF Pfizer subkhnemux 2021 02 25 Pfizer BioNTech COVID 19 Vaccine Frequently Asked Questions U S Food and Drug Administration 2020 12 11 ekb cakaehlngedimemux 2021 02 02 subkhnemux 2020 12 29 bthkhwamnirwmexaenuxkhwamcakaehlngxangxingni sungepnsatharnsmbti 142 0 142 1 Extra dose from vials of Comirnaty COVID 19 vaccine European Medicines Agency EMA 2021 01 08 ekb cakaehlngedimemux 2021 01 30 subkhnemux 2021 01 08 AIFA possibile ottenere almeno 6 dosi da ogni flaconcino del vaccino BioNTech Pfizer aifa gov it phasaxitali ekb cakaehlngedimemux 2021 01 26 subkhnemux 2020 12 29 Global information about Comirnaty Comirnaty IE 2021 01 08 subkhnemux 2021 01 16 Comirnaty Package Insert PDF BioNTech Manufacturing GmbH Rowland C 2021 01 22 Biden wants to squeeze an extra shot of vaccine out of every Pfizer vial It won t be easy The Washington Post subkhnemux 2021 01 29 Kollewe J Pfizer and BioNTech s vaccine poses global logistics challenge The Guardian ekb cakaehlngedimemux 2020 11 10 subkhnemux 2020 11 10 Newey S 2020 09 08 Daunting task of distribution exposed as it emerges some vaccines must be deep frozen at 70C The Telegraph ekb cakaehlngedimemux 2020 11 09 subkhnemux 2020 11 10 Information for Healthcare Professionals on Pfizer BioNTech COVID 19 vaccine Government of the United Kingdom subkhnemux 2021 01 29 Recommendation for an Emergency Use Listing of Tozinameran Covid 19 Mrna Vaccine Nucleoside Modified Submitted by Biontech Manufacturing Gmbh PDF World Health Organization 2021 01 26 Australian Product Information Comirnaty BNT162b2 mRNA COVID 19 Vaccine PDF Therapeutic Goods Administration Australian Government Coronavirus COVID 19 Update FDA Allows More Flexible Storage Transportation Conditions for Pfizer BioNTech COVID 19 Vaccine Press release U S Food and Drug Administration FDA 2021 02 25 subkhnemux 2021 02 25 bthkhwamnirwmexaenuxkhwamcakaehlngxangxingni sungepnsatharnsmbti Pfizer and BioNTech Submit COVID 19 Vaccine Stability Data at Standard Freezer Temperature to the U S FDA Pfizer Press release 2021 02 19 subkhnemux 2021 02 19 Kollewe J Pfizer and BioNTech s vaccine poses global logistics challenge The Guardian ekb cakaehlngedimemux 2020 11 10 subkhnemux 2020 11 10 Newey S 2020 09 08 Daunting task of distribution exposed as it emerges some vaccines must be deep frozen at 70C The Telegraph ekb cakaehlngedimemux 2020 11 09 subkhnemux 2020 11 10 How China s COVID 19 could fill the gaps left by Pfizer Moderna AstraZeneca Fortune 2020 12 05 ekb cakaehlngedimemux 2020 12 12 subkhnemux 2020 12 05 Pfizer s Vaccine Is Out of the Question as Indonesia Lacks Refrigerators State Pharma Boss Jakarta Globe 2020 11 22 ekb cakaehlngedimemux 2020 12 07 subkhnemux 2020 12 05 Statement on Manufacturing BioNTech subkhnemux 2021 02 05 Erman M Ankur B 2020 07 22 U S to pay Pfizer BioNTech 1 95 bln for millions of COVID 19 vaccine doses Reuters ekb cakaehlngedimemux 2020 07 22 subkhnemux 2020 07 22 U S Government Engages Pfizer to Produce Millions of Doses of COVID 19 Vaccine US Department of Health and Human Services 2020 07 22 ekb cakaehlngedimemux 2020 07 22 subkhnemux 2020 07 23 Nazaryan A 2020 11 09 So is Pfizer part of Operation Warp Speed or not Yes and no Yahoo Financial News ekb cakaehlngedimemux 2020 11 10 subkhnemux 2020 11 09 Pleitgen F 2020 11 11 EU agrees to buy 300 million doses of the Pfizer BioNTech Covid 19 vaccine CNN ekb cakaehlngedimemux 2020 11 24 subkhnemux 2020 11 26 Japan and Pfizer reach COVID 19 vaccine deal to treat 60 million people The Japan Times 2020 08 01 ekb cakaehlngedimemux 2020 11 10 subkhnemux 2020 11 21 Tasker JP 2020 11 09 Trudeau says promising new Pfizer vaccine could be light at the end of the tunnel CBC News ekb cakaehlngedimemux 2020 11 09 subkhnemux 2020 11 09 Pfizer and BioNTech to Supply Singapore with their BNT162b2 mRNA based Vaccine Candidate to Combat COVID 19 pfizer com sg Pfizer Singapore 2020 12 14 subkhnemux 2021 02 01 de Salud Secretaria 233 Firma secretario de Salud convenio con Pfizer para fabricacion y suministro de vacuna COVID 19 gob mx phasasepn ekb cakaehlngedimemux 2020 12 24 subkhnemux 2020 12 17 Ng Eric 2020 08 27 Fosun Pharma to supply Covid 19 vaccine to Hong Kong Macau once approved South China Morning Post ekb cakaehlngedimemux 2020 11 20 subkhnemux 2020 11 21 Ting Victor Lau Chris Wong Olga 2020 12 11 Hong Kong buys 15 million Covid 19 vaccine doses from Sinovac Pfizer South China Morning Post ekb cakaehlngedimemux 2020 12 11 subkhnemux 2020 12 18 169 0 169 1 BioNTech and Fosun Pharma to Supply China with mRNA based COVID 19 Vaccine Press release BioNTech 2020 12 16 subkhnemux 2020 12 16 Pfizer Has Offered South Africa Discounted Covid 19 Vaccines Bloomberg 2021 01 04 subkhnemux 2021 01 05 SA has secured more than 40 million Covid 19 vaccine doses Ramaphosa www iol co za subkhnemux 2021 03 18 COVID 19 tracker U S pulls Inovio vaccine funding Pfizer scores EU supply deal FiercePharma 2021 04 28 Polack FP Thomas SJ Kitchin N Absalon J Gurtman A Lockhart S aelakhna December 2020 Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid 19 Vaccine N Engl J Med 383 27 2603 2615 doi 10 1056 NEJMoa2034577 PMC 7745181 PMID 33301246 International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances INN Proposed INN List 124 COVID 19 special edition PDF WHO Drug Information 34 3 666 2020 ekb PDF cakaehlngedimemux 2020 11 27 subkhnemux 2020 11 23 Pfizer and BioNTech Receive Authorization in the European Union for COVID 19 Vaccine Press release BioNTech 2020 12 21 ekb cakaehlngedimemux 2020 12 26 subkhnemux 2020 12 26 odythang GlobeNewswire Comirnaty COVID 19 mRNA Vaccine Comirnaty Global subkhnemux 2020 12 31 aehlngkhxmulxun aekikh Tozinameran Drug Information Portal U S National Library of Medicine Global Information About Pfizer BioNTech COVID 19 Vaccine also known as BNT162b2 A phase 1 2 3 placebo controlled randomized observer blind dose finding study to evaluate the safety tolerability immunogenicity and efficacy of SARS COV 2 RNA vaccine candidates against COVID 19 in healthy individuals Original study protocol by Pfizer Pfizer and BioNTech Announce Vaccine Candidate Against COVID 19 Achieved Success in First Interim Analysis from Phase 3 Study press release by Pfizer 2020 11 09 Information for UK Healthcare Professionals on COVID 19 mRNA Vaccine BNT162b2 concentrate for solution for injectionekhathungcak https th wikipedia org w index php title wkhsinokhwid 19 khxngifesxr ibxxnethkh amp oldid 9531913, wikipedia, วิกิ หนังสือ, หนังสือ, ห้องสมุด,

บทความ

, อ่าน, ดาวน์โหลด, ฟรี, ดาวน์โหลดฟรี, mp3, วิดีโอ, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, รูปภาพ, เพลง, เพลง, หนัง, หนังสือ, เกม, เกม