วัคซีนโควิด-19
ลิงก์ข้ามภาษาในบทความนี้ มีไว้ให้ผู้อ่านและผู้ร่วมแก้ไขบทความศึกษาเพิ่มเติมโดยสะดวก เนื่องจากวิกิพีเดียภาษาไทยยังไม่มีบทความดังกล่าว กระนั้น ควรรีบสร้างเป็นบทความโดยเร็วที่สุด |
วัคซีนโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 เป็นวัคซีนที่มุ่งสร้างภูมิคุ้มกันต่อเชื้อไวรัสโคโรนาที่เป็นสาเหตุของโรคโควิด-19 โดยก่อนที่จะเกิดการระบาดทั่วของโควิด-19 ได้มีความพยายามในการพัฒนาวัคซีนสำหรับโรคไวรัสโคโรนาชนิดที่เป็นสาเหตุของโรคอื่น ๆ เช่น กลุ่มอาการทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรง (ซาร์ส หรือ SARS) และโรคทางเดินหายใจตะวันออกกลาง (เมอร์ส หรือ MERS) มาอย่างต่อเนื่อง ความพยายามเหล่านี้ได้สะสมความรู้พอสมควรเกี่ยวกับโครงสร้างและการทำงานของไวรัสโคโรนา ซึ่งได้ช่วยให้การพัฒนาเทคโนโลยีวัคซีนโควิดต่าง ๆ ตั้งแต่ต้นปี 2020 ดำเนินไปได้อย่างรวดเร็ว เริ่มตั้งแต่วันที่ 10 มกราคม 2020 ซึ่งมีการเผยแพร่ลำดับยีนผ่านจีเซด (GISAID) และ ณ วันที่ 19 มีนาคม อุตสาหกรรมยาทั่วโลกก็ได้ประกาศคำมั่นสัญญาที่จะทำการเพื่อจัดการโรค วัคซีนโควิด-19 ได้เครดิตโดยทั่วไปว่าช่วยลดการติดต่อ ความรุนแรง และอัตราการตายเนื่องกับโรค
ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 วัคซีนหลายชนิดสามารถป้องกันการติดเชื้อแบบแสดงอาการโดยมีประสิทธิศักย์สูงถึงร้อยละ 95 ณ เดือนกรกฎาคม 2021 มีวัคซีน 20 ชนิดที่ได้ขึ้นทะเบียนให้ใช้ในประเทศอย่างน้อย 1 ประเทศรวมทั้งวัคซีนอาร์เอ็นเอ 2 ชนิด (ไฟเซอร์และโมเดอร์นา), วัคซีนไวรัสโควิด-19 เชื้อตาย 9 ชนิด (BBIBP-CorV ของซิโนฟาร์ม, วัคซีนของ Chinese Academy of Medical Sciences, ซิโนแว็ก, โคแว็กซินของภารัตไบโอเทค, CoviVac ของ Chumakov Centre, COVIran Barakat ของ Shifa Pharmed Industrial Group, Minhai-Kangtai (KCONVAC), QazVac ของ Research Institute for Biological Safety Problems และ WIBP-CorV ของซิโนฟาร์ม) วัคซีนที่ใช้ไวรัสเป็นเวกเตอร์ 5 ชนิด (สปุตนิกไลท์และสปุตนิกวีของสถาบันวิจัยกามาเลีย, แอสตร้าเซนเนก้า, Ad5-nCoV ของแคนซิโนไบโอลอจิกส์ และจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน) และวัคซีนหน่วยย่อยโปรตีนของไวรัสโควิด-19 จำนวน 4 ชนิด (Abdala ของ Center for Genetic Engineering and Biotechnology, EpiVacCorona ของสถาบันเวกตอร์, Soberana 02 ของ Finlay Institute และ ZF2001 ของ Anhui Zhifei Longcom) มีวัคซีนแคนดิเดตซึ่งได้เข้าสู่การวิจัยเพื่อใช้รักษาแล้ว 330 ชนิด ในจำนวนนี้ 30 ชนิดกำลังทดลองในระยะที่ 1, 30 ชนิดในระยะที่ 1-2, 25 ชนิดในระยะที่ 3 และ 8 ชนิดในระยะที่ 4
ประเทศต่าง ๆ มีแผนแจกจำหน่ายวัคซีนโดยจัดลำดับการให้ตามกลุ่มที่เสี่ยงเกิดภาวะแทรกซ้อน เช่น ผู้สูงอายุ และกลุ่มที่เสี่ยงติดแล้วแพร่โรค เช่น บุคลากรทางแพทย์ มีประเทศที่กำลังพิจารณาฉีดวัคซีนเพียงโดสเดียวในเบื้องต้นเพื่อขยายฉีดวัคซีนแก่ประชาชนให้มากที่สุดจนกว่าจะมีวัคซีนพอ
จนถึงวันที่ 22 สิงหาคม 2021 องค์กรสาธารณสุขรวม ๆ กันทั่วโลกรายงานว่า ได้ฉีดวัคซีนโควิด-19 ถึง 5,000 ล้านโดสแล้ว ผู้ผลิตวัคซีนได้ระบุจำนวนโดสวัคซีนที่จะสามารถผลิตในปี 2021 ไว้ดังนี้ ออกซฟอร์ด-แอสตร้าเซนเนก้า 3,000 ล้านโดส, ไฟเซอร์-
| ประเทศและดินแดน | รับวัคซีนแล้ว | % ประชากร | |
|---|---|---|---|
| โลก | 3,898,455,467 | 49.5% | |
| จีน | 1,154,856,151 | 80.0% | |
| อินเดีย | 733,542,729 | 52.6% | |
| สหภาพยุโรป | 307,712,159 | 68.8% | |
| สหรัฐ | 221,520,153 | 65.9% | |
| บราซิล | 159,200,858 | 74.4% | |
| อินโดนีเซีย | 119,662,248 | 43.3% | |
| ญี่ปุ่น | 98,090,221 | 77.8% | |
| เม็กซิโก | 74,607,721 | 57.3% | |
| ปากีสถาน | 70,139,040 | 31.1% | |
| เยอรมนี | 57,727,042 | 68.8% | |
| เวียดนาม | 57,044,159 | 58.1% | |
| รัสเซีย | 55,463,950 | 38.0% | |
| ตุรกี | 55,392,343 | 65.1% | |
| อิหร่าน | 52,199,440 | 61.4% | |
| ฝรั่งเศส | 51,173,481 | 75.7% | |
| สหราชอาณาจักร | 49,955,853 | 73.2% | |
| อิตาลี | 46,630,490 | 77.2% | |
| ไทย | 42,247,135 | 60.4% | |
| บังกลาเทศ | 41,784,170 | 25.1% | |
| เกาหลีใต้ | 41,138,792 | 80.2% | |
| สเปน | 38,036,436 | 81.4% | |
| ฟิลิปปินส์ | 35,568,335 | 32.3% | |
| อาร์เจนตินา | 34,209,029 | 75.0% | |
| โคลอมเบีย | 29,899,710 | 58.3% | |
| แคนาดา | 29,845,343 | 78.4% | |
| มาเลเซีย | 25,485,457 | 77.8% | |
| ซาอุดีอาระเบีย | 24,208,729 | 68.5% | |
| โมร็อกโก | 24,053,942 | 64.4% | |
| โปแลนด์ | 20,248,449 | 53.6% | |
| ออสเตรเลีย | 19,186,289 | 74.4% | |
| เปรู | 18,961,618 | 56.8% | |
| ไต้หวัน | 17,214,718 | 72.2% | |
| อียิปต์ | 16,744,829 | 16.1% | |
| ชิลี | 16,480,154 | 85.8% | |
| แอฟริกาใต้ | 15,314,788 | 25.5% | |
| ศรีลังกา | 15,262,192 | 71.0% | |
| กัมพูชา | 13,706,107 | 80.9% | |
| อุซเบกิสถาน | 13,433,632 | 39.6% | |
| เนเธอร์แลนด์ | 12,988,775 | 75.6% | |
| พม่า | 12,387,573 | 22.6% | |
| เอกวาดอร์ | 11,800,967 | 66.0% | |
| ยูเครน | 10,245,773 | 23.6% | |
| เวเนซุเอลา | 9,926,613 | 34.6% | |
| คิวบา | 9,888,050 | 87.4% | |
| สหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ | 9,672,772 | 96.8% | |
| โปรตุเกส | 9,011,536 | 88.6% | |
| เบลเยียม | 8,697,961 | 74.8% | |
| เนปาล | 8,621,449 | 29.1% | |
| คาซัคสถาน | 8,291,167 | 43.6% | |
| สวีเดน | 7,249,725 | 71.3% | |
| สาธารณรัฐโดมินิกัน | 6,726,548 | 61.4% | |
| กรีซ | 6,638,806 | 64.0% | |
| โรมาเนีย | 6,471,940 | 33.8% | |
| แอลจีเรีย | 6,351,998 | 14.2% | |
| อิสราเอล | 6,237,223 | 71.0% | |
| เช็กเกีย | 6,225,772 | 58.0% | |
| ฮังการี | 5,955,207 | 61.8% | |
| ออสเตรีย | 5,903,630 | 65.3% | |
| สวิตเซอร์แลนด์ | 5,713,304 | 65.5% | |
| อิรัก | 5,621,027 | 13.7% | |
| ไนจีเรีย | 5,607,813 | 2.6% | |
| ตูนิเซีย | 5,579,315 | 46.7% | |
| กัวเตมาลา | 5,324,634 | 29.2% | |
| อาเซอร์ไบจาน | 5,258,418 | 51.4% | |
| สิงคโปร์ | 4,759,748 | 80.7% | |
| ฮ่องกง | 4,617,708 | 61.1% | |
| โบลิเวีย | 4,551,182 | 38.5% | |
| แองโกลา | 4,498,272 | 13.3% | |
| เดนมาร์ก | 4,478,302 | 77.0% | |
| เอลซัลวาดอร์ | 4,314,392 | 66.2% | |
| ฟินแลนด์ | 4,231,745 | 76.3% | |
| นอร์เวย์ | 4,200,591 | 76.8% | |
| จอร์แดน | 3,950,145 | 38.5% | |
| ฮอนดูรัส | 3,886,595 | 38.6% | |
| ไอร์แลนด์ | 3,809,915 | 76.5% | |
| รวันดา | 3,712,692 | 28.0% | |
| นิวซีแลนด์ | 3,709,315 | 76.3% | |
| เคนยา | 3,679,975 | 6.7% | |
| คอสตาริกา | 3,597,302 | 70.0% | |
| เอธิโอเปีย | 3,500,086 | 3.0% | |
| ซิมบับเว | 3,323,538 | 22.0% | |
| ลาว | 3,251,958 | 44.1% | |
| เซอร์เบีย | 3,153,364 | 45.6% | |
| โอมาน | 3,065,137 | 58.7% | |
| ปานามา | 2,978,131 | 68.0% | |
| ปารากวัย | 2,919,121 | 40.4% | |
| ยูกันดา | 2,854,082 | 6.1% | |
| อุรุกวัย | 2,760,995 | 79.2% | |
| เบลารุส | 2,759,758 | 29.2% | |
| โมซัมบิก | 2,734,512 | 8.5% | |
| ทาจิกิสถาน | 2,678,569 | 27.5% | |
| คูเวต | 2,668,082 | 61.6% | |
| สโลวาเกีย | 2,497,311 | 45.7% | |
| อัฟกานิสถาน | 2,412,261 | 6.1% | |
| กาตาร์ | 2,360,308 | 80.5% | |
| โกตดิวัวร์ | 2,264,016 | 8.4% | |
| มองโกเลีย | 2,255,448 | 67.8% | |
| กานา | 2,149,123 | 6.8% | |
| โครเอเชีย | 1,911,657 | 46.8% | |
| ลิทัวเนีย | 1,811,562 | 67.3% | |
| เลบานอน | 1,765,154 | 26.1% | |
| ลิเบีย | 1,510,060 | 21.7% | |
| กินี | 1,490,800 | 11.1% | |
| ปาเลสไตน์ | 1,416,215 | 27.1% | |
| บัลแกเรีย | 1,407,830 | 20.4% | |
| เซเนกัล | 1,281,042 | 7.5% | |
| สโลวีเนีย | 1,188,712 | 57.2% | |
| บาห์เรน | 1,177,521 | 67.3% | |
| ลัตเวีย | 1,154,841 | 61.9% | |
| ซูดาน | 1,154,253 | 2.6% | |
| แอลเบเนีย | 1,013,959 | 35.3% | |
| จอร์เจีย | 1,013,828 | 25.5% | |
| คีร์กีซสถาน | 983,749 | 14.8% | |
| มาลาวี | 972,402 | 5.0% | |
| นิการากัว | 944,476 | 14.1% | |
| มอริเตเนีย | 938,294 | 19.6% | |
| โตโก | 929,347 | 11.0% | |
| มอริเชียส | 901,578 | 70.8% | |
| แทนซาเนีย | 885,579 | 1.4% | |
| คอซอวอ | 841,282 | 47.4% | |
| นอร์ทมาซิโดเนีย | 831,449 | 39.9% | |
| มอลโดวา | 824,986 | 20.5% | |
| เอสโตเนีย | 796,164 | 60.1% | |
| บอสเนียและเฮอร์เซโกวีนา | 734,195 | 22.5% | |
| ซีเรีย | 720,552 | 3.9% | |
| บอตสวานา | 676,342 | 28.2% | |
| ฟีจี | 624,413 | 69.2% | |
| ตรินิแดดและโตเบโก | 623,164 | 44.4% | |
| ไซปรัส | 605,307 | 67.6% | |
| จาเมกา | 591,859 | 19.9% | |
| ภูฏาน | 586,321 | 75.2% | |
| ติมอร์-เลสเต | 543,053 | 40.4% | |
| ไนเจอร์ | 498,894 | 2.0% | |
| อาร์มีเนีย | 466,785 | 15.7% | |
| มาเก๊า | 451,006 | 68.5% | |
| มอลตา | 430,176 | 83.6% | |
| ลักเซมเบิร์ก | 429,387 | 67.6% | |
| แคเมอรูน | 416,855 | 1.5% | |
| มัลดีฟส์ | 394,463 | 72.6% | |
| มาดากัสการ์ | 381,633 | 1.3% | |
| กายอานา | 380,257 | 48.1% | |
| โซมาเลีย | 363,102 | 2.2% | |
| บรูไน | 351,715 | 79.7% | |
| บูร์กินาฟาโซ | 348,158 | 1.6% | |
| เลโซโท | 347,836 | 16.1% | |
| สาธารณรัฐแอฟริกากลาง | 329,627 | 6.7% | |
| ไลบีเรีย | 327,381 | 6.3% | |
| มาลี | 322,703 | 1.6% | |
| นามิเบีย | 320,985 | 12.4% | |
| เซียร์ราลีโอน | 318,380 | 3.9% | |
| แซมเบีย | 311,049 | 1.6% | |
| เยเมน | 308,025 | 1.0% | |
| กาบูเวร์ดี | 293,331 | 52.2% | |
| สาธารณรัฐคองโก | 289,849 | 5.1% | |
| ไอซ์แลนด์ | 282,927 | 82.4% | |
| นอร์เทิร์นไซปรัส | 276,296 | 72.3% | |
| มอนเตเนโกร | 257,443 | 41.0% | |
| ซูรินาม | 249,920 | 42.2% | |
| คอโมโรส | 245,694 | 27.6% | |
| อิเควทอเรียลกินี | 241,430 | 16.6% | |
| เอสวาตีนี | 239,875 | 20.5% | |
| เบนิน | 238,775 | 1.9% | |
| แกมเบีย | 226,927 | 9.1% | |
| เบลีซ | 199,932 | 49.4% | |
| ปาปัวนิวกินี | 183,856 | 2.0% | |
| นิวแคลิโดเนีย | 174,092 | 60.4% | |
| ชาด | 163,450 | 1.0% | |
| เฟรนช์พอลินีเชีย | 156,445 | 55.4% | |
| บาร์เบโดส | 148,227 | 51.5% | |
| บาฮามาส | 132,240 | 33.3% | |
| กาบอง | 125,912 | 5.5% | |
| หมู่เกาะโซโลมอน | 121,778 | 17.3% | |
| กินี-บิสเซา | 117,488 | 5.8% | |
| ซามัว | 115,545 | 57.7% | |
| สาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโก | 109,579 | 0.1% | |
| เกิร์นซีย์ | 103,064 | -- | |
| กือราเซา | 100,835 | 61.2% | |
| เฮติ | 88,251 | 0.8% | |
| เซาท์ซูดาน | 84,839 | 0.8% | |
| อารูบา | 82,650 | 77.1% | |
| เซเชลส์ | 81,101 | 82.0% | |
| เซาตูเมและปรินซีปี | 80,038 | 35.8% | |
| เจอร์ซีย์ | 78,701 | 77.9% | |
| ไอล์ออฟแมน | 67,873 | 79.5% | |
| จิบูตี | 66,010 | 6.6% | |
| วานูอาตู | 65,982 | 21.0% | |
| หมู่เกาะเคย์แมน | 55,991 | 84.2% | |
| แอนติกาและบาร์บูดา | 55,942 | 56.7% | |
| อันดอร์รา | 54,312 | 70.2% | |
| คิริบาส | 54,026 | 44.5% | |
| ตองงา | 51,048 | 47.8% | |
| เซนต์ลูเชีย | 49,423 | 26.8% | |
| เบอร์มิวดา | 47,155 | 75.9% | |
| ยิบรอลตาร์ | 40,547 | 120.3% | |
| กรีนแลนด์ | 40,121 | 70.5% | |
| หมู่เกาะแฟโร | 39,719 | 81.0% | |
| เกรนาดา | 37,675 | 33.3% | |
| เติร์กเมนิสถาน | 32,240 | 0.5% | |
| หมู่เกาะเติกส์และเคคอส | 28,305 | 72.2% | |
| ดอมินีกา | 27,793 | 38.5% | |
| โมนาโก | 26,672 | 67.5% | |
| ซินต์มาร์เติน | 26,220 | 60.4% | |
| เซนต์วินเซนต์และเกรนาดีนส์ | 26,208 | 23.6% | |
| เซนต์คิตส์และเนวิส | 25,921 | 48.4% | |
| ซานมารีโน | 25,085 | 73.8% | |
| ลิกเตนสไตน์ | 25,065 | 65.5% | |
| แคริบเบียนเนเธอร์แลนด์ | 19,109 | 72.3% | |
| หมู่เกาะบริติชเวอร์จิน | 17,765 | 58.4% | |
| หมู่เกาะคุก | 12,297 | 70.0% | |
| แองกวิลลา | 9,548 | 63.1% | |
| นาอูรู | 7,612 | 70.0% | |
| ตูวาลู | 6,230 | 52.2% | |
| วาลิสและฟูตูนา | 5,897 | 53.1% | |
| เซนต์เฮเลนา | 4,361 | 71.8% | |
| หมู่เกาะฟอล์กแลนด์ | 2,632 | 75.6% | |
| มอนต์เซอร์รัต | 1,502 | 30.1% | |
| นีวเว | 1,184 | 73.2% | |
| โทเคอเลา | 968 | 70.8% | |
| บุรุนดี | 615 | 0.0% | |
| หมู่เกาะพิตแคร์น | 47 | 100.0% | |
| อ้างอิง รายการของแหล่งอ้างอิงแบ่งตามประเทศ. หมายเหตุ
| |||
.svg.html){kind=link}
สาระสำคัญและประวัติ
ซาร์สและเมอร์ส
มีวัคซีนป้องกันโรคไวรัสโคโรนาในสัตว์หลายอย่าง รวมทั้งโรคหลอดลมอักเสบเหตุติดเชื้อไวรัส (infectious bronchitis virus) ในนก โรคไวรัสโคโรนาในสุนัข (canine coronavirus) และโรคไวรัสโคโรนาในแมว (feline coronavirus) โครงการก่อน ๆ ที่พัฒนาวัคซีนสำหรับไวรัสในสกุล Coronaviridae ที่มนุษย์ติดเชื้อ มุ่งใช้สำหรับกลุ่มอาการทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรง (ซาร์ส หรือ SARS) และโรคทางเดินหายใจตะวันออกกลาง (เมอร์ส หรือ MERS) โดยทั้งสองได้ทดสอบในสัตว์ทดลองแล้ว
ตามวรรณกรรมงานวิจัยที่ตีพิมพ์ในระหว่างปี 2005–2006 แม้รัฐบาลและองค์กรสาธารณสุขต่าง ๆ ทั่วโลกจะได้ให้ความสำคัญกับการหาและพัฒนาวัคซีนบวกยาใหม่ ๆ แต่จนถึงปี 2020 ก็ยังไม่มีวัคซีนรักษาหรือป้องกันโรคซาร์สที่แสดงว่าปลอดภัยและมีประสิทธิผลในมนุษย์
โรคเมอร์สก็ยังไม่มีวัคซีนด้วย เมื่อโรคเมอร์สกำลังระบาด เชื่อกันว่า งานวิจัยเกี่ยวกับโรคซาร์สที่ได้ทำแล้วอาจเป็นโครงแบบที่มีประโยชน์เพื่อพัฒนาวัคซีนและพัฒนาวิธีการรักษาโรค จนถึงเดือนมีนาคม 2020 มีวัคซีนโรคเมอร์สชนิดหนึ่ง (อาศัยดีเอ็นเอ) ที่ได้ผ่านการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 กับมนุษย์แล้ว และมีวัคซีนอีก 3 อย่างที่กำลังอยู่ในกระบวนการโดยทั้งหมดเป็นวัคซีนมีไวรัสเป็นเวกเตอร์, 2 อย่างมีอะดีโนไวรัส (ChAdOx1 nCoV-19, BVRS-GamVac) เป็นเวกเตอร์ และอีกอย่างมี modified vaccinia Ankara (MVA) เป็นเวกเตอร์
การพัฒนาวัคซีนโควิดในปี 2020
วัคซีนป้องกันโรคติดต่อไม่เคยพัฒนาได้แบบใช้เวลาไม่กี่ปี และก็ไม่มีวัคซีนอะไร ๆ เลยที่ป้องกันการติดไวรัสโคโรนาในมนุษย์ หลังจากได้พบโรคปอดบวมเหตุไวรัสโคโรนาแบบใหม่เมื่อเดือนธันวาคม 2019 ก็ได้ตีพิมพ์ลำดับยีนของโควิด-19 เมื่อวันที่ 11 มกราคม 2020 ซึ่งจุดชนวนการตอบสนองฉุกเฉินในระดับนานาชาติเพื่อเตรียมรับโรคระบาดและเร่งพัฒนาวัคซีนป้องกันโรค
ในปลายเดือนกุมภาพันธ์ 2020 องค์การอนามัยโลกคาดว่า จะมีวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (SARS-CoV-2) ที่เป็นเหตุของโรคอย่างเร็วก็ใช้เวลา 18 เดือน อัตราการติดเชื้อที่เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วของโควิดทั่วโลกเมื่อต้นปี 2020 ได้กระตุ้นให้ก่อพันธมิตรระดับนานาชาติและกระตุ้นให้รัฐระดมทรัพยากรเพื่อพัฒนาวัคซีนหลายชนิดในระยะเวลาสั้น ๆ จึงมีวัคซีนแคนดิเดต 4 อย่างที่เริ่มการทดลองในมนุษย์ในเดือนมีนาคม (ดูตารางการทดลองทางคลินิกที่เริ่มในปี 2020 ต่อไป)
องค์การอนามัยโลกประเมินค่าใช้จ่ายทั้งหมดถึง 8,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐ (ประมาณ 250,000 ล้านบาท) เพื่อพัฒนาวัคซีนสามอย่างหรือมากกว่าที่มีเทคโนโลยีและการจัดจำหน่ายต่าง ๆ กันเพื่อระงับการระบาดของโควิดทั่วโลก จนถึงเดือนเมษายน 2020 ก็มี "บริษัทและสถาบันเกือบ 80 แห่งใน 19 ประเทศ" ที่กำลังดำเนินการอันเสมือนกับสถานการณ์ตื่นทองนี้แล้ว ในเดือนเมษายนเช่นกัน เซพี (CEPI) ได้ประเมินว่าอาจมีวัคซีนแคนดิเดตต้านโรคโควิดถึง 6 อย่าง ที่พันธมิตรนานาชาติควรเลือกพัฒนาให้ผ่านการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2–3 และ 3 อย่างควรช่วยลดระเบียบราชการที่จุกจิกเกินไปให้ผ่านการตรวจสอบของรัฐและการตรวจสอบคุณภาพได้ โดยจะมีค่าใช้จ่ายอย่างน้อยถึง 2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ (ประมาณ 62,851 ล้านบาท) ส่วนงานวิเคราะห์อีกงานหนึ่งประเมินว่า จะต้องพัฒนาวัคซีนแคนดิเดตในเบื้องต้นพร้อม ๆ กัน 10 อย่างก่อนจะเลือกเพียงไม่กี่อย่างเพื่อพัฒนาจนถึงให้อนุมัติได้
ในเดือนกรกฎาคม 2020 ศูนย์ความมั่นคงไซเบอร์แห่งชาติสหราชอาณาจักร บวกกับหน่วยงานความมั่นคงการสื่อสารต่าง ๆ ของแคนาดา สำนักงานความมั่นคงโครงสร้างพื้นฐานแห่งความมั่นคงไซเบอร์สหรัฐ (Cybersecurity Infrastructure Security Agency) และสำนักงานความมั่นคงแห่งชาติสหรัฐ ได้ร่วมกันกล่าวหาว่านักเลงคอมพิวเตอร์ที่ประเทศรัสเซียสนับสนุนได้พยายามขโมยงานวิจัยเกี่ยวกับการรักษาและวัคซีนโควิดจากสถาบันวิชาการและสถาบันยาในประเทศต่าง ๆ แต่รัสเซียก็ได้ปฏิเสธข้อกล่าวหานี้
การพัฒนาทั่วโลก
ในช่วงปี 2020 ความเปลี่ยนแปลงสำคัญของการพัฒนาวัคซีนโควิดจากต้นปีก็คือ การเพิ่มการร่วมมือกันระหว่างบริษัทยาข้ามชาติกับรัฐบาลของประเทศต่าง ๆ, รูปแบบบริษัทและจำนวนบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในประเทศต่าง ๆ ที่ได้เล็งความสนใจไปที่วัคซีนโควิด ตามเซพี เมื่อจำแนกตามภูมิภาค องค์กรที่พัฒนาวัคซีนโควิดร้อยละ 40 อยู่ในทวีปอเมริกาเหนือเทียบกับร้อยละ 30 ในเอเชียและออสเตรเลีย ร้อยละ 26 ในยุโรป โดยมีโครงการจำนวนน้อยในอเมริกาใต้และแอฟริกา
Access to COVID-19 Tools (ACT) Accelerator และโคแว็กซ์
องค์กรนานาชาติรวมทั้งองค์การอนามัยโลก, เซพี (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, CEPI), กาวี, มูลนิธิบิลและเมลินดาเกตส์ และรัฐบาลต่าง ๆ ได้ก่อตั้งโครงการ "Access to COVID-19 Tools (ACT) Accelerator" เพื่อหาเงินทุน เร่งการวิจัยและพัฒนา การผลิต และการเข้าถึงอย่างยุติธรรมทั่วโลกสำหรับชุดตรวจโควิด วิธีการรักษา และการได้ใบอนุญาตเพื่อผลิตวัคซีน โดยมีโปรแกรมพัฒนาโดยเฉพาะที่เรียกว่า โคแว็กซ์ (COVAX Pillar) โคแว็กซ์มุ่งอำนวยให้ได้ใบอนุญาตเพื่อผลิตวัคซีนโควิดหลายอย่าง มุ่งให้มีราคาที่ยุติธรรม มุ่งให้ได้วัคซีนถึง 2,000 ล้านโดสไม่เกินปลายปี 2021 เพื่อป้องกันบุคลากรทางแพทย์ผู้เป็นหน่วยหน้าและคนที่เสี่ยงมากที่สุด โดยเฉพาะสำหรับประเทศที่มีรายได้ต่ำจนถึงปานกลาง (รวมทั้งประเทศไทย)
จนถึงเดือนธันวาคม 2020 โครงการ ACT Accelerator รวม ๆ แล้วได้เงินทุนมา 2,400 ล้านดอลลาร์สหรัฐ (ประมาณ 75,000 ล้านบาท) มีวัคซีนแคนดิเดต 9 อย่างที่ได้เงินทุนจากโคแว็กซ์และเซพี จึงจัดเป็นกลุ่มที่มีวัคซีนโควิดมากที่สุด โดยมีประเทศ 189 ประเทศ ตกลงว่าจะร่วมแผนการผลิตจัดส่งวัคซีนในที่สุด ในต้นปี 2020 องค์การอนามัยโลกได้ออกสื่อสัญญาณต่อเนื่องซึ่งได้สัญญาว่าจะได้เงิน 8,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐ (ประมาณสองแสนแปดหมื่นล้านบาท) จากประเทศ 40 ประเทศเพื่อสนับสนุนการเร่งพัฒนาวัคซีน
ในเดือนกรกฎาคม องค์การประกาศว่าประเทศ 165 ประเทศซึ่งมีประชากรทั้งหมดร้อยละ 60 ของทั้งโลกได้ตกลงกับแผนการของโคแว็กซ์เพื่อให้แจกจำหน่ายวัคซีนที่ได้อย่างยุติธรรมและเท่าเทียมกัน ซึ่งรับประกันว่าประเทศที่เข้าร่วมแต่ละประเทศจะได้ส่วนแบ่งวัคซีนเพื่อให้แก่ประชากรที่เสี่ยงสุดร้อยละ 20 ของประเทศไม่เกินปลายปี 2021
ส่วนองค์กรการร่วมมืองานวิจัยโลกเพื่อความเตรียมพร้อมต่อโรคติดต่อ (Global Research Collaboration for Infectious Disease Preparedness) กำลังทำงานอย่างใกล้ชิดกับองค์การอนามัยโลกและประเทศสมาชิกเพื่อจัดลำดับความจำเป็นในการได้ทุนของงานวิจัยต่าง ๆ เพื่อประสานงานระหว่างองค์กรนานาชาติผู้ให้ทุนกับองค์กรที่ทำงานวิจัย เพื่ออัปเดตข้อมูลเกี่ยวกับความก้าวหน้าของวัคซีน และเพื่อหลีกเลี่ยงการให้ทุนซ้ำซ้อน ส่วนสหพันธ์โรคทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรงและการติดเชื้ออุบัติใหม่ (International Severe Acute Respiratory and Emerging Infection Consortium ตัวย่อ ISARIC) ก็กำลังจัดระเบียบและเผยแพร่ข้อมูลงานวิจัยเกี่ยวกับโควิดเพื่อให้เกิดผลต่อนโยบายสาธารณสุขของรัฐในเรื่องการแจกจำหน่ายวัคซีนที่จะได้
ในวันที่ 4 มิถุนายน มีงานประชุมสุดยอดเสมือนที่ประสานงานจากกรุงลอนดอน มีผู้แทนจากองค์กรของรัฐและเอกชนจากประเทศ 52 ประเทศ รวมทั้งประมุขแห่งรัฐ 35 ท่านจากประเทศกลุ่ม 7 และกลุ่ม 20 เพื่อระดมเงิน 8,800 ล้านดอลลาร์สหรัฐ (ประมาณสองแสนแปดหมื่นล้านบาท) เพื่อสนับสนุนให้กาวี (พันธมิตรโลกเพื่อวัคซีนและการให้ภูมิคุ้มกัน) เตรียมให้วัคซีนโควิดแก่เด็ก 300 ล้านคนในประเทศด้อยพัฒนาตลอดจนถึงปี 2025 ผู้บริจาครายใหญ่รวมทั้งมูลนิธิบิลและเมลินดาเกตส์ (1,600 ล้านดอลลาร์สหรัฐหรือประมาณห้าหมื่นล้านบาท) และสหราชอาณาจักร (330 ล้านปอนด์สเตอร์ลิงต่อปีเป็นเวลา 5 ปีรวมเป็นเงินประมาณหกหมื่นหกพันล้านบาท)
ในเดือนธันวาคม มูลนิธิบิลและเมลินดาเกตส์บริจาคทรัพย์อีก 250 ล้านดอลลาร์สหรัฐ (ประมาณเจ็ดพันแปดร้อยล้านบาท) ให้แก่ ACT Accelerator เพื่อ "สนับสนุนการส่งชุดตรวจโควิด-19 การรักษา และวัคซีนใหม่ ๆ โดยเฉพาะแก่ประเทศมีรายได้ต่ำและปานกลาง" ในช่วงปี 2021 จึงรวมการบริจาคทรัพย์เกี่ยวกับโควิดของมูลนิธิเป็น 1,750 ล้านดอลลาร์สหรัฐ (ประมาณ 55,000 ล้านบาท)
เซพี
เซพี (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, CEPI) เป็นองค์กรนานาชาติที่จัดตั้งขึ้นในปี 2017 มุ่งทำงานร่วมกับเจ้าหน้าที่สาธารณสุขและผู้พัฒนาวัคซีนนานาชาติเพื่อพัฒนาวัคซีนป้องกันโรคระบาดต่าง ๆ เซพีได้จัดตั้งกองทุน 2,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐ (ประมาณ 64,600 ล้านบาท) โดยเป็นหุ้นส่วนทั่วโลกกับองค์กรของรัฐ เอกชน การกุศล กับประชาสังคมเพื่อเร่งวิจัยและทดลองวัคซีนแคนดิเดตสำหรับโควิด 9 อย่าง โดยมีเป้าหมายให้มีหลายอย่างพัฒนาจนได้อนุมัติภายในปี 2020–21สหราชอาณาจักร แคนาดา เบลเยียม นอร์เวย์ สวิตเซอร์แลนด์ เยอรมนี และเนเธอร์แลนด์ได้บริจาคเงิน 915 ล้านดอลลาร์สหรัฐ (ประมาณสองหมื่นเก้าพันล้านบาท) แก่เซพีแล้วในต้นเดือนพฤษภาคม ส่วนมูลนิธิบิลและเมลินดาเกตส์ ซึ่งมีเป้าหมายในด้านการวิจัยและการแจกจำหน่ายวัคซีน ได้บริจาคเงิน 250 ล้านดอลลาร์สหรัฐ (ประมาณเจ็ดพันเก้าร้อยล้านบาท) ให้แก่องค์การเพื่องานวิจัยและการให้การศึกษาแก่สาธารณชนในเรื่องวัคซีนโควิด
ตลอดการระบาดทั่วปี 2020 เซพีได้ให้เงินทุนพัฒนาวัคซีนแคนดิเดต 9 อย่างโดยตั้งใจให้มีเทคโนโลยีวัคซีนหลายหลากต่าง ๆ กันเพื่อลดความเสี่ยงการล้มเหลวซึ่งปกติจะสูงเมื่อพัฒนาวัคซีน จนถึงเดือนธันวาคม องค์กรและโปรแกรมการวิจัยที่ได้การสนับสนุนจากเซพีรวมแอสตร้าเซนเนก้า/มหาวิทยาลัยออกซฟอร์ด (AZD1222), Clover Biopharmaceuticals (SCB-2019), CureVac (Zorecimeran/CVnCoV), Inovio (INO-4800), สถาบันปาสเตอร์ (MV-SARS-CoV-2), โมเดอร์นา (mRNA-1273), Novavax (NVX-CoV2373), SK bioscience (GBP510), และมหาวิทยาลัยฮ่องกง
รัฐบาลของประเทศ
รัฐบาลของประเทศที่จัดงบประมาณเพื่อลงทุนในประเทศและต่างประเทศเกี่ยวกับงานวิจัยวัคซีน งานพัฒนา และการผลิตเริ่มต้นในปี 2020 รวมทั้งรัฐบาลกลางของแคนาดา ซึ่งประกาศทุน 275 ล้านดอลลาร์แคนาดา (ประมาณหกพันสี่ร้อยล้านบาท) สำหรับโครงการงานวิจัยวัคซีน 96 โครงการทั้งในบริษัทและในมหาวิทยาลัย โดยมีแผนจะสร้าง "ธนาคารวัคซีน" เพื่อฝากวัคซีนไว้หลายอย่างที่สามารถใช้ถ้าโรคระบาดอีก ยังมีการลงทุนเพิ่มอีก 1,100 ล้านดอลลาร์แคนาดา (ประมาณสองหมื่นหกพันล้านบาท) เพื่อสนับสนุนการทดลองทางคลินิกในแคนาดาแล้วพัฒนาโซ่การผลิตและการแจกจำหน่ายสำหรับวัคซีน วันที่ 4 พฤษภาคม รัฐบาลแคนาดาจัดงบประมาณ 850 ล้านดอลลาร์แคนาดา (ประมาณสองหมื่นล้านบาท) ให้แก่องค์การอนามัยโลกเนื่องกับการออกสื่อสัญญาณต่อเนื่องเพื่อระดมทุน 8,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐให้วัคซีนโควิด
.jpg.html){kind=link}
ในประเทศจีน รัฐบาลได้ให้เงินกู้มีดอกเบี้ยต่ำแก่ผู้พัฒนาวัคซีนผ่านธนาคารกลาง และหาที่ดินให้เพื่อให้บริษัทสร้างโรงงานผลิตวัคซีน จนถึงเดือนมิถุนายน 2020 วัคซีนแคนดิเดต 6 อย่างจาก 11 อย่างที่กำลังทดสอบเบื้องต้นในมนุษย์มาจากองค์กรของจีน บริษัทวัคซีนและสถาบันวิจัย 3 แห่งได้เงินสนับสนุนจากรัฐบาลจีนเพื่อการวิจัย เพื่อการทดลองทางคลินิก และการผลิตวัคซีนซึ่งดีที่สุด โดยให้ความสำคัญกับการได้หลักฐานประสิทธิศักย์ของวัคซีนเร็ว ๆ ยิ่งกว่าความปลอดภัย วันที่ 18 พฤษภาคม จีนได้สัญญาว่าจะให้เงิน 2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ (ประมาณหกหมื่นสามพันล้านบาท) เพื่อสนับสนุนงานขององค์การอนามัยโลกเพื่อกำจัดโควิด วันที่ 22 กรกฎาคม จีนได้ประกาศว่าจะให้เงินกู้ 1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ (ประมาณ 32,000 ล้านบาท) เพื่อให้ประเทศต่าง ๆ ในลาตินอเมริกาและแคริบเบียนสามารถซื้อวัคซีนจากจีนได้ วันที่ 24 สิงหาคม นายกรัฐมนตรีจีนหลี่ เค่อเฉียงประกาศว่า จะแจกจำหน่ายวัคซีนของจีนให้แก่ประเทศเอเชียอาคเนย์ 5 ประเทศคือกัมพูชา ลาว เมียนมาร์ ไทยและเวียดนาม ก่อนอื่นเมื่อได้วัคซีนแล้ว
ในบรรดาประเทศสหภาพยุโรป เมื่อเดือนพฤษภาคม ฝรั่งเศสประกาศการลงทุน 4.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐ (ประมาณ 154 ล้านบาท) ในสหพันธ์การวิจัยวัคซีนโควิดผ่านเซพี ที่องค์กรต่าง ๆ รวมทั้งสถาบันปาสเตอร์ (ฝรั่งเศส), Themis Bioscience (ออสเตรีย) และมหาวิทยาลัยพิตต์สเบิร์ก (สหรัฐ) จะมีบทบาท ซึ่งเพิ่มทุนการพัฒนาวัคซีนโควิดของ CEPI เป็น 480 ล้านดอลลาร์สหรัฐ (ประมาณหมื่นห้าพันล้านบาท) ในเดือนมีนาคม คณะกรรมาธิการยุโรปได้ลงทุน 80 ล้านยูโร (ประมาณ 2,769 ล้านบาท) กับ CureVac ซึ่งเป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพของเยอรมนีเพื่อพัฒนาวัคซีนแบบเอ็มอาร์เอ็นเอ ส่วนรัฐบาลเยอรมันเองก็ได้ลงทุนต่างหากกับบริษัทอีก 300 ล้านยูโร (ประมาณหมื่นสี่พันล้านบาท) ในเดือนมิถุนายน เบลเยียม นอร์เวย์ สวิตเซอร์แลนด์ เยอรมนี และเนเธอร์แลนด์เป็นผู้บริจาครายสำคัญให้แก่ CEPI เพื่อวิจัยวัคซีนโควิดในยุโรป
ในเดือนเมษายน รัฐบาลสหราชอาณาจักรก่อตั้งคณะกรรมการวัคซีนโควิดเฉพาะกิจเพื่อเร่งพัฒนาวัคซีนผ่านการร่วมงานระหว่างอุตสาหกรรม มหาวิทยาลัย กับองค์กรต่าง ๆ ของรัฐตลอดขั้นตอนการพัฒนาวัคซีน รวมทั้งกำหนดโรงพยาบาลในประเทศเพื่อทำการทดลองทางคลินิก กฎการอนุมัติ และการผลิตในที่สุด โครงการริเริ่มพัฒนาวัคซีนที่มหาวิทยาลัยออกซฟอร์ดและอิมพิเรียลคอลเลจลอนดอนได้รับงบประมาณ 44 ล้านปอนด์สเตอร์ลิง (ประมาณพันแปดร้อยล้านบาท) ในเดือนเมษายน
สำนักงานวิจัยและพัฒนาทางชีวเวชขั้นสูงสหรัฐ (Biomedical Advanced Research and Development Authority ตัวย่อ BARDA อ่านว่า บาร์ดา) เป็นองค์กรของรัฐบาลกลางสหรัฐที่ให้ทุนกับเทคโนโลยีรักษาโรค ได้ประกาศลงทุนเกือบ 1,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐ (ประมาณสามหมื่นหนึ่งพันล้านบาท) เพื่อสนับสนุนการพัฒนาวัคซีนโควิด และเตรียมตัวผลิตวัคซีนแคนดิเดตที่มีหวังที่สุดในสหรัฐ วันที่ 16 เมษายน บาร์ดาลงทุน 483 ล้านดอลลาร์สหรัฐ (ประมาณหมื่นห้าพันล้านบาท) กับบริษัทโมเดอร์นา (Moderna) และหุ้นส่วนคือจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน บาร์ดายังมีงบประมาณอีก 4,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐ (ประมาณแสนสามหมื่นล้านบาท) สำหรับพัฒนาวัคซีน ดังนั้น จึงอาจลงทุนพัฒนาวัคซีนแคนดิเดตได้ถึง 6–8 อย่างที่จะทดลองทางคลินิกในปี 2020–2021 โดยบริษัทต่าง ๆ เช่น Sanofi Pasteur (ฝรั่งเศส) และ Regeneron (สหรัฐ)
ในวันที่ 15 พฤษภาคม รัฐบาลกลางสหรัฐได้ประกาศให้งบประมาณกับโปรแกรมเร่งด่วนคือ Operation Warp Speed (แปลได้ว่า ปฏิบัติการความเร็วเหนือแสง) โดยมุ่งให้เริ่มทดลองวัคซีนแคนดิเดตทางคลินิกในช่วงฤดูใบไม้ร่วงปี 2020 แล้วผลิตวัคซีนที่ได้อนุมัติ 300 ล้านโดสให้ได้ในเดือนมกราคม 2021 ผู้นำโปรแกรมนี้เป็นนายพลทหารบกสหรัฐ ในเดือนมิถุนายน ผู้นำโปรแกรมแจ้งว่า จะทำงานร่วมกับบริษัท 7 บริษัทที่กำลังพัฒนาวัคซีนแคนดิเดตสำหรับโควิด คือ โมเดอร์นา จอห์นสันแอนด์จอห์นสัน เมอร์ค ไฟเซอร์ และมหาวิทยาลัยออกซฟอร์ดที่ร่วมมือกับบริษัทแอสตร้าเซนเนก้า บวกกับบริษัทอีกสองบริษัท แม้บริษัทไฟเซอร์ภายหลังจะระบุว่า "บริษัทไม่ได้ยอมรับเงินทุน (จากรัฐ)... การลงทุนเพื่อวิจัยและพัฒนาของไฟเซอร์ทั้งหมดเป็นการเสี่ยง"
การทดลองขององค์การอนามัยโลก
ในเดือนเมษายน 2020 องค์การอนามัยโลกได้ตีพิมพ์แผนการวิจัยและพัฒนาไวรัสโคโรนาใหม่ ซึ่งเตรียมแผน "การวิจัยทางคลินิกขนาดใหญ่ ทำในระดับนานาชาติ มีศูนย์หลายศูนย์ ทำแบบสุ่ม มีกลุ่มควบคุม" เพื่อให้สามารถ "ประเมินประโยชน์และความเสี่ยงของวัคซีนแคนดิเดตแต่ละอย่างพร้อม ๆ กันภายใน 3–6 เดือนที่มีให้ใช้ทดลอง" แผนการนี้มี "โพรไฟล์ผลิตภัณฑ์เป้าหมาย" (Global Target Product Profile ตัวย่อ TPP) ซึ่งจำแนกคุณสมบัติของวัคซีนที่ปลอดภัยและมีประสิทธิผลไว้เป็น 2 หมวด คือ "วัคซีนเพื่อการป้องกันในระยะยาวสำหรับบุคคลที่เสี่ยงโควิดสูงกว่า เช่น บุคลากรทางการแพทย์" และวัคซีนอื่น ๆ ที่ให้ภูมิคุ้มกันอย่างรวดเร็วเมื่อเกิดการระบาดใหม่
องค์การยังได้จัดตั้งทีมนานาชาติ คือ ทีพีพี (TPP) ขึ้นเพื่อ
- ประเมินการพัฒนาวัคซีนแคนดิเดตที่มีอนาคตมากสุด
- สร้างข้อมูล/แผนที่เกี่ยวกับวัคซีนแคนดิเดตและการทดลองทางคลินิกของวัคซีนทั่วโลก แล้วตีพิมพ์อัปเดตแผนของวัคซีนโดยอัปเดตบ่อย ๆ
- ประเมินและตรวจคัดวัคซีนแคนดิเดตที่มีอนาคตมากสุดพร้อม ๆ กันอย่างเร็วก่อนจะทดสอบในมนุษย์
- ออกแบบและประสานการทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม มีหลายศูนย์ และทำในระดับนานาชาติซึ่งเรียกว่าการทดลองซอลิแดริตี (Solidarity trial) เพื่อให้สามารถประเมินประโยชน์และความเสี่ยงของวัคซีนแคนดิเดตต่าง ๆ ที่กำลังทดลองทางคลินิกในประเทศที่มีอัตราการติดโรคโควิดสูง แล้วตีความและแชร์ผลที่ได้อย่างรวดเร็วทั่วโลก
ทีมนานาชาตินี้จะจัดลำดับความสำคัญว่า วัคซีนใดควรเข้าสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 และ 3 และระบุโพรโทคอล/เกณฑ์วิธีของการทดลองระยะ 3 แบบเข้ากันได้สำหรับวัคซีนทั้งหมดที่เข้าสู่ระยะก่อนได้รับอนุมัตินี้
แบบทดลองที่ปรับได้สำหรับการทดลองซอลิแดริตี
แบบทดลองทางคลินิกที่กำลังทำอยู่อาจปรับได้โดยเรียกว่าเป็น "adaptive design" (แบบปรับได้) ถ้าข้อมูลที่ได้ในการทดลองให้ความชัดเจนตั้งแต่เนิ่น ๆ เกี่ยวกับประสิทธิผลของวัคซีน ไม่ว่าจะบวกหรือลบ ดังนั้น การทดลองร่วม (Solidarity trial) ขององค์การอนามัยโลกสำหรับวัคซีนหลายอย่างที่ทดลองทางคลินิกในปี 2020 จะใช้วิธีเช่นนี้เพื่อให้สามารถเปลี่ยนพารามิเตอร์ของการทดลองได้อย่างรวดเร็วในศูนย์ทดลองทุกแห่งเมื่อผลปรากฏ วัคซีนแคนดิเดตใหม่ที่เข้าเกณฑ์ยังอาจเพิ่มเข้าในโปรแกรมการทดลองร่วม และวัคซีนแคนดิเดตที่ปรากฏโดยหลักฐานว่าปลอดภัยหรือมีประสิทธิศักย์ไม่ดีเทียบกับยาหลอกและวัคซีนอื่น ๆ ก็จะยกเลิกทดลองในโปรแกรมนี้
แบบปรับได้ที่ใช้ในการทดลองวัคซีนแคนดิเดตทางคลินิกระยะที่ 2–3 อาจทำให้ระยะการทดลองสั้นลงโดยมีอาสาสมัครผู้รับวัคซีนน้อยกว่า ช่วยเร่งการตัดสินใจไม่ว่าจะหยุดการทดลองตั้งแต่ต้น ๆ หรือตัดสินใจว่ามีผล หลีกเลี่ยงทำการวิจัยซ้ำ ๆ และเพิ่มการประสานงานเพื่อเปลี่ยนแบบการทดลองที่ทำร่วมในศูนย์ประเทศต่าง ๆ
หุ้นส่วน การแข่งขัน และการแจกจำหน่าย
บริษัทยายักษ์ใหญ่ที่มีประสบการณ์ผลิตวัคซีนเป็นจำนวนมาก ๆ รวมทั้งจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน แอสตร้าเซนเนก้า และแกล็กโซสมิธไคลน์ กำลังสร้างพันธมิตรกับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ รัฐบาลของประเทศต่าง ๆ และมหาวิทยาลัยเพื่อเร่งการพัฒนาวัคซีนที่มีประสิทธิภาพ เพื่อรวมสมรรถภาพทางการเงินและการผลิตเพื่อสร้างเทคโนโลยีวัคซีนโรคระบาดทั่วแบบใช้ตัวเสริม (adjuvant) แกล็กโซสมิธไคลน์จึงได้จับมือกับซาโนฟี่ ซึ่งเป็นหุ้นส่วนแบบที่ไม่ค่อยทำกันระหว่างบริษัทยักษ์ใหญ่นานาชาติเพื่อเร่งพัฒนาวัคซีน
เมื่อโควิด-19 กำลังระบาดไปทั่วอย่างรวดเร็วในปี 2020 องค์การนานาชาติเช่นองค์การอนามัยโลกและเซพี ผู้พัฒนาวัคซีน รัฐบาล และอุตสาหกรรมก็ได้ประเมินการแจกจำหน่ายวัคซีนที่จะได้ ประเทศผลิตวัคซีนแต่ละประเทศอาจถูกโน้มน้าวให้ขายวัคซีนในราคาสูงสุด หรือใช้วัคซีนในประเทศของตนก่อน ผู้เชี่ยวชาญเน้นว่า วัคซีนที่จะอนุมัติควรมีราคาที่พอซื้อได้และมีให้สำหรับบุคคลหน่วยหน้าในการรักษาพยาบาลและคนที่จำเป็นมากสุด ในเดือนเมษายน เดอะเดลีเทลิกราฟ (ลอนดอน) รายงานว่า สหราชอาณาจักรได้ตกลงทำการร่วมกับประเทศและองค์กรนานาชาติอื่น ๆ รวมทั้งประเทศฝรั่งเศส เยอรมนี และอิตาลีเพื่อค้นหาวัคซีนและแชร์ผลที่ได้ และตกลงว่า ประชาชนอังกฤษจะไม่ได้รับสิทธิพิเศษเพื่อได้วัคซีนโควิดที่มหาวิทยาลัยอังกฤษซึ่งได้รับเงินภาษีของประชาชนเป็นผู้พัฒนาขึ้น บริษัทหลายแห่งมีแผนผลิตวัคซีนเพื่อเริ่มต้นขายในราคาถูก แล้วเพิ่มราคาเพื่อให้ได้กำไรภายหลังถ้าต้องฉีดวัคซีนทุกปีและเมื่อประเทศต่าง ๆ ตุนวัคซีนเผื่ออนาคต
องค์การอนามัยโลกและเซพีกำลังสร้างทรัพยากรทางการเงินและแนวปฏิบัติเพื่อส่งวัคซีนที่มีประสิทธิผล 3 อย่างหรือยิ่งกว่าไปทั่วโลก โดยสำนึกว่าประเทศต่าง ๆ และประชากรกลุ่มต่าง ๆ ย่อมจำเป็นต่างกัน ยกตัวอย่างเช่น วัคซีนที่มีประสิทธิผลน่าจะจัดก่อนอื่นให้แก่บุคลากรทางแพทย์และกลุ่มประชากรที่เสี่ยงป่วยหนักและเสี่ยงตายมากสุดจากการติดโรค เช่น คนชราหรือคนจนที่อยู่ในชุมชนแออัด ทั้งองค์การอนามัยโลก เซพี และกาวีต่างก็ได้แสดงความเป็นห่วงว่า ประเทศร่ำรวยไม่ควรได้วัคซีนโควิดก่อนประเทศอื่น ๆ แต่ควรพิจารณาความจำเป็นในหมู่ประชากรและความจำเป็นเพื่อลดปัญหาทางเศรษฐกิจ
กำหนดเวลาต่าง ๆ ที่ต้องย่อลง
ประเด็นต่าง ๆ ทางภูมิรัฐศาสตร์ ปัญหาของกลุ่มประชากรที่อ่อนแอ และปัญหาการผลิตวัคซีนเป็นพัน ๆ ล้านโดสล้วนอาจกดดันให้ย่อกำหนดเวลาต่าง ๆ ในการพัฒนาวัคซีนและในบางกรณี อาจรวมระยะการทดลองทางคลินิกหลายระยะเข้าด้วยกันแล้วทำพร้อม ๆ กันโดยใช้เวลาแค่เดือน ๆ ซึ่งปกติต้องทำเป็นลำดับต่อ ๆ กันเป็นปี ๆ ยกตัวอย่างเช่น ผู้พัฒนาวัคซีนประเทศจีนและศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคจีน (Chinese Center for Disease Control and Prevention) ได้เริ่มงานพัฒนาวัคซีนในเดือนมกราคม 2020 แต่เพียงแค่ถึงเดือนมีนาคม ก็กำลังตรวจดูวัคซีนแคนดิเดตเป็นจำนวนมากโดยใช้กำหนดเวลาที่ย่อลง และมีจุดประสงค์เพื่อแสดงความแข็งแกร่งของเทคโนโลยีจีนเหนือของสหรัฐ และเพื่อให้ชาวจีนมั่นใจถึงคุณภาพวัคซีนที่ผลิตในจีน
เพื่อเร่งพัฒนาวัคซีนในกำหนดเวลาย่อ ๆ สำหรับโรคระบาดทั่ว ทั้งผู้พัฒนาวัคซีนและรัฐบาลได้ยอมรับความเสี่ยงเมื่อลัดวงจรพัฒนาวัคซีนปกติ ผู้บริหารของอุตสาหกรรมคนหนึ่งถึงกับกล่าวว่า "วิกฤติการณ์ของโลกใหญ่จนกระทั่งเราแต่ละคนจะต้องยอมเสี่ยงที่สุดเดี๋ยวนี้เพื่อยุติโรคนี้" มีเรื่องที่ต้องพิจารณาหลายเรื่องรวมทั้งระดับความเป็นพิษที่ยอมรับได้ (คือความปลอดภัย) การตั้งเป้าที่กลุ่มประชากรที่อ่อนแอ ความก้าวหน้าอย่างมากของประสิทธิศักย์วัคซีนที่ต้องมี ระยะการป้องกันของวัคซีน ระบบการส่งยาพิเศษ (เช่น ให้ทางปากหรือทางจมูก แทนที่จะฉีด) ขนาดการให้ยา ความเสถียรของวัคซีนและวิธีการเก็บในคลัง การอนุมัติให้ใช้เป็นการฉุกเฉินก่อนได้รับอนุมัติทั่วไป วิธีการผลิตดีที่สุดเพื่อให้ได้วัคซีนเป็นพัน ๆ ล้านโดส และการแจกจำหน่ายวัคซีนที่ได้อนุมัติ ถ้านับเริ่มจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 วัคซีนถึงร้อยละ 84–90 ล้มเหลวในช่วงพัฒนาการแล้วไม่ได้รับอนุมัติให้วางตลาดขาย ถ้าเริ่มจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 วัคซีนร้อยละ 25.7 ล้มเหลวและไม่ได้รับอนุมัติโดยที่สุด ผู้ผลิตวัคซีนอาจจะลงทุนไปแล้วเกิน 1,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐ (ประมาณสามหมื่นหนึ่งพันล้านบาท) โดยได้ผลิตวัคซีนเป็นล้าน ๆ โดสไปแล้วที่ใช้ไม่ได้ ในกรณีของโควิด-19 โดยเฉพาะ ประสิทธิศักย์ของวัคซีนที่อัตราร้อยละ 70 อาจพอระงับการระบาดทั่ว เพราะถ้ามีประสิทธิศักย์เพียงร้อยละ 60 การระบาดก็ยังอาจต่อไปได้ และประสิทธิศักย์ที่น้อยกว่าร้อยละ 60 จะไม่ก่อภูมิคุ้มกันหมู่พอระงับการกระจายเชื้อโดยตนเอง
โรคที่ระบาดทั่วในปี 2020 ได้สร้างปัญหากับสถาบันวิจัยเพราะการเว้นระยะห่างทางสังคมและการปิดห้องปฏิบัติการ อุปกรณ์เครื่องใช้ที่จำเป็นอย่างยิ่งสำหรับการวิจัยและพัฒนาวัคซีนก็ขาดแคลนขึ้นเรื่อย ๆ เนื่องจากการซื้อแข่งขันกันในระดับนานาชาติหรือการเข้ายึดของรัฐ กำหนดเวลาต่าง ๆ สำหรับการทดลองทางคลินิก ซึ่งปกติเป็นกระบวนการที่ทำเป็นลำดับต่อ ๆ กันโดยใช้เวลาเป็นปี ๆ ก็กำลังย่อเป็นการทดลองตรวจความปลอดภัย ประสิทธิศักย์ และหาขนาดยาที่ทำพร้อม ๆ กันโดยใช้เวลาเป็นแค่เดือน ๆ ซึ่งอาจมีผลต่อความปลอดภัย
แพลตฟอร์มเทคโนโลยี
ในเดือนกันยายน 2020 นักวิทยาศาสตร์ของเซพีรายงานว่า มีแพลตฟอร์เทคโนโลยี 9 แพลตฟอร์มที่กำลังวิจัยและพัฒนาในช่วงปี 2020 เพื่อสร้างวัคซีนต้านโควิด-19 โดยยังมีวัคซีนแคนดิเดตเป็นจำนวนมากที่ไม่ระบุแพลต์ฟอร์มเทคโนโลยี แพลตฟอร์มโดยมากสำหรับวัคซีนที่อยู่ในช่วงทดลองทางคลินิกจนถึงเดือนกันยายนได้เล็งโปรตีน spike ของไวรัสและรูปแบบต่าง ๆ ของโปรตีนนี้เพื่อใช้เป็นแอนติเจนหลักในการสร้างภูมิคุ้มกันโรค แพลตฟอร์มที่กำลังพัฒนาในปี 2020 รวมเทคโนโลยีกรดนิวคลีอิก (คือ เอ็มอาร์เอ็นเอที่ดัดแปลงนิวคลีโอไซด์ (modRNA) หรือดีเอ็นเอ), เวกเตอร์ไวรัสที่ไม่ขยายพันธุ์, เพปไทด์, โปรตีนจากยีนลูกผสม, ไวรัสโควิดลดฤทธิ์ที่ยังเป็น และไวรัสโควิดเชื้อตาย
เทคโนโลยีวัคซีนที่กำลังพัฒนาเพื่อโควิดหลายอย่างไม่เหมือนกับวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ที่ใช้กันอยู่แล้ว แต่จัดเป็นของใหม่ที่ทำงานเฉพาะเจาะจงกับกลไกการแพร่เชื้อของโควิด เทคโนโลยีที่ใช้ยังอาจเพิ่มความยืดหยุ่นในการจัดการแอนติเจน และบางอย่างอาจมีประสิทธิผลดีกว่าในกลุ่มประชากรย่อยต่าง ๆ รวมทั้งคนชรา เด็ก หญิงมีครรภ์ และคนไข้ที่ภูมิต้านทานอ่อนแอ
.jpg.html){kind=link}
.jpg.html){kind=link}
| สถิติวัคซีนโควิด‑19 สำหรับเทคโนโลยีต่าง ๆ (ก.พ. 2021) | ||||
|---|---|---|---|---|
| เทคโนโลยี | แคนดิเดต | ที่กำลังทดลอง ในมนุษย์ | ที่ได้อนุมัติใน อย่างน้อย 1 ประเทศ | ประเทศที่ อนุมัติให้ใช้ |
| เวกเตอร์ไวรัสที่ไม่ขยายพันธุ์ | 35 | 4 | 4 | 55 |
| ใช้อาร์เอ็นเอ | 36 | 3 | 2 | 42 |
| ไวรัสโควิด-19 เชื้อตาย | 19 | 5 | 3 | 25 |
| หน่วยย่อยโปรตีนของไวรัสโควิด-19 | 80 | 4 | 1 | 2 |
| ใช้ดีเอ็นเอ | 23 | 2 | 0 | 0 |
| อนุภาคคล้ายไวรัส | 19 | 1 | 0 | 0 |
| เวกเตอร์ไวรัสที่ยังขยายพันธุ์ | 23 | 0 | 0 | 0 |
| ไวรัสโควิด-19 เป็น ๆ แต่ลดฤทธิ์แล้ว | 4 | 0 | 0 | 0 |
- มีวัคซีนแคนดิเดตหลายสิบชนิดที่ไม่ระบุเทคโนโลยี
- Non-replicating viral vector
- ↑ มีวัคซีนแคนดิเดตหนึ่งอย่างหรือมากกว่าในการทดลองระยะที่ 2 หรือ 2-3
- RNA-based
- Inactivated virus
- Protein subunit
- DNA-based
- Virus-like particle
- Replicating viral vector
- Live attenuated virus
วัคซีน
จนถึงวันที่ 21 ธันวาคม ประเทศ 17 ประเทศ และสหภาพยุโรป ได้อนุมัติให้ใช้วัคซีนของบริษัทไฟเซอร์-ไบออนเทคคือ tozinameran เป็นการฉุกเฉิน บาห์เรนยังอนุมัติให้วางตลาดขายฉุกเฉินสำหรับวัคซีน BBIBP-CorV ของบริษัทซิโนฟาร์ม โดยสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ต่อมาก็ได้ทำเช่นกัน ในสหราชอาณาจักรจนถึงวันที่ 16 ธันวาคม คน 138,000 คนได้รับ tozinameran ในอาทิตย์แรกของโปรแกรมการฉีดวัคซีนของประเทศ ในวันที่ 11 ธันวาคม 2020 องค์การอาหารและยาสหรัฐได้อนุญาตให้ใช้ tozinameran เป็นการฉุกเฉิน อีกอาทิตย์ต่อมา ก็ให้อนุญาตเช่นกันกับวัคซีน mRNA-1273 ของบริษัทโมเดอร์นา จึงเป็นประเทศแรกที่อนุญาตให้ใช้วัคซีน 2 อย่างเป็นการฉุกเฉิน
เซพีจัดระยะการพัฒนาวัคซีนเป็นสามกลุ่ม คือ (1) ระยะการสำรวจ (exploratory) คือการวางแผนและออกแบบวัคซีนโดยไม่มีการประเมินในสิ่งมีชีวิต (2) พรีคลินิก (preclinical) คือการประเมินในสิ่งมีชีวิตและเตรียมตัวผลิตสารประกอบเพื่อจะทดสอบในมนุษย์ หรือ (3) ที่เริ่มทดสอบความปลอดภัยในมนุษย์อาสาสมัครที่สุขภาพดีระยะที่ 1 แล้ว จนถึงกลางเดือนกันยายน มีวัคซีนแคนดิเดต 321 อย่างที่ได้ยืนยันแล้วว่ากำลังทดลองทางคลินิก หรือว่าเป็นโครงการสำรวจหรือพรีคลินิก
การทดลองระยะที่ 1 โดยหลักทดสอบความปลอดภัยและขนาดยาเป็นเบื้องต้นโดยให้ยาแก่อาสาสมัครสุขภาพดีเป็นสิบ ๆ คน ระยะที่ 2 ซึ่งทำหลังประสบความสำเร็จในระยะที่ 1 จะตรวจปฏิกิริยาของภูมิคุ้มกัน, ขนาดของยา (คือตรวจประสิทธิศักย์โดยใช้ค่าวัดของสารบ่งชี้ทางชีวภาพ คือ biomarker) และผลที่ไม่พึงประสงค์ ปกติทำกับคนเป็นร้อย ๆ คน การทดลองระยะ 1–2 ทดสอบความปลอดภัยและการตอบสนองของภูมิคุ้มกันในเบื้องต้นโดยจะกำหนดขนาดที่ได้ผลให้แม่นยำด้วย ส่วนการทดลองระยะที่ 3 ปกติจะมีอาสาสมัครมากกว่า มีกลุ่มควบคุม และทดสอบประสิทธิผลป้องกันโรคของวัคซีน (เป็นการทดลองแบบแทรกแซง คือ interventional) และจะเฝ้าสังเกตผลที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ขนาดยาที่ดีสุด นิยามของความปลอดภัยของวัคซีน ประสิทธิศักย์ จุดยุติทางคลินิก (clinical endpoint) ในการทดลองระยะที่ 3 อาจต่างกันระหว่างบริษัทต่าง ๆ เช่นการนิยามระดับผลข้างเคียง การติดเชื้อ หรือการแพร่เชื้อ และว่า วัคซีนป้องกันการติดเชื้อโควิดแบบรุนแรงหรือแบบปานกลาง
วัคซีนที่ได้ขึ้นทะเบียนแล้ว
- ดูเพิ่มที่รายการขึ้นทะเบียนวัคซีน (ภาษาอังกฤษ)
องค์กรควบคุมของประเทศต่าง ๆ ได้อนุมัติให้ใช้วัคซีน 11 ชนิดเป็นการฉุกเฉิน ในจำนวนนั้น 6 ชนิดได้รับอนุมัติจากองค์กรควบคุมที่องค์การอนามัยโลกจัดว่ามีระเบียบเคร่งครัด (stringent regulatory authorities) อย่างน้อย 1 แห่ง
| วัคซีนแคนดิเดต ผู้พัฒนา/ผู้ให้ทุน | ของประเทศ | เทคโนโลยี | จำนวนโดส ระยะห่าง | อุณหภูมิเก็บ | การทดลองก่อนวางตลาด (จำนวนอาสาสมัคร) | การทดลองหลังวางตลาด (จำนวนอาสาสมัคร) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| แอสตร้าเซนเนก้า (Vaxzevria, Covishield) | สหราชอาณาจักร, สวีเดน | อะดีโนไวรัสของชิมแปนซีที่แปลงเพื่อใช้เป็นเวกเตอร์ (ChAdOx1) | 2 โดส 4-12 สัปดาห์ | 2–8 °C | ระยะ 3 (30,000) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอกเพื่อตรวจประสิทธิศักย์ ความปลอดภัย และการตอบสนองของภูมิคุ้มกัน สถานะ - ประสิทธิศักย์อยู่ที่ร้อยละ 76 หลังจากโดสแรกและร้อยละ 81 หลังจากโดสที่สองโดยฉีดห่างกัน 12 สัปดาห์หรือยิ่งกว่า ช่วงเวลาและแหล่ง: พ.ค. 2020 – ส.ค. 2021, บราซิล (5,000), สหราชอาณาจักร, อินเดีย | ระยะ 4 (10,000) การรักษาที่ไม่ได้จัดกลุ่มโดยสุ่ม ช่วงเวลาและแหล่ง: กพ. 2021-ธค. 2024 ในเดนมาร์ก |
| ไฟเซอร์ (Comirnaty) ไบออนเทค, ไฟเซอร์ | เยอรมนี สหรัฐ | อาร์เอ็นเอ (เอ็มอาร์เอ็นเอที่ดัดแปลงนิวคลีโอไซด์ หุ้มด้วยอนุภาคนาโนที่เป็นลิพิด) | 2 โดส 3-4 สัปดาห์ | −70±10 °C | ระยะ 3 (43,998) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก สถานะ - ผลบวกที่พบจากการวิเคราะห์ในระหว่างการทดลองได้ประกาศเมื่อวันที่ 18 พ.ย. 2020 แล้วตีพิมพ์ในวันที่ 10 ธ.ค. 2020 โดยรายงานประสิทธิศักย์ทั่วไปถึงร้อยละ 95 ช่วงเวลาและแหล่ง: ก.ค. 2020 – พ.ย. 2020, เยอรมนี สหรัฐ | ระยะ 4 (10,000) การรักษาที่ไม่ได้จัดกลุ่มโดยสุ่ม ช่วงเวลาและแหล่ง: กพ. 2021 – ธค. 2024 เดนมาร์ก |
| จอห์นสันแอนด์จอห์นสัน Janssen Pharmaceutica (หน่วยงานของจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน), BIDMC | สหรัฐ เนเธอร์แลนด์ | เวกเตอร์เป็นอะดีโนไวรัสลูกผสมที่ไม่ขยายพันธุ์ (Ad26) | 1 โดส | 2–8 °C | ระยะ 3 (40,000) การทดลองแบบสุ่ม อำพรางสองฝ่าย มีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก สถานะ - ผลบวกจากการวิเคราะห์ในระหว่างการทดลองได้ประกาศในวันที่ 29 ม.ค. 2021 วัคซีนมีประสิทธิศักย์ป้องกันการติดโรคแบบมีอาการอ่อนจนถึงปานกลางร้อยละ 66 (ร้อยละ 64 ในแอฟริกาใต้จนถึงร้อยละ 72 ในสหรัฐ) และแบบมีอาการหนักร้อยละ 85 ช่วงเวลาและแหล่ง: ก.ค. 2020 – 2023, สหรัฐ อาร์เจนตินา บราซิล ชิลี โคลอมเบีย เม็กซิโก เปรู ฟิลิปปินส์ แอฟริกาใต้ และยูเครน | |
| BBIBP-CorV หน่วยงานของซิโนฟาร์ม คือ Beijing Institute of Biological Products | จีน | ไวรัสโควิด-19 เชื้อตาย (เพาะใน vero cell) | 2 โดส 3-4 สัปดาห์ | 2–8 °C | ระยะ 3 (48,000) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางทั้งสองฝ่าย ทำคู่ขนาน เพื่อตรวจความปลอดภัยและประสิทธิศักย์ในการป้องกันโรค สถานะ - ผลการทดลองที่ตรวจสอบโดยผู้รู้เสมอกันระบุว่าวัคซีนมีประสิทธิศักย์ป้องกันการติดเชื้อแบบแสดงอาการที่ร้อยละ 78.1 ช่วงเวลาและแหล่ง: ก.ค. 2020 – ก.ค. 2021, สหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ บาห์เรน จอร์แดน อาร์เจนตินา โมร็อกโก เปรู | |
| โมเดอร์นา (Spikevax) โมเดอร์นา, NIAID, BARDA, เซพี | สหรัฐ | เอ็มอาร์เอ็นเอ (เอ็มอาร์เอ็นเอที่ดัดแปลงนิวคลีโอไซด์ หุ้มด้วยอนุภาคนาโนที่เป็นลิพิด) | 2 โดส 4 สัปดาห์ | −20±5 °C (ตู้แช่แข็งยา) | ระยะ 3 (30,000) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอกเพื่อทดสอบประสิทธิศักย์ ความปลอดภัย และการตอบสนองของภูมิคุ้มกัน สถานะ - ผลบวกที่พบจากการวิเคราะห์ในระหว่างการทดลองได้ประกาศเมื่อวันที่ 15 พ.ย. 2020 แล้วตีพิมพ์วันที่ 30 ธ.ค. 2020 โดยรายงานประสิทธิศักย์ของวัคซีนที่ร้อยละ 94.1 ช่วงเวลาและแหล่ง: ก.ค. 2020 – ต.ค. 2022, สหรัฐ | ระยะ 4 (10,000) การรักษาที่ไม่ได้จัดกลุ่มโดยสุ่ม ช่วงเวลาและแหล่ง: Feb 2021 – Dec 2024, Denmark |
| สปุตนิกวี (Gam-COVID-Vac) สถาบันวิจัยระบาดวิทยาและจุลชีววิทยากามาเลีย | รัสเซีย | เวกเตอร์เป็นอะดีโนไวรัสลูกผสมที่ไม่ขยายพันธุ์ (Ad5 และ Ad26) | 2 โดส 3 สัปดาห์ | ≤−18 °C (ตู้แช่แข็งยา) | ระยะ 3 (40,000) การทดลองแบบสุ่ม อำพรางสองฝ่าย มีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก เพื่อตรวจประสิทธิศักย์ การตอบสนองของภูมิคุ้มกัน และความปลอดภัย สถานะ - การวิเคราะห์ผลการทดลองในระหว่างที่ตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์เดอะแลนซิตระบุประสิทธิศักย์ของวัคซีนที่ร้อยละ 91.6 โดยไม่มีผลข้างเคียงเกินปกติ ช่วงเวลาและแหล่ง: ส.ค. 2020 – พ.ค. 2021, รัสเซีย, เบลารุส, อินเดีย, เวเนซุเอลา, สหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ | |
| โคโรนาแว็ก ซิโนแว็ก | จีน | ไวรัสโควิด-19 เชื้อตาย (เพาะใน vero cell) | 2 โดส 2-4 สัปดาห์ | 2–8 °C | ระยะ 3 (33,620) การทดลองแบบสุ่ม อำพรางสองฝ่าย มีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก เพื่อตรวจประสิทธิศักย์และความปลอดภัย สถานะ - ผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในตุรกีซึ่งได้ทบทวนโดยผู้รู้เสมอกันแล้วแสดงประสิทธิศักย์ที่ร้อยละ 83.5 งานศึกษาหนึ่งในชิลีแสดงประสิทธิศักย์ป้องกันร้อยละ 65 สำหรับการติดเชื้อที่แสดงอาการ, ร้อยละ 87 สำหรับการเข้า รพ., ร้อยละ 90 สำหรับการเข้าห้องไอซียู และร้อยละ 86 สำหรับการเสียชีวิต ส่วนงานในบราซิลระบุว่ามีประสิทธิศักย์ป้องกันร้อยละ 50.7 สำหรับการติดเชื้อที่แสดงอาการทั้งหมด, ร้อยละ 83.7 สำหรับการติดเชื้อที่มีอาการเบา และเต็มร้อยสำหรับการมีอาการหนัก | ระยะ 4 (37,867) การรักษา ช่วงเวลาและแหล่ง: บราซิล ก.พ. 2021 – ก.พ. 2022, เมืองเซอร์ฮานา รัฐเซาเปาลู (27,711); มี.ค. 2021 – มี.ค. 2022, เมืองมาเนาส์ รัฐอามาโซนัส (10,156) |
| โคแว็กซิน (BBV152) ภารตะไบโอเทค, สภาวิจัยทางการแพทย์แห่งอินเดีย | อินเดีย | ไวรัสโควิด-19 เชื้อตาย (เพาะใน vero cell) | 2 โดส 4 สัปดาห์ | 2–8 °C | ระยะ 3 (25,800) การทดลองแบบสุ่ม อำพรางผู้สังเกตการณ์ มีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก สถานะ - บริษัทรายงานว่า ผลระหว่างการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 พบว่าวัคซีนมีประสิทธิศักย์ร้อยละ 78 ช่วงเวลาและแหล่ง: พ.ย. 2020-มี.ค. 2021, อินเดีย | ระยะ 4 (1,000) การรักษาที่ไม่ได้จัดกลุ่มโดยสุ่ม ช่วงเวลาและแหล่ง: ก.ค. 2021 – ธ.ค. 2021, อินเดีย |
| สปุตนิกไลท์ สถาบันวิจัยระบาดวิทยาและจุลชีววิทยากามาเลีย | รัสเซีย | เวกเตอร์เป็นอะดีโนไวรัสลูกผสมที่ไม่ขยายพันธุ์ (Ad26) | 1 โดส | 2–8 °C | ระยะ 3 (7,000) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางทั้งสองฝ่าย ช่วงเวลาและแหล่ง: ก.พ. – ธ.ค. 2021, รัสเซีย (6,000) | |
| Convidicea แคนซิโนไบโอลอจิกส์, Beijing Institute of Biotechnology of the Academy of Military Medical Sciences | จีน | เวกเตอร์เป็นอะดีโนไวรัสลูกผสม (Ad5) | 1 โดส | 2–8 °C | ระยะ 3 (40,000) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางทั้งสองฝ่าย ทำหลายศูนย์ทั่วโลก เพื่อตรวจประสิทธิศักย์ ความปลอดภัย และการตอบสนองของภูมิคุ้มกัน สถานะ - ในเดือนกุมภาพันธ์ 2021 การวิเคราะห์ผลการทั่วโลกในระหว่างพบประสิทธิศักย์ของวัคซีนที่ร้อยละ 65.7 ต่อโรคโควิด-19 ที่มีอาการ และร้อยละ 90.98 สำหรับโรคอาการรุนแรง ช่วงเวลาและแหล่ง: มี.ค. – ธ.ค. 2020, จีน; ก.ย. 2020 – ธ.ค. 2021, ปากีสถาน; ก.ย. 2020 – ธ.ค. 2020, รัสเซีย, จีน, อาร์เจนตินา, ชิลี; เม็กซิโก; ปากีสถาน; ซาอุดีอาระเบีย | |
| WIBP-CorV หน่วยงานของซิโนฟารม์ คือ Wuhan Institute of Biological Products | จีน | วัคซีนไวรัสโควิด-19 เชื้อตาย (เพาะใน vero cells) | 2 โดส 3 สัปดาห์ | 2–8 °C | ระยะ 3 (51,600) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางทั้งสองฝ่าย สถานะ - ผลงานการทดลองที่ได้ทบทวนโดยผู้รู้เสมอกันแล้วแสดงประสิทธิศักย์ป้องกันการติดเชื้อที่แสดงอาการที่ร้อยละ 72.8 ช่วงเวลาและแหล่ง: ก.ค. 2020 – มี.ค. 2021, บาห์เรน, อียิปต์, จอร์แดน, สหรัฐอาหรับเอมิเรตส์; ก.ย. 2020 – ก.ย. 2021, เปรู; ก.ย. 2020 – ธ.ค. 2020, โมร็อกโก | |
| EpiVacCorona สถาบันเวกตอร์ | รัสเซีย | หน่วยย่อยเพปไทด์ของไวรัสโควิด-19 | 2 โดส 3 สัปดาห์ | 2–8 °C | ระยะ 3 (40,150 (ตามแผน), 3,000 (เริ่ม)) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมินประสิทธิศักย์ การตอบสนองของภูมิคุ้มกัน และความปลอดภัย ช่วงเวลาและแหล่ง: พ.ย. 2020 – ธ.ค. 2021, รัสเซีย (3,000) | |
| ZF2001 (ZIFIVAX) Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd. | จีน | หน่วยย่อยโปรตีนแบบลูกผสมของไวรัสโควิด-19 | 3 โดส 30 วัน | 2–8 °C | ระยะ 3 (29,000) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางทั้งสองฝ่าย ช่วงเวลาและแหล่ง: ธ.ค. 2020 – เม.ย. 2022, จีน, เอกวาดอร์, อินโดนีเซีย, มาเลเซีย, ปากีสถาน, อุซเบกิสถาน | |
| Abdala BioCubaFarma, Center for Genetic Engineering and Biotechnology | คิวบา | ส่วนประกอบของไวรัสโควิด-19 | 3 โดส 2 สัปดาห์ | 2–8 °C | ระยะ 3 (48,290) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก ทำในหลายศูนย์ อำพรางทั้งสองฝ่าย ช่วงเวลาและแหล่ง: มี.ค.-ก.ค. 2021, คิวบา | |
| CoviVac The Chumakov Centre ที่วิทยาศาสตรบัณฑิตยสถานรัสเซีย | รัสเซีย | ไวรัสโควิด-19 เชื้อตาย (เพาะใน vero cells) | 2 โดส 2 สัปดาห์ | 2–8 °C | ระยะ 3 (32,000) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางทั้งสองฝ่าย เพื่อตรวจประสิทธิศักย์และความปลอดภัย ช่วงเวลาและแหล่ง: พ.ค. 2021 – ?, รัสเซีย (3,000) | |
| QazCovid-in (QazVac) Research Institute for Biological Safety Problems | คาซัคสถาน | ไวรัสโควิด-19 เชื้อตาย | 2 โดส 3 สัปดาห์ | 2–8 °C | ระยะ 3 (3,000) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพราง ช่วงเวลาและแหล่ง: มี.ค. 2021 – ก.ค. 2021, คาซัคสถาน | |
| Minhai COVID-19 vaccine (KCONVAC) Minhai Biotechnology Co., Shenzhen Kangtai Biological Products Co. Ltd. | จีน | ไวรัสโควิด-19 เชื้อตาย (เพาะใน vero cell) | 2 โดส 4 สัปดาห์ | 2–8 °C | ระยะ 3 (28,000) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางทั้งสองฝ่าย ช่วงเวลาและแหล่ง: เม.ย.-พ.ย. 2021, จีน, มาเลเซีย, ฟิลิปปินส์ | |
| COVIran Barakat (COVIRAN) Barakat Pharmaceutical Group, Shifa Pharmed Industrial Group | อิหร่าน | ไวรัสโควิด-19 เชื้อตาย | 2 โดส 4 สัปดาห์ | 2–8 °C | ระยะ 3 (30,500) ระยะ 2-3a (20,000) - การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก ทำแบบคู่ขนาน ระยะ 3b (10,500) ช่วงเวลาและแหล่ง: มี.ค.-มิ.ย. 2021, อิหร่าน | |
| Covidful (Chinese Academy of Medical Sciences COVID-19 vaccine) Chinese Academy of Medical Sciences, Institute of Medical Biology | จีน | ไวรัสโควิด-19 เชื้อตาย | 2 โดส 2 สัปดาห์ | 2–8 °C | ระยะ 3 (34,020) การทดลองแบบมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก ทำที่ศูนย์เดียว อำพรางทั้งสองฝ่าย ช่วงเวลาและแหล่ง: ม.ค.-ก.ย. 2021, บราซิล, มาเลเซีย | |
| Soberana 02 (FINLAY-FR-2) BioCubaFarma, Instituto Finlay de Vacunas | คิวบา | ส่วนประกอบของไวรัสโควิด-19 (คอนจูเกต) | 2 โดส 4 สัปดาห์ | 2–8 °C | ระยะ 3 (44,010) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก ทำในศูนย์หลายศูนย์ ทำแบบคู่ขนาน อำพรางทั้งสองฝ่าย ช่วงเวลาและแหล่ง: มี.ค.-พ.ค. 2021, คิวบา, อิหร่าน, เวเนซุเอลา | |
| ZyCoV-D Cadila Healthcare, Biotechnology Industry Research Assistance Council | อินเดีย | พลาสมิดของดีเอ็นเอที่แสดงออกโปรตีน S ของไวรัสโควิด-19 | 3 โดส 4 สัปดาห์ | 2–8 °C | ระยะ 3 (30,000) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพราง ช่วงเวลาและแหล่ง: ม.ค.-พ.ค. 2021, อินเดีย |
การทดลองทางคลินิกในมนุษย์
| วัคซีนแคนดิเดต ผู้พัฒนา/ผู้ให้ทุน | ประเทศกำเนิด | เทคโนโลยี | ระยะทดลองปัจจุบัน (จำนวน) รูปแบบการทดลอง | ระยะทดลองที่เสร็จแล้ว (จำนวน) การตอบสนองของภูมิคุ้มกัน/ผลไม่พึงประสงค์ | รอการอนุมัติ |
|---|---|---|---|---|---|
| Novavax COVID-19 vaccine (Covovax) โนวาแวกซ์, เซพี | สหรัฐ | ซับยูนิต/อนุภาคคล้ายไวรัส (อนุภาคนาโนของหน่วยย่อยโปรตีนหนามลูกผสมของไวรัสโควิด-19 บวกกับตัวเสริม) | ระยะ 3 (49,600) การทดลองแบบสุ่ม อำพรางผู้สังเกตการณ์ มีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก ช่วงเวลาและแหล่ง: ก.ย. 2020 – ม.ค. 2021, สหราชอาณาจักร (15,000); ธ.ค. 2020 – มิ.ย. 2023, สหรัฐ เม็กซิโก ปวยร์โตรีโก (33,000) อินเดีย (ระยะ 1/2: 1,600) | ระยะ 1-2 (131) การตอบสนองของสารภูมิต้านทานแบบกำจัดฤทธิ์และ IgG เมื่อใช้ตัวเสริมและหลังจากฉีดยาเพิ่ม ผลไม่พึงประสงค์ - อาการเกิดในระยะสั้นและเบา คือเจ็บที่จุดฉีด ปวดหัว ล้า และปวดกล้ามเนื้อ | ภาวะฉุกเฉิน (11) |
| Sanofi-GSK COVID-19 vaccine (VAT00008, Vidprevtyn) Sanofi Pasteur , แกล็กโซสมิธไคลน์ (GSK) | ฝรั่งเศส สหราชอาณาจักร | ซับยูนิต (โปรตีน S ลูกผสมของ SARS-CoV-2 ที่เติมตัวเสริม) | ระยะ 3 (37,430) การทดลองระยะที่ 3 แบบมีกลุ่มคู่ขนาน ทำเป็นหลายระยะ อำพรางแบบปรับปรุงทั้งสองฝ่าย มีหลายกลุ่ม (multi-armed) เพื่อประเมินประสิทธิศักย์ ความปลอดภัย และการตอบสนองของภูมิคุ้มกันของวัคซีน SARS-CoV-2 แบบโปรตีนลูกผสมที่เติมยาเสริม 2 ชนิด คือสายพันธุ์เดียว (monovalent) หรือสองสายพันธุ์ (bivalent) สำหรับผู้ใหญ่อายุ 18 ปีและยิ่งกว่า ช่วงเวลาและแหล่ง: พ.ค. 2021 – ม.ค. 2023, โคลอมเบีย สาธารณรัฐโดมินิกัน กานา ฮอนดูรัส อินเดีย (3,000) ญี่ปุ่น เคนยา เม็กซิโก ไนจีเรีย ปากีสถาน ศรีลังกา ยูกันดา สหรัฐ | ระยะ 1-2 (1,160) ระยะ 1-2a (440) การทดสอบการตอบสนองทางภูมิคุ้รมกันและความปลอดภัยของวัคซีน (มียาเสริม หรือไม่มียาเสริม) ในอาสาสมัครสุขภาพดีอายุ 18 ปีและยิ่งกว่า Phase IIb (720): Immunogenicity and Safety of SARS-CoV-2 Recombinant Protein Vaccine With AS03 Adjuvant in Adults 18 Years of Age and Older. ช่วงเวลาและแหล่ง: ก.ย. 2020-เม.ย. 2022, สหรัฐ | ภาวะฉุกเฉิน (4) |
| CureVac COVID-19 vaccine (CVnCoV) CureVac, เซพี | เยอรมนี | วัคซีนอาร์เอ็นเอแบบไม่ดัดแปลง | ระยะ 3 (44,433) ระยะ 2b/3 (มีอาสาสมัคร 39,693 คน) ทดสอบประสิทธิศักย์และความปลอดภัย ทำในศูนย์หลายศูนย์ ระยะ 3 (2,360+180+1,200+1,000=4,740 คน) เป็นการทดลองแแบบสุ่ม มีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก ทำที่ศูนย์หลายศูนย์ บางแห่งอำพรางผู้สังเกตการณ์ บางแห่งไม่อำพราง | ระยะ 1-2 (944) ระยะ 1 (284): การทดลองแบบมีกลุ่มควบคุม อำพรางผู้สังเกตการณ์บางส่วน โดยเพิ่มขนาดยา (dose-escalation) เพื่อทดสอบการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันและผลที่ไม่พึงประสงค์ ระยะ 2a (660): การทดลองแบบมีกลุ่มควบคุม อำพรางผู้สังเกตการณ์บางส่วน ทำที่ศูนย์หลายศูนย์ เพื่อยืนยันขนาดยา | ภาวะฉุกเฉิน (2) |
| CoVLP Medicago, แกล็กโซสมิธไคลน์ | แคนาดา สหราชอาณาจักร | อนุภาคคล้ายไวรัสที่มีอาร์เอ็นเอลูกผสมที่ทำในพืช และใช้ตัวเสริม AS03 จากแกล็กโซสมิธไคลน์ | ระยะ 2-3 (30,918) การทดลองแบบสุ่ม อำพรางผู้สังเกตการณ์ มีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก และ event-driven ช่วงเวลาและแหล่ง: พ.ย. 2020-ธ.ค. 2021, บราซิล แคนาดา สหราชอาณาจักร สหรัฐ | ระยะ 1 (180) สถานะ - เกิดสารภูมิต้านทานแบบกำจัดฤทธิ์ในวันที่ 42 หลังการฉีดยาครั้งที่ 1 (วันที่ 21 หลังฉีดยาครั้งที่ 2) ในระดับเป็น 10 เท่าของผู้รอดชีวิตจากการติดโรคโควิด ช่วงเวลาและแหล่ง: ก.ค. 2020-ก.ย. 2021, แคนาดา | ภาวะฉุกเฉิน (1) |
| Valneva COVID-19 vaccine (VLA2001) Valneva | ฝรั่งเศส | ไวรัสโควิด-19 เชื้อตาย | ระยะ 3 (4,769) ระยะ 3 (4,019+750) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม อำพรางผู้สังเกตการณ์ non-inferiority ช่วงเวลาและแหล่ง: เม.ย.-ธ.ค. 2021, นิวซีแลนด์ สหราชอาณาจักร | ระยะ 1-2 (3,039) ระยะ 1/2 (153 คน) การทดลองแบบสุ่ม อำพรางทั้งสองฝ่าย ทำที่ศูนย์หลายศูนย์ ระยะ 2 (2,886 คน) การทดลองแบบสุ่มเพื่อตรวจการตอบสนองของภูมิคุ้มกันและผลไม่พึงประสงค์สำหรับการฉีดวัคซีนบูสต์เพื่อป้องกันสายพันธุ์โควิด-19ดั้งเดิมและสายพันธุ์ใหม่ ๆ | ภาวะฉุกเฉิน (2) |
| Nanocovax Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC | เวียตนาม | วัคซีนซับยูนิตเป็นโปรตีนหนามของ Sars-Cov-2 ลูกผสมโดยเพิ่มตัวเสริมเป็นอลูมินัม | ระยะ 3 (13,000) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก ทำที่ศูนย์หลายศูนย์ ปรับได้ (Adaptive) ช่วงเวลาและแหล่ง: มิ.ย. 2021-ก.ค. 2022, เวียดนาม | ระยะ 1-2 (620) ระยะ 1 (60 คน) ไม่อำพราง โดยเพิ่มจำนวนโดส ระยะ 2 (560 คน) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางทั้งสองฝ่าย ทำที่ศูนย์หลายศูนย์ | ภาวะฉุกเฉิน (1) |
| UB-612 United Biomedical,Inc, Vaxxinity, Diagnosticos da America | บราซิล สหรัฐ | วัคซีนซับยูนิต (Multitope peptide based S1-RBD-protein based vaccine) | ระยะ 3 (18,320) ระยะ 2b/3 (7,320 คน) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางทั้งสองฝ่าย ทำที่ศูนย์หลายศูนย์ และศึกษากาตอบสนองต่อโดส (Dose-Response) ระยะ 3 (11,000 คน) | ระยะ 1-2 (3,910) ระยะ 1 (60): การศึกษาแบบไม่อำพราง/ไม่ปิด ระยะ 2 (3,850 คน) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางผู้สังเกตการณ์ | ภาวะฉุกเฉิน (1) |
| TURKOVAC สถาบันสุขภาพตุรกี | ตุรกี | ไวรัสโควิด-19 เชื้อตาย | ระยะ 3 (40,800) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้วัคซีนอื่น (active-controlled) อำพรางทั้งสองฝ่าย ทำที่ศูนย์หลายศูนย์ ช่วงเวลาและแหล่ง: มิ.ย 2021-ก.ย. 2021, ตุรกี | ระยะ 1-2 (294) ระยะ 1 (44 คน) การทดลองเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยและการก่อภูมิคุ้มกันของวัคซีนไวรัสโควิด-19 เชื้อตาย คือ ERUCOV-VAC โดยมีขนาดสองขนาด ฉีดเข้ากล้ามเนื้อสองครั้งแก่อาสาสมัครที่มีสุขภาพดี เป็นงานศึกษาแลลมีกลุ่มควบคุมที่ให้ยาหลอก ระยะ 2 (250 คน) การทดลองเพื่อระบุประสิทธิศักย์ การตอบสนองของภูมิคุ้มกัน และความปลอดภัยของวัคซีนไวรัสโควิด-19 เชื้อตาย คือ ERUCOV-VAC โดยมีขนาดสองขนาด เป็นการศึกษาแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางทั้งสองฝ่าย | |
| West China Hospital COVID-19 vaccine Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention, West China Hospital (WestVac Biopharma), Sichuan University | จีน | วัคซีนซับยูนิต (เป็นโปรตีนลูกผสมที่เพาะใน Sf9 cell) | ระยะ 3 (40,000) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก มีศูนย์หลายศูนย์ ช่วงเวลาและแหล่ง: มิ.ย. 2021-ก.พ. 2022, อินโดนีเซีย เคนยา ฟิลิปปินส์ | ระยะ 1-2 (5,128) ระยะ 1 (168 คน) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก ทำที่ศูนย์เดียว ระยะ 2a (960 คน) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางทั้งสองฝ่าย ทำที่ศูนย์เดียว ระยะ 2b (4,000 คน) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางทั้งสองฝ่าย ทำที่ศูนย์เดียว | |
| SCB-2019 Clover Biopharmaceuticals, Dynavax Technologies, เซพี | จีน | วัคซีนซับยูนิตเป็นโปรตีนหนามของไวรัสโควิด-19 (spike protein trimeric subunit) โดยเติมตัวเสริมคือ CpG 1018 และอลูมิเนียม | ระยะ 3 (29,300) ระยะ 2/3 (29,000 คน) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม อำพรางทั้งสองฝ่าย ระยะ 3 (300 คน) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม อำพรางทั้งสองฝ่าย | ระยะ 1-2 (950) ระยะ 1 (150 คน) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางทั้งสองฝ่าย ระยะ 2 (800 คน) การทดลองแบบมีกลุ่มควบคุม อำพรางทั้งสองฝ่าย ทำที่ศูนย์หลายศูนย์ | |
| Walvax COVID-19 vaccine (ARCoV) PLA Academy of Military Science, Walvax Biotech, Suzhou Abogen Biosciences | จีน | วัคซีนอาร์เอ็นเอ | ระยะ 3 (28,000) การทดลองแบบมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางทั้งสองฝ่าย ทำที่ศูนย์หลายศูนย์ ช่วงเวลาและแหล่ง: พ.ค.-พ.ย. 2021, จีน มาเลเซีย เม็กซิโก เนปาล | ระยะ 1-2 (908) ระยะ 1 (168 คน) ระยะ 2 (420 คน) ระยะ 1/2 (320 คน) | |
| COVAX-19 (SpikoGen) Vaxine Pty Ltd, Cinnagen | ออสเตรเลีย อิหร่าน | วัคซีนซับยูนิต (โปรตีนลูกผสม) | ระยะ 3 (16,876) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางทั้งสองฝ่าย มีแขนสองข้าง (two-armed) ช่วงเวลาและแหล่ง: ส.ค.-ก.ย. 2021, อิหร่าน | ระยะ 1-2 (440) ระยะ 1 (40 คน) ระยะ 2 (400 คน) การทดลองแบบมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางทั้งสองฝ่าย มีแขนสองข้าง (Two-armed) | |
| GRAd-COV2 ReiThera, Lazzaro Spallanzani National Institute for Infectious Diseases | อิตาลี | วัคซีนอะดีโนไวรัสของชิมแปนซีที่ดัดแปลง (มีรหัสว่า GRAd) เพื่อเป็นเวกเตอร์ | ระยะ 3 (10,300) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางผู้สังเกตการณ์ สุ่มตัวอย่างแบบเป็นชั้น (stratified) ช่วงเวลาและแหล่ง: มี.ค.-ต.ค. 2021, อิตาลี | ระยะ 1 (90) อาสาสมัคร (มี 2 กลุ่มแบ่งตามวัยคือ 18-55 ปีและ 65-85 ปี) จัดโดยสุ่มให้ได้รับวัคซีนซึ่งให้เพิ่มขึ้น ๆ หนึ่งในสามอย่าง หรือให้ยาหลอก แล้วตรวจติดตามเป็นเวลา 24 สัปดาห์ อาสาสมัครร้อยละ 92.5 ที่ได้วัคซีนเกิดสารภูมิต้านทาน แหล่ง: กรุงโรม ช่วงเวลา: ส.ค.-ธ.ค. 2020 | |
| GBP510 SK Bioscience Co. Ltd., แกล็กโซสมิธไคลน์ | เกาหลีใต้ | วัคซีนซับยูนิต (เป็นอนุภาคนาโนโปรตีนลูกผสมและเติมตัวเสริม AS03) | ระยะ 3 (4,000) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้วัคซีนอื่น (active-controlled) อำพรางผู้สังเกตการณ์ มีกลุ่มคู่ขนาน ทำที่ศูนย์หลายศูนย์ ช่วงเวลาและแหล่ง: ส.ค. 2021-มี.ค. 2022, เกาหลีใต้ | ระยะ 1-2 (580) ระยะ 1-2 (260-320 คน) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางผู้สังเกตการณ์ ตรวจหาขนาดยา ช่วงเวลาและแหล่ง: มี.ค.-ส.ค. 2021, เกาหลีใต้ | |
| Bio E COVID-19 (Corbevax) Biological E. Limited, Baylor College of Medicine, | อินเดีย สหรัฐ | วัคซีนซับยูนิต (ประกอบด้วยแอนติเจนชนิดหนึ่ง) | ระยะ 3 (1,268) ระยะ 2b/3 การศึกษาตามแผน (prospective) ทำที่ศูนย์หลายศูนย์ มีแขนข้างเดียว ช่วงเวลาและแหล่ง: เม.ย.-ส.ค. 2021, อินเดีย | ระยะ 1-2 (360) การทดลองแบบสุ่ม มีกลุ่มคู่ขนาน ช่วงเวลาและแหล่ง: พ.ย. 2020-ก.พ. 2021, อินเดีย | |
| Inovio COVID-19 Vaccine (INO-4800) Inovio Pharmaceuticals, เซพี, สถาบันสุขภาพแห่งชาติเกาหลี, International Vaccine Institute | เกาหลีใต้ สหรัฐ | ว้คซีนดีเอ็นเอ (พลาสมิดของดีเอ็นเอส่งด้วยวิธี electroporation) | ระยะ 2-3 (6,578) ระยะ 2/3 (6,578 คน) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก ทำที่ศูนย์หลายศูนย์ ช่วงเวลาและแหล่ง: พ.ย. 2020-ก.ย. 2022, สหรัฐ (ระยะ 2/3) | ระยะ 1-2 (920) ระยะ 1a (120 คน) การทดลองแบบไม่อำพราง ระยะ 1b-2a (160 คน) การทดลองแบบหาขนาดยา ระยะ 2 (640 คน) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางทั้งสองฝ่าย หาขนาดยา | |
| AG0302-COVID‑19 AnGes Inc., Japan Agency for Medical Research and Development | ญี่ปุ่น | วัคซีนดีเอ็นเอ (พลาสมิด) | ระยะ 2-3 (500) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางทั้งสองฝ่าย ช่วงเวลาและแหล่ง: พ.ย. 2020-เม.ย. 2021, ญี่ปุ่น | ระยะ 1-2 (30) การทดลองทั้งแบบสุ่มและไม่สุ่ม ใช้วัคซีนสองโดส ทำที่ศูนย์เดียว ช่วงเวลาและแหล่ง: มิ.ย.-พ.ย. 2020, โอซากะ | |
| 202-CoV Shanghai Zerun Biotechnology Co., Walvax Biotech | จีน | วัคซีนซับยูนิตเป็นโปนตีนหนาม (CHO cell) บวกกับตัวเสริม CpG และอลูมิเนียม) | ระยะ 2 (1,056) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางทั้งสองฝ่าย ช่วงเวลาและแหล่ง: ก.ค.-ธ.ค. 2021, จีน | ระยะ 1 (144) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางทั้งสองฝ่าย ช่วงเวลาและแหล่ง: ก.ค.-ธ.ค. 2021, จีน | |
| V-01 Livzon Mabpharm, Inc. | จีน | วัคซีนซับยูนิตเป็นโปรตีน fusion ลูกผสมของไวรัสโควิด-19 | ระยะ 2 (880) การทดลองแบบมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางทั้งสองฝ่าย ช่วงเวลาและแหล่ง: มี.ค.-พ.ค. 2021, จีน | ระยะ 1 (180) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางทั้งสองฝ่าย ทำที่ศูนย์เดียว ช่วงเวลาและแหล่ง: ก.พ.-มี.ค. 2021, จีน | |
| DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT (DelNS1-nCoV-RBD LAIV) Beijing Wantai Biological Pharmacy, University of Hong Kong | จีน ฮ่องกง | วัคซีนเวกเตอร์ไวรัสที่ขยายพันธุ์ได้โดยรวมยีน RBD ของไวรัสโควิด-19 | ระยะ 2 (720) ช่วงเวลาและแหล่ง: พ.ย. 2020-ธ.ค. 2021, จีน | ระยะ 1 (60) ช่วงเวลาและแหล่ง: ก.ย. 2020-ต.ค. 2021, จีน | |
| Brilife (IIBR-100) สถาบันวิจัยชีวภาพอิสราเอล | อิสราเอล | วัคซีนมีเวกเตอร์ไวรัสเป็น vesicular stomatitis virus (ลูกผสม) | ระยะ 2-3 (550) ระยะ 2b/3 (550) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก ทำที่ศูนย์หลายศูนย์ ช่วงเวลาและแหล่ง: ส.ค.-ต.ค. 2021, อิสราเอล | ระยะ 1-2 (1,040) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอกและเพิ่มขนาดยา ทำที่ศูนย์หลายศูนย์ ช่วงเวลาและแหล่ง: ต.ค. 2020-พ.ค. 2021, อิสราเอล | |
| Razi Cov Pars Razi Vaccine and Serum Research Institute | อิหร่าน | วัคซีนซับยูนิตเป็นโปรตีนหนามลูกผสมของไวรัสโควิด-19 | ระยะ 2 (500) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางทั้งสองฝ่าย มีกลุ่มคู่ขนาน 2 กลุ่ม ช่วงเวลาและแหล่ง: เม.ย.-มิ.ย. 2021, อิหร่าน | ระยะ 1 (133) การทดลองแบบมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางทั้งสองฝ่าย ช่วงเวลาและแหล่ง: ม.ค.-มี.ค. 2021, อิหร่าน | |
| FAKHRAVAC (MIVAC) Organization of Defensive Innovation and Research | อิหร่าน | วัคซีนไวรัสโควิด-19 เชื้อตาย | ระยะ 2 (500) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม แบบกลุ่มคู่ขนาน อำพรางทั้งสองฝ่าย ช่วงเวลาและแหล่ง: มิ.ย.-ก.ค. 2021, อิหร่าน | ระยะ 1 (135) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางทั้งสองฝ่าย มีรูปแบบเป็น factorial design. ช่วงเวลาและแหล่ง: มี.ค.-เม.ย. 2021, อิหร่าน | |
| ยังไม่ได้ตั้งชื่อ Ihsan Gursel, Scientific and Technological Research Council of Turkey | ตุรกี | อนุภาคคล้ายไวรัส | ระยะ 2 (330) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม เป็นกลุ่มคู่ขนาน อำพรางทั้งสองฝ่าย ทำที่ศูนย์หลายศูนย์ ช่วงเวลาและแหล่ง: มิ.ย.-ก.ย. 2021, ตุรกี | ระยะ 1 (36) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางทั้งสองฝ่าย ช่วงเวลาและแหล่ง: มี.ค.-พ.ค. 2021, ตุรกี | |
| COH04S1 City of Hope Medical Center | สหรัฐ | วัคซีนเวกเตอร์ไวรัส | ระยะ 2 (240) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้วัคซีนที่ได้ขึ้นทะเบียนให้ใช้ในภาวะฉุกเฉิน อำพรางทั้งสองฝ่าย ทำที่ศูนย์หลายศูนย์ ช่วงเวลาและแหล่ง: ส.ค. 2021-มิ.ย. 2023, แคลิฟอร์เนีย (สหรัฐ) | ระยะ 1 (129) การศึกษาหาขนาดวัคซีน ช่วงเวลาและแหล่ง: ธ.ค. 2020 – พ.ย. 2022, แคลิฟอร์เนีย | |
| ยังไม่ได้ตั้งชื่อ มหาวิทยาลัยชิงหฺวา, Tianjin Medical University, Walvax Biotech | จีน | วัคซีนเวกเตอร์ไวรัส | ระยะ 2 (180) ช่วงเวลาและแหล่ง: ก.ค.-พ.ย. 2021, จีน | ระยะ 1 (30) ช่วงเวลาและแหล่ง: พ.ค.-มิ.ย. 2021, จีน | |
| ABNCoV2 Bavarian Nordicมหาวิทยาลัยรัดเบาด์ไนเมเคิน | เดนมาร์ก เนเธอร์แลนด์ | อนุภาคคล้ายไวรัส | ระยะ 2 (150) การทดลองแบบไม่อำพราง เพิ่มขนาดยาเป็นลำดับ ทำที่ศูนย์เดียว ช่วงเวลาและแหล่ง: ส.ค. 2021-2022, เดนมาร์ก เนเธอร์แลนด์ | ระยะ 1 (42) การทดลองแบบไม่อำพราง เพิ่มขนาดยาเป็นลำดับ ทำที่ศูนย์เดียว ช่วงเวลาและแหล่ง: มี.ค.-ธ.ค. 2021, เนเธอร์แลนด์ | |
| ARCT-154 (VBC-COV19-154 ในเวียดนาม) Arcturus Therapeutics, Vinbiocare | สหรัฐ เวียดนาม | วัคซีนอาร์เอ็นเอ | ระยะ 1-3 (21,000) ระยะ 1/2/3 (100+300+600+20,000=21,000) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางทั้งสองฝ่าย ช่วงเวลาและแหล่ง: ส.ค.-ต.ค. 2021, เวียดนาม | พรีคลินิก | |
| SCB-2020S Clover Biopharmaceuticals | จีน | วัคซีนซับยูนิต | ระยะ 1-2 (150) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม อำพรางผู้สังเกตการณ์ ช่วงเวลาและแหล่ง: ส.ค. 2021-เม.ย. 2022, ออสเตรเลีย | พรีคลินิก | |
| NDV-HXP-S (ButanVac, COVIVAC, HXP-GPOVac, Patria) Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Institute of Vaccines and Medical Biologicals, Butantan Institute, Laboratorio Avimex, National Council of Science and Technology, มหาวิทยาลัยมหิดล, มหาวิทยาลัยเท็กซัส ออสติน | บราซิล เม็กซิโก ไทย สหรัฐ เวียดนาม | ใช้ไวรัส Newcastle disease virus (NDV) เป็นเวกเตอร์ (ที่แสดงออกโปรตีนหนามของไวรัสโควิด-19 ทั้งแบบมีตัวเสริม CpG 1018 และไม่มี) / หรือวัคซีนไวรัสโควิด-19 เชื้อตาย | ระยะ 1-2 (6,439) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางผู้สังเกตการณ์ ช่วงเวลาและแหล่ง: มี.ค. 2021-พ.ค. 2022, บราซิล (5,394) เม็กซิโก (ระยะ 1: 90) ไทย (460) เวียดนาม (495) | พรีคลินิก | |
| ยังไม่ได้ตั้งชื่อ National Vaccine and Serum Institute, Lanzhou Institute of Biological Products Co., Ltd., Beijing Zhong Sheng Heng Yi Pharmaceutical Technology Co., Ltd., Zhengzhou University | จีน | วัคซีนซับยูนิต (เป็นโปรตีนลูกผสมเพาะด้วย CHO Cell) | ระยะ 1-2 (3,580) ระยะ 1/2 การทดลองทางคลินิกเพื่อตรวจความปลอดภัย ความอดทนรับได้ และการตอบสนองของภูมิคุ้มกันของวัคซีนในผู้มีสุขภาพดีอายุ 3 ปีและยิ่งกว่า ช่วงเวลาและแหล่ง: เม.ย. 2021-ต.ค. 2022, จีน | พรีคลินิก | |
| ARCT-021 Arcturus Therapeutics, Duke-NUS Medical School | สหรัฐ สิงคโปร์ | วัคซีนอาร์เอ็นเอ | ระยะ 1-2 (798) ระยะ 1/2 (92) การทดลองแบบสุ่ม อำพรางทั้งสองฝ่าย ระยะ 2 (600) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางผู้สังเกตการณ์ ทำในภูมิภาคหลายแห่ง ทำในศูนย์หลายศูนย์ กับผู้ใหญ่สุขภาพดีเพื่อตรวจสอบ ความปลอดภัย ผลข้างเคียง และการตอบสนองของภูมิคุ้มกัน ระยะ 2a (106) การทดลองแบบไม่อำพรางเพื่อขยายตรวจสอบความปลอดภัยและการตอบสนองของภูมิคุ้มกันในระยะยาวเมื่อให้วัคซีนโดสเดียวแก่อาสาสมัครจากการทดลองแม่ที่ได้รับยาหลอกหรือไม่เกิด ตรวจเลือดเป็น seronegative | พรีคลินิก | |
| VBI-2902 Variation Biotechnologies | สหรัฐ | อนุภาคคล้ายไวรัส | ระยะ 1-2 (780) การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางผู้สังเกตการณ์ เพิ่มขนาดยา ช่วงเวลาและแหล่ง: มี.ค. 2021-มิ.ย. 2022, แคนาดา | พรีคลินิก | |
| ICC Vaccine Novavax | สหรัฐ | วัคซีนซับยูนิต | ระยะ 1-2 (640) การทดลองแบบสุ่ม อำพรางผู้สังเกตการณ์ ช่วงเวลาและแหล่ง: ก.ย. 2021-มี.ค. 2022, ออสเตรเลีย |